Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KONOPÍ: CBD-indukované biomarkery snížení zánětu u lidí žijících s HIV na úrovni jedné buňky (cannabis)

7. prosince 2023 aktualizováno: University of Florida

CBD-indukované biomarkery snížení zánětu u lidí žijících s HIV na úrovni jedné buňky

Lidé žijící s HIV (PLWH) jsou postiženi komorbiditami, které se zdají být silně spojené s chronickým zánětem, což je stav charakterizující PLWH.

Výzkumníci navrhují studovat účinky CBD na zánět u PLWH a stanovit molekulární roli různých imunitních buněk v tomto procesu. Vyšetřovatelé plánují použít sekvenování jednobuněčné RNA (scRNAseq) k izolaci buněčných fenotypů specifických pro CBD od pěti osob s HIV, které poskytnou vzorky krve před a po užití CBD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota užívat CBD a účastnit se sledování po dobu dvou měsíců
  • Starší 21 a mladší 60 let
  • Pod antiretrovirovou terapií po dobu 5+ let a s potlačenou virovou zátěží (počet CD4 <350 buněk/ml)

Kritéria vyloučení:

  • Stavy/léky, které mohou narušit imunitní odpověď (např. revmatoidní artritida, rakovina, cukrovka, chronické infekce, CAD (choroba studených aglutininů), celulitida, autoimunitní onemocnění, jako je lupus, sarkoidóza
  • Všechny léky, které mohou ovlivnit zánět, jako je aspirin, steroidy, statiny); Počet CD4 <350 buněk/ml), těhotenství a současné užívání marihuany nebo CBD (screening drog v moči)
  • Zaměstnanci a studenti UF (University of Florida)/Shands nebudou bráni v úvahu pro zápis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence CBD
Účastníci budou sami podávat CBD denně po dobu 2 měsíců.
Lék: CBD olej
  • Každý účastník obdrží dvě 30ml (mililitrové) lahvičky (2000 mg CBD na lahvičku) s kapátkem na injekční stříkačku během své úvodní (základní) návštěvy s instrukcemi, jak podávat roztok pod jazyk (0,5 cc ~ 1/2 kapátka) dvakrát denně ( BID) s odstupem 8-12 hodin (ráno a večer) při předepsané denní dávce (63 mg/den).
  • Výzkumníci plánují shromáždit vzorky od pěti pacientů ve třech časových bodech: výchozí (bez CBD) a po jednom a dvou měsících podávání CBD.
Ostatní jména:
  • Cannabidiol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet diferencovaně vyjádřených genů
Časové okno: Uvažované dva časové body: výchozí stav a po 1 měsíci (1 jedinec) nebo 2 měsících (2 jedinci)
Počet genů s významnou násobnou změnou před/po CBD u PBMC (mononukleárních buněk periferní krve) souvisejících se zánětlivými geny, vypočtený před a po léčbě CBD (výchozí stav a 1 měsíc pro 1 účastníka, 2 měsíce pro 2 účastníky).
Uvažované dva časové body: výchozí stav a po 1 měsíci (1 jedinec) nebo 2 měsících (2 jedinci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Consortium for Medical Marijuana Clinical Outcomes Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Marini, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202101624 -A
  • OCR41346 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit