HEMP：単一細胞レベルでのHIV感染者の炎症軽減のCBD誘導バイオマーカー (cannabis)
2023年12月7日 更新者：University of Florida
単一細胞レベルでのHIV感染者の炎症軽減のCBD誘導バイオマーカー
HIV と共に生きる人々 (PLWH) は、PLWH を特徴付ける状態である慢性炎症に強く関連しているように見える併存疾患の影響を受けます。
研究者らは、PLWHの炎症に対するCBDの効果を研究し、このプロセスにおけるさまざまな免疫細胞の分子的役割を確立することを提案しています. 研究者らは、単一細胞 RNA シーケンシング (scRNAseq) を使用して、CBD 摂取前後の血液サンプルを提供する 5 人の HIV 患者から CBD 特異的な細胞表現型を分離することを計画しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CBDを服用し、2か月間のフォローアップに参加する意欲
- 21歳以上60歳未満
- -5年以上の抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス量が抑制されている（CD4数<350細胞/ ml）
除外基準:
- 免疫反応を損なう可能性のある状態/薬 (例: 関節リウマチ、がん、糖尿病、慢性感染症、CAD（寒冷凝集素症）、蜂窩織炎、狼瘡などの自己免疫疾患、サルコイドーシス
- アスピリン、ステロイド、スタチンなどの炎症に影響を与える可能性のあるすべての薬）; CD4 数 <350cells/ml)、妊娠、および現在のマリファナまたは CBD の使用 (尿中薬物スクリーニング)
- フロリダ大学(University of Florida)/Shandsの職員・学生は入学対象外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBD介入
参加者は、CBD を 2 か月間毎日自己管理します。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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差次的に発現される遺伝子の数
時間枠：考慮される 2 つの時点: ベースライン、および 1 か月後 (1 名) または 2 か月後 (2 名)
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CBD治療の前後で計算された、炎症遺伝子に関連するPBMC（末梢血単核球）のCBD前後で有意な倍率変化を示した遺伝子の数（参加者1名についてはベースラインと1か月、参加者2名については2か月）。
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考慮される 2 つの時点: ベースライン、および 1 か月後 (1 名) または 2 か月後 (2 名)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simone Marini, PhD、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年12月12日
研究の完了 (実際)
2022年12月12日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。