Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HAMP: CBD-inducerede biomarkører for inflammationsreduktion hos mennesker, der lever med HIV på enkeltcelleniveau (cannabis)

7. december 2023 opdateret af: University of Florida

CBD-inducerede biomarkører for inflammationsreduktion hos mennesker, der lever med HIV på enkeltcelleniveau

Mennesker, der lever med HIV (PLWH) er ramt af komorbiditeter, der ser ud til at være stærkt relateret til kronisk inflammation, en tilstand, der karakteriserer PLWH.

Efterforskerne foreslår at studere virkningerne af CBD på inflammation i PLWH og etablere forskellige immuncellers molekylære rolle i denne proces. Efterforskerne planlægger at bruge enkeltcellet RNA-sekventering (scRNAseq) til at isolere CBD-specifikke cellulære fænotyper fra fem personer med HIV, som vil give blodprøver før og efter at have taget CBD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at tage CBD og deltage i opfølgning i to måneder
  • Ældre end 21 og yngre end 60
  • Under antiretroviral behandling i 5+ år og undertrykt virusbelastning (CD4-tal <350 celler/ml)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstande/medicin, der kan svække immunresponset (f. reumatoid arthritis, cancer, diabetes, kroniske infektioner, CAD (Cold agglutinin disease), cellulitis, autoimmune sygdomme som lupus, sarkoidose
  • Alle lægemidler, der kan påvirke betændelse, såsom aspirin, steroider, statiner); CD4-tal <350 celler/ml), graviditet og nuværende marihuana- eller CBD-brug (urinmedicinsk skærm)
  • UF(University of Florida)/Shands ansatte og studerende vil ikke komme i betragtning til tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBD-intervention
Deltagerne vil selv administrere CBD dagligt i 2 måneder.
Medicin: CBD olie
  • Hver deltager får udleveret to 30mL (milliliter) flasker (2000mg CBD pr. flaske) med en sprøjtepiper under deres indledende (baseline) besøg med instruktioner om at administrere opløsningen under tungen (0,5 cc ~1/2 dråbe) to gange om dagen ( BID) med 8-12 timers mellemrum (morgen og aften) ved den foreskrevne daglige dosis (63 mg/dag).
  • Efterforskerne planlægger at indsamle prøver fra fem patienter over tre tidspunkter: baseline (ingen CBD) og efter en og to måneders CBD-administration
Andre navne:
  • Cannabidiol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal differentielt udtrykte gener
Tidsramme: To tidspunkter taget i betragtning: baseline og efter 1 måned (1 individ) eller 2 måneder (2 individer)
Antal gener med en signifikant foldændring før/efter CBD i PBMC'er (Peripheral Blood Mononuclear Cells) relateret til inflammationsgener, beregnet før og efter CBD-behandling (baseline og 1 måned for 1 deltager, 2 måneder for 2 deltagere).
To tidspunkter taget i betragtning: baseline og efter 1 måned (1 individ) eller 2 måneder (2 individer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Consortium for Medical Marijuana Clinical Outcomes Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Marini, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202101624 -A
  • OCR41346 (Anden identifikator: UF OnCore)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner