Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standaard versus intensief revalidatie- en voedingsregime voor intramurale patiënten op de ICU

8 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Standaard versus intensief revalidatie- en voedingsregime voor intramurale patiënten op de intensive care

Oudere patiënten lijden vaak aan meerdere ziekten die een acute ziekenhuisopname vereisen. Het doel van medisch werk is niet alleen het redden van levens en het genezen van acuut zieke mensen, maar ook het behouden van de fysieke fitheid en zelfvoorziening. Bij acuut opgenomen patiënten observeren de onderzoekers vaak een afname van de spiermassa en -kracht, een verslechtering van de algehele conditie met de noodzaak van langdurige nazorg en soms permanente hulp bij normale dagelijkse activiteiten. Een belangrijk onderdeel van de behandeling van iedere acute patiënt is de nadruk op adequate voeding en lichamelijke activiteit. Het doel van deze studie is om de meest geschikte intensiteit van lichaamsbeweging en dieet te bepalen die het beste is voor acute patiënten en die zal leiden tot het behoud/verbetering van de fysieke fitheid en daarmee de duur van de ziekenhuisopname zal verkorten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het dagelijkse medische werk is niet alleen het redden van levens en het genezen van acuut zieke patiënten, maar ook het behouden van de kwaliteit van leven, het minimaliseren van het risico op complicaties en, in de steeds groeiende populatie geriatrische patiënten, het behouden van functionele vaardigheden en zelfredzaamheid. toereikendheid. Acute ziekten van het interne type gaan bijna altijd gepaard met katabolisme, wat leidt tot proteolyse en verergering van ondervoeding. Er wordt dan vaak waargenomen dat patiënten verlies van spierkracht en spiermassa hebben, een verslechtering van de conditie, en bij geriatrische patiënten, die vaak een beperkte functionele reserve en verlies van zelfredzaamheid hebben, met de noodzaak van langdurige nazorg en soms permanente hulp bij activiteiten van het dagelijks leven.

Naast de behandeling van de ziekte zelf is het belangrijk om adequate voeding te bieden en de spierkracht en daaropvolgende zelfredzaamheid op peil te houden door patiënten te activeren en optimaal gerichte fysiotherapie te bieden. Studies die het effect van intensieve revalidatie aantonen zijn zeer heterogeen en worden vaak op een relatief klein aantal proefpersonen uitgevoerd. Ook zijn de resultaten van deze onderzoeken en hun meta-analyses niet doorslaggevend. Op basis van de huidige wetenschappelijke kennis kan niet duidelijk worden gesteld dat intensieve revalidatie belangrijke eindpunten beïnvloedt, zoals sterfte in het ziekenhuis, de duur van het ziekenhuisverblijf of de incidentie van nosocomiale infecties. Vroege revalidatie bij acuut zieke patiënten heeft wel invloed op de spiermassa, maar deze effecten zijn eerder van korte duur.3 Het effect van voeding zelf, of van individuele voedingsstoffen (vitamine D, hydroxymethylbutyraat, enz.) is algemeen bekend en op basis van deze wetenschappelijke kennis zijn aanbevelingen voor voeding ontwikkeld. Er is zeer beperkt bewijs voor het voordeel van het tegelijkertijd combineren van intensieve revalidatie en voeding. De onderzoekers weten uit beschikbaar werk dat deze interventie de spiermassa vergroot en de zelfredzaamheid verbetert.

