Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HENNEP: CBD-geïnduceerde biomarkers van ontstekingsvermindering bij mensen met hiv op het niveau van één cel (cannabis)

7 december 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Door CBD geïnduceerde biomarkers voor vermindering van ontstekingen bij mensen met hiv op het niveau van één cel

Mensen met hiv (PLWH) worden getroffen door comorbiditeiten die sterk gerelateerd lijken te zijn aan chronische ontsteking, een aandoening die kenmerkend is voor PLWH.

De onderzoekers stellen voor om de effecten van CBD op ontstekingen in PLWH te bestuderen en de moleculaire rol van verschillende immuuncellen in dit proces vast te stellen. De onderzoekers zijn van plan single cell RNA-sequencing (scRNAseq) te gebruiken om CBD-specifieke cellulaire fenotypes te isoleren van vijf personen met hiv die bloedmonsters zullen afgeven voor en na het innemen van CBD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om CBD te nemen en deel te nemen aan follow-up gedurende twee maanden
  • Ouder dan 21 en jonger dan 60
  • Onder antiretrovirale therapie gedurende 5+ jaar en onderdrukte virale belasting (CD4-telling <350 cellen/ml)

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen/medicijnen die de immuunrespons kunnen verstoren (bijv. reumatoïde artritis, kanker, diabetes, chronische infecties, CAD (koude agglutinineziekte), cellulitis, auto-immuunziekten zoals lupus, sarcoïdose
  • Alle medicijnen die ontstekingen kunnen beïnvloeden, zoals aspirine, steroïden, statines); CD4-telling <350 cellen/ml), zwangerschap en huidig ​​marihuana- of CBD-gebruik (urine drug screen)
  • UF (University of Florida) / Shands-personeel en studenten komen niet in aanmerking voor inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBD-interventie
Deelnemers zullen gedurende 2 maanden dagelijks CBD toedienen.
Geneesmiddel: CBD-olie
  • Elke deelnemer krijgt twee flessen van 30 ml (milliliter) (2000 mg CBD per fles) met een druppelaar tijdens hun eerste (baseline) bezoek met instructies om de oplossing twee keer per dag onder de tong toe te dienen (0,5 cc ~ 1/2 druppelaar) ( BID) met een tussenpoos van 8-12 uur (ochtend en avond) bij de voorgeschreven dagelijkse dosering (63 mg/dag).
  • De onderzoekers zijn van plan monsters te verzamelen van vijf patiënten over drie tijdspunten: basislijn (geen CBD) en na één en twee maanden CBD-toediening
Andere namen:
  • Cannabidiol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal differentieel tot expressie gebrachte genen
Tijdsspanne: Er worden twee tijdstippen overwogen: basislijn en na 1 maand (1 individu) of 2 maanden (2 individuen)
Aantal genen met een significante vouwverandering voor/na CBD in PBMC’s (Peripheral Blood Mononuclear Cells) gerelateerd aan ontstekingsgenen, berekend voor en na CBD-behandeling (basislijn en 1 maand voor 1 deelnemer, 2 maanden voor 2 deelnemers).
Er worden twee tijdstippen overwogen: basislijn en na 1 maand (1 individu) of 2 maanden (2 individuen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Consortium for Medical Marijuana Clinical Outcomes Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simone Marini, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202101624 -A
  • OCR41346 (Andere identificatie: UF OnCore)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CBD-olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren