Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní vs režim intenzivní rehabilitace a výživy pro hospitalizované pacienty na JIP

8. září 2023 aktualizováno: University Hospital Ostrava

Standardní vs režim intenzivní rehabilitace a výživy pro hospitalizované pacienty na jednotce intenzivní péče

Starší pacienti často trpí více nemocemi, které vyžadují akutní hospitalizaci. Cílem lékařské práce je nejen zachraňovat životy a léčit akutně nemocné lidi, ale také udržovat fyzickou zdatnost a soběstačnost. U akutně hospitalizovaných pacientů vyšetřovatelé často pozorují úbytek svalové hmoty a síly, zhoršení celkové kondice s nutností dlouhodobé následné péče, někdy i trvalé pomoci při běžných denních činnostech. Důležitou součástí léčby každého akutního pacienta je důraz na adekvátní výživu a pohybovou aktivitu. Cílem této studie je stanovit nejvhodnější intenzitu cvičení a diety, která bude pro akutní pacienty nejlepší a povede k udržení/zlepšení fyzické zdatnosti a tím i zkrácení délky hospitalizace.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem každodenní lékařské práce je nejen zachraňovat životy a léčit akutně nemocné pacienty, ale také udržovat kvalitu života, minimalizovat riziko komplikací a ve stále rostoucí populaci geriatrických pacientů udržovat funkční schopnost a sebeovládání. dostatečnost. Akutní onemocnění interního typu jsou téměř vždy spojena s katabolismem vedoucím k proteolýze a exacerbaci malnutrice. U pacientů je pak často pozorován úbytek svalové síly a svalové hmoty, zhoršení kondice a u geriatrických pacientů, kteří mají často omezenou funkční rezervu a ztrátu soběstačnosti s nutností dlouhodobé následné péče a někdy i trvalé pomoci s činnosti každodenního života.

Kromě léčby samotného onemocnění je důležité zajistit adekvátní výživu a udržení svalové síly a následné soběstačnosti aktivizací pacientů a poskytováním optimálně cílené fyzioterapie. Studie prokazující efekt intenzivní rehabilitace jsou velmi heterogenní a často se provádějí na relativně malém počtu subjektů. Také výsledky těchto studií a jejich metaanalýzy jsou neprůkazné. Na základě současných vědeckých poznatků nelze jednoznačně tvrdit, že intenzivní rehabilitace ovlivňuje důležité cílové parametry, jako je hospitalizační mortalita, délka hospitalizace nebo výskyt nozokomiálních nákaz. Včasná rehabilitace u akutně nemocných má vliv na svalovou hmotu, ale tyto účinky jsou spíše krátkodobé.3 Vliv výživy samotné, případně jednotlivých živin (vitamin D, hydroxymethylbutyrát aj.) je dobře znám a na základě těchto vědeckých poznatků byla vypracována doporučení pro výživu. Existují velmi omezené důkazy o přínosu kombinace intenzivní rehabilitace a výživy současně. Z dostupných prací vědí vyšetřovatelé, že tento zásah zvyšuje svalovou hmotu a zlepšuje soběstačnost.

Velmi důležitou a stále se vyvíjející oblastí medicíny je střevní mikrobiom. Počet bakterií v našem trávicím traktu je přibližně stejný jako počet buněk v celém našem těle. Někteří autoři hovoří o střevním mikrobiomu jako o samostatném orgánu. Střevní bakterie a jejich produkty prokazatelně působí na imunitní systém lokálně i systémově a ovlivňují řadu metabolických procesů (senzitivitu na inzulín, chuť k jídlu, metabolismus a ukládání lipidů, oxidační stres, vliv na záněty atd.). Dnes je možné hovořit o ose střevo-sval a vědět, že složení střevního mikrobiomu ovlivňuje svalovou tkáň a naopak je prokázáno, že fyzická aktivita má na střevní mikrobiom přínos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zdenek Lys, M.D.
  • Telefonní číslo: 1420736541342
  • E-mail: zdenek.lys@fno.cz

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jan Vaclavik, prof.,M.D.
  • Telefonní číslo: 1420597375202
  • E-mail: jan.vaclavik@fno.cz

Studijní místa

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Česko, 70852
        • Nábor
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy
  • pacient přijat na Jednotku intenzivní péče Interně-kardiologické kliniky FN Ostrava pro akutní onemocnění interní povahy; lze započítat i pacienty přijaté na jiné oddělení nemocnice, jejichž převoz na výše uvedenou JIP (jednotku intenzivní péče) byl proveden do 24 hodin od zahájení hospitalizace
  • předpoklad minimální délky pobytu v nemocnici 5 dnů
  • schopnost dát informovaný souhlas
  • pacient má obě dolní končetiny
  • pacient může přijímat tekutiny a tekutou stravu perorálně