Een zeer belangrijk en nog steeds evoluerend gebied van de geneeskunde is het darmmicrobioom. Het aantal bacteriën in ons spijsverteringskanaal is ongeveer even groot als het aantal cellen in ons hele lichaam. Sommige auteurs spreken over het darmmicrobioom als een afzonderlijk orgaan. Darmbacteriën en hun producten hebben een bewezen effect op het immuunsysteem lokaal en systemisch en beïnvloeden een verscheidenheid aan metabolische processen (insulinegevoeligheid, eetlust, lipidenmetabolisme en -opslag, oxidatieve stress, invloed op ontstekingen, enz.). Tegenwoordig is het mogelijk om over de darmspier-as te praten en te weten dat de samenstelling van het darmmicrobioom het spierweefsel beïnvloedt en dat, omgekeerd, is aangetoond dat fysieke activiteit een voordeel heeft voor het darmmicrobioom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tsjechië, 70852
        • Werving
        • University Hospital Ostrava
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk en vrouwelijk
  • patiënt opgenomen op de afdeling Intensive Care van de afdeling Interne Geneeskunde en Cardiologie, Universitair Ziekenhuis Ostrava, vanwege een acute ziekte van interne aard; Patiënten die zijn opgenomen op een andere afdeling van het ziekenhuis en waarvan de overdracht naar de bovengenoemde ICU (intensive care) binnen 24 uur na aanvang van de ziekenhuisopname heeft plaatsgevonden, kunnen eveneens worden meegerekend
  • Er wordt uitgegaan van een minimale verblijfsduur in het ziekenhuis van 5 dagen
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • de patiënt heeft beide onderste ledematen
  • de patiënt kan oraal vloeistoffen en vloeibaar voedsel krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt opgenomen vanuit een andere zorginstelling waar hij/zij langer dan 48 uur is opgenomen
  • terminale fase van de ziekte (tumor of niet-tumor)
  • patiënt met een neuromusculaire ziekte (polymyositis, enz.)
  • ernstige chronische ziekte geassocieerd met ernstige slechte spijsvertering (bijvoorbeeld patiënt die parenterale thuisvoeding krijgt)
  • Patiënt is lange tijd volledig immobiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard revalidatie
patiëntoefeningen met fysiotherapeuten, personeel assisteert bij normale activiteiten gedurende de dag, activering en mobilisatie in en uit bed, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
Patiëntoefeningen met fysiotherapeuten, personeel assisteert bij normale activiteiten gedurende de dag, activering en mobilisatie in en uit bed, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
Experimenteel: Intensievere revalidatie
  • patiëntoefeningen met fysiotherapeuten, personeel assisteert bij normale activiteiten gedurende de dag, activering en mobilisatie in en uit bed, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
  • dagelijkse oefeningen van de patiënt met het revalidatieapparaat MOTOmed Letto 2 gedurende minimaal 5 dagen, maximale duur niet beperkt, minimale trainingsduur 20 minuten eenmaal daags
  • De duur van de inspanning wordt dagelijks geregistreerd en de totale tijd (in uren) aan het einde van het ziekenhuisverblijf
Patiëntoefeningen met fysiotherapeuten, personeel assisteert bij normale activiteiten gedurende de dag, activering en mobilisatie in en uit bed, afhankelijk van het vermogen van de patiënt.
Actieve vergelijker: Standaard voeding
- voeding bepaald door de behandelend arts op basis van aanbevelingen voor leeftijd, type acute ziekte en comorbiditeiten

daarnaast zal de patiënt hydroxymethylbutyraat toegediend krijgen in een dosis van 3 g/dag - in geval van ONS-indicatie (orale voedingsondersteuning, voorheen "nippen") in deze vorm (vooraf plus 2 keer per dag zorgen), in geval van niet -indicatie of onmogelijkheid of intolerantie voor deze vorm dan in de vorm van een voedingssupplement (Myotec HMB). De minimale totale toegediende dosis is 12 g/5 dagen.

  • in geval van hypovitaminose D en serum Ca-concentratie tot 3,0 mmol/l, zal vitamine D worden toegediend in een dosis van 3000 IE/dag - cumulatief 15000 IE/5 dagen (de ontbrekende dosis kan aan het einde van de cyclus in één keer worden gegeven). dosis)
  • opname van probiotica in standaarddoses
Experimenteel: Intensievere voeding

bepaald door de behandelende arts op basis van aanbevelingen voor leeftijd, type acute ziekte en comorbiditeit

- daarnaast zal aan de patiënt hydroxymethylbutyraat worden toegediend in een dosis van 3 g/dag en in geval van hypovitaminose D en serum Ca-concentratie tot 3,0 mmol/l zal vitamine D worden toegediend in een dosis van 3000 IE/dag gedurende 5 dagen

daarnaast zal de patiënt hydroxymethylbutyraat toegediend krijgen in een dosis van 3 g/dag - in geval van ONS-indicatie (orale voedingsondersteuning, voorheen "nippen") in deze vorm (vooraf plus 2 keer per dag zorgen), in geval van niet -indicatie of onmogelijkheid of intolerantie voor deze vorm dan in de vorm van een voedingssupplement (Myotec HMB). De minimale totale toegediende dosis is 12 g/5 dagen.

  • in geval van hypovitaminose D en serum Ca-concentratie tot 3,0 mmol/l, zal vitamine D worden toegediend in een dosis van 3000 IE/dag - cumulatief 15000 IE/5 dagen (de ontbrekende dosis kan aan het einde van de cyclus in één keer worden gegeven). dosis)
  • opname van probiotica in standaarddoses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf/uren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Om de duur van het ziekenhuisverblijf (primair eindpunt = lengte van het ziekenhuisverblijf/uren) te vergelijken in vier patiëntengroepen: standaard RHB (revalidatie) en standaard voedingszorg (SS-1), standaard RHB + intensieve voedingszorg (SI-2), intensieve RHB en standaard voedingszorg (IS-3) en intensieve RHB + intensieve voedingszorg (II-4).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nosocomiale infecties tijdens ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Incidentie van nosocomiale infectie tijdens ziekenhuisopname (J/N).
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
Heropname binnen 3 maanden na ontslag.
Tijdsspanne: Heropname binnen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Heropname binnen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (J/N).
Heropname binnen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22/RVO-FNOs/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren