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HEMP: 단일 세포 수준에서 HIV에 걸린 사람들의 염증 감소에 대한 CBD 유도 바이오마커 (cannabis)

2023년 12월 7일 업데이트: University of Florida

단일 세포 수준에서 HIV에 걸린 사람들의 염증 감소에 대한 CBD 유도 바이오마커

HIV(PLWH)에 걸린 사람들은 PLWH를 특징짓는 상태인 만성 염증과 밀접하게 관련되어 있는 것으로 보이는 동반이환의 영향을 받습니다.

연구자들은 PLWH의 염증에 대한 CBD의 효과를 연구하고 이 과정에서 다양한 면역 세포의 분자적 역할을 확립할 것을 제안합니다. 조사관은 CBD 복용 전후에 혈액 샘플을 제공할 HIV에 걸린 5명의 사람으로부터 CBD 특정 세포 표현형을 분리하기 위해 단일 세포 RNA 시퀀싱(scRNAseq)을 사용할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CBD를 복용하고 2개월 동안 후속 조치에 참여할 의향
  • 21세 이상 60세 미만
  • 5년 이상 동안 항레트로바이러스 요법을 받고 바이러스 부하를 억제했습니다(CD4 수 <350세포/ml).

제외 기준:

  • 면역 반응을 손상시킬 수 있는 상태/약물(예: 류머티즘성 관절염, 암, 당뇨병, 만성 감염, CAD(한랭 응집소 질환), 연조직염, 루푸스와 같은 자가면역 질환, 유육종증
  • 아스피린, 스테로이드, 스타틴과 같은 염증에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 CD4 수 <350세포/ml), 임신, 현재 마리화나 또는 CBD 사용(소변 약물 검사)
  • UF(University of Florida)/Shands 교직원 및 학생은 등록 대상에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CBD 개입
참가자는 2개월 동안 매일 CBD를 자가 관리합니다.
  • 각 참가자는 30mL(밀리리터) 병 2개(병당 2000mg CBD)를 초기(기준선) 방문 중에 주사기 드로퍼와 함께 하루에 두 번 혀 아래(0.5cc ~1/2 드로퍼)에 투여하라는 지침을 제공받게 됩니다. BID) 8-12시간 간격(아침과 저녁)에 처방된 1일 용량(63mg/일)을 투여합니다.
  • 연구자들은 3가지 시점에 걸쳐 5명의 환자로부터 샘플을 수집할 계획입니다: 기준선(CBD 없음), CBD 투여 1개월 및 2개월 후
다른 이름들:
  • 칸나비디올

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
차별적으로 발현되는 유전자의 수
기간: 고려되는 두 가지 시점: 기준선과 1개월 후(1명) 또는 2개월 후(2명)
CBD 치료 전후에 계산된 염증 유전자와 관련된 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)에서 CBD 전후에 유의미한 배수 변화가 있는 유전자 수(참가자 1명의 경우 기준선 및 1개월, 참가자 2명의 경우 2개월).
고려되는 두 가지 시점: 기준선과 1개월 후(1명) 또는 2개월 후(2명)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simone Marini, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202101624 -A
  • OCR41346 (기타 식별자: UF OnCore)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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