Kritéria vyloučení:

  • pacient přijatý z jiného zdravotnického zařízení, kde byl přijat déle než 48 hodin
  • terminální stadium onemocnění (nádorové nebo nenádorové)
  • pacient s nervosvalovým onemocněním (polymyozitida atd.)
  • závažné chronické onemocnění spojené s těžkou poruchou trávení (např. pacient na parenterální domácí výživě)
  • pacient je dlouhodobě plně imobilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
cvičení pacientů s fyzioterapeuty, personál asistuje při běžných činnostech během dne, aktivaci a mobilizaci na lůžku i mimo něj dle možností pacienta.
Cvičení pacienta s fyzioterapeuty, personál asistuje při běžných denních činnostech, aktivaci a mobilizaci na lůžku i mimo něj dle možností pacienta.
Experimentální: Intenzivnější rehabilitace
  • cvičení pacientů s fyzioterapeuty, personál asistuje při běžných činnostech během dne, aktivaci a mobilizaci na lůžku i mimo něj dle možností pacienta.
  • pacient denně cvičí na rehabilitačním přístroji MOTOmed Letto 2 po dobu minimálně 5 dnů, maximální délka není omezena, minimální délka cvičení 20 minut 1x denně
  • délka cvičení bude zaznamenávána denně a celkový čas (v hodinách) na konci pobytu v nemocnici
Cvičení pacienta s fyzioterapeuty, personál asistuje při běžných denních činnostech, aktivaci a mobilizaci na lůžku i mimo něj dle možností pacienta.
Aktivní komparátor: Standardní výživa
- výživa stanovená ošetřujícím lékařem dle doporučení pro věk, typ akutního onemocnění a přidružená onemocnění

dále bude pacientovi podáván hydroxymethylbutyrát v dávce 3 g/den - v případě indikace PND (orální nutriční podpora, dříve "srkávání") touto formou (Zajistit zálohu plus 2x denně), v případě ne -indikace či nemožnost či nesnášenlivost této formy pak ve formě doplňku stravy (Myotec HMB). Minimální celková podaná dávka je 12 g/5 dní.

  • při hypovitaminóze D a koncentraci Ca v séru do 3,0 mmol/l bude vitamín D podáván v dávce 3000 IU/den - kumulativně 15000 IU/5 dní (chybějící dávku lze podat na konci cyklu v jednom dávka)
  • zařazení probiotik ve standardních dávkách
Experimentální: Intenzivnější výživa

stanoví ošetřující lékař podle doporučení pro věk, typ akutního onemocnění a komorbiditu

- dále bude pacientovi podáván hydroxymethylbutyrát v dávce 3 g/den a v případě hypovitaminózy D a koncentrace Ca v séru do 3,0 mmol/l vitamin D v dávce 3000 IU/den po dobu 5. dní

dále bude pacientovi podáván hydroxymethylbutyrát v dávce 3 g/den - v případě indikace PND (orální nutriční podpora, dříve "srkávání") touto formou (Zajistit zálohu plus 2x denně), v případě ne -indikace či nemožnost či nesnášenlivost této formy pak ve formě doplňku stravy (Myotec HMB). Minimální celková podaná dávka je 12 g/5 dní.

  • při hypovitaminóze D a koncentraci Ca v séru do 3,0 mmol/l bude vitamín D podáván v dávce 3000 IU/den - kumulativně 15000 IU/5 dní (chybějící dávku lze podat na konci cyklu v jednom dávka)
  • zařazení probiotik ve standardních dávkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace/hod
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Porovnat délku hospitalizace (primární cíl = délka hospitalizace/hod) u čtyř skupin pacientů - standardní RHB (rehabilitace) a standardní nutriční péče (SS-1), standardní RHB + intenzivní nutriční péče (SI-2), intenzivní RHB a standardní nutriční péče (IS-3) a intenzivní RHB + intenzivní nutriční péče (II-4).
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nozokomiální nákazy během hospitalizace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Výskyt nozokomiální infekce během hospitalizace (A/N).
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Rehospitalizace do 3 měsíců po propuštění.
Časové okno: Rehospitalizace do 3 měsíců po propuštění z nemocnice.
Rehospitalizace do 3 měsíců po propuštění z nemocnice (A/N).
Rehospitalizace do 3 měsíců po propuštění z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit