HEMP: CBD-induzierte Biomarker der Entzündungsreduktion bei Menschen, die mit HIV leben, auf Einzelzellebene (cannabis)
7. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Florida
CBD-induzierte Biomarker der Entzündungsreduktion bei Menschen mit HIV auf Einzelzellebene
Menschen, die mit HIV (PLWH) leben, sind von Komorbiditäten betroffen, die in engem Zusammenhang mit chronischen Entzündungen zu stehen scheinen, einem Zustand, der für Menschen mit HIV charakteristisch ist.
Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen von CBD auf Entzündungen bei Menschen mit HIV zu untersuchen und die molekulare Rolle verschiedener Immunzellen in diesem Prozess zu ermitteln. Die Forscher planen, Einzelzell-RNA-Sequenzierung (scRNAseq) zu verwenden, um CBD-spezifische zelluläre Phänotypen von fünf Personen mit HIV zu isolieren, die vor und nach der Einnahme von CBD Blutproben abgeben werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Einnahme von CBD und zur Teilnahme an der Nachsorge für zwei Monate
- Älter als 21 und jünger als 60
- Unter antiretroviraler Therapie über 5 Jahre und unterdrückter Viruslast (CD4-Zahl <350 Zellen/ml)
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen/Medikamente, die die Immunantwort beeinträchtigen können (z. rheumatoide Arthritis, Krebs, Diabetes, chronische Infektionen, CAD (Kälte-Agglutinin-Krankheit), Zellulitis, Autoimmunerkrankungen wie Lupus, Sarkoidose
- Alle Medikamente, die Entzündungen beeinflussen können, wie Aspirin, Steroide, Statine); CD4-Zahl < 350 Zellen/ml), Schwangerschaft und aktueller Marihuana- oder CBD-Konsum (Urin-Drogen-Screening)
- Mitarbeiter und Studenten der UF (University of Florida)/Shands werden für die Einschreibung nicht berücksichtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CBD-Intervention
Die Teilnehmer werden sich 2 Monate lang täglich CBD selbst verabreichen.
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Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der differentiell exprimierten Gene
Zeitfenster: Es werden zwei Zeitpunkte berücksichtigt: Baseline und nach 1 Monat (1 Person) oder 2 Monaten (2 Personen)
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Anzahl der Gene mit einer signifikanten Faltveränderung vor/nach CBD in PBMCs (periphere mononukleäre Blutzellen), die mit Entzündungsgenen in Zusammenhang stehen, berechnet vor und nach der CBD-Behandlung (Basislinie und 1 Monat für 1 Teilnehmer, 2 Monate für 2 Teilnehmer).
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Es werden zwei Zeitpunkte berücksichtigt: Baseline und nach 1 Monat (1 Person) oder 2 Monaten (2 Personen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simone Marini, PhD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202101624 -A
- OCR41346 (Andere Kennung: UF OnCore)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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