HEMP: Biomarcadores induzidos por CBD de redução de inflamação em pessoas que vivem com HIV no nível de célula única (cannabis)
7 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Florida
Biomarcadores de redução de inflamação induzidos por CBD em pessoas que vivem com HIV no nível de célula única
As pessoas vivendo com HIV (PVHIV) são acometidas por comorbidades que parecem estar fortemente relacionadas à inflamação crônica, condição que caracteriza as PVHIV.
Os pesquisadores se propõem a estudar os efeitos do CBD na inflamação em PVHIV e estabelecer o papel molecular de diferentes células imunes nesse processo. Os investigadores planejam usar sequenciamento de RNA de célula única (scRNAseq) para isolar fenótipos celulares específicos de CBD de cinco pessoas com HIV que fornecerão amostras de sangue antes e depois de tomar o CBD.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição para tomar CBD e participar do acompanhamento por dois meses
- Mais de 21 e menos de 60
- Sob terapia antirretroviral por mais de 5 anos e carga viral suprimida (contagem de CD4 <350células/ml)
Critério de exclusão:
- Condições/medicamentos que podem prejudicar a resposta imune (por exemplo, artrite reumatoide, câncer, diabetes, infecções crônicas, DAC (doença da aglutinina fria), celulite, doenças autoimunes como lúpus, sarcoidose
- Todos os medicamentos que podem afetar a inflamação, como aspirina, esteróides, estatinas); contagem de CD4 <350 células/ml), gravidez e uso atual de maconha ou CBD (triagem de drogas na urina)
- A equipe e os alunos da UF (Universidade da Flórida)/Shands não serão considerados para inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção CBD
Os participantes irão auto-administrar CBD diariamente durante 2 meses.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de genes expressos diferencialmente
Prazo: Dois momentos considerados: linha de base e após 1 mês (1 indivíduo) ou 2 meses (2 indivíduos)
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Número de genes com uma alteração significativa antes/depois do CBD em PBMCs (células mononucleares do sangue periférico) relacionadas a genes de inflamação, calculado antes e depois do tratamento com CBD (linha de base e 1 mês para 1 participante, 2 meses para 2 participantes).
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Dois momentos considerados: linha de base e após 1 mês (1 indivíduo) ou 2 meses (2 indivíduos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simone Marini, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202101624 -A
- OCR41346 (Outro identificador: UF OnCore)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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