HEMP: CBD-индуцированные биомаркеры уменьшения воспаления у людей, живущих с ВИЧ, на уровне отдельных клеток (cannabis)
7 декабря 2023 г. обновлено: University of Florida
CBD-индуцированные биомаркеры уменьшения воспаления у людей, живущих с ВИЧ, на уровне отдельных клеток
Люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), страдают сопутствующими заболеваниями, которые, по-видимому, тесно связаны с хроническим воспалением, состоянием, характерным для ЛЖВ.
Исследователи предлагают изучить влияние КБД на воспаление у ЛЖВ и установить молекулярную роль различных иммунных клеток в этом процессе. Исследователи планируют использовать секвенирование одноклеточной РНК (scRNAseq) для выделения специфических для КБД клеточных фенотипов у пяти человек с ВИЧ, которые сдадут образцы крови до и после приема КБД.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готовность принимать КБД и участвовать в последующем наблюдении в течение двух месяцев
- старше 21 и моложе 60 лет
- Антиретровирусная терапия в течение 5+ лет и подавленная вирусная нагрузка (количество CD4 <350 клеток/мл)
Критерий исключения:
- Состояния/лекарства, которые могут ослабить иммунный ответ (например, ревматоидный артрит, рак, диабет, хронические инфекции, ИБС (болезнь холодовых агглютининов), целлюлит, аутоиммунные заболевания, такие как волчанка, саркоидоз
- Все лекарства, которые могут повлиять на воспаление, такие как аспирин, стероиды, статины); Количество CD4 <350 клеток/мл), беременность и текущее употребление марихуаны или КБД (скрининг мочи на наркотики)
- Сотрудники и студенты UF (Университет Флориды) / Shands не будут рассматриваться для зачисления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КБР вмешательство
Участники будут самостоятельно принимать CBD ежедневно в течение 2 месяцев.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дифференциально экспрессируемых генов
Временное ограничение: Рассматриваются две временные точки: исходный уровень и через 1 месяц (1 человек) или через 2 месяца (2 человека).
|
Количество генов со значительным кратным изменением до/после КБД в РВМС (мононуклеарных клетках периферической крови), связанных с генами воспаления, рассчитанное до и после лечения КБД (исходный уровень и 1 месяц для 1 участника, 2 месяца для 2 участников).
|
Рассматриваются две временные точки: исходный уровень и через 1 месяц (1 человек) или через 2 месяца (2 человека).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone Marini, PhD, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202101624 -A
- OCR41346 (Другой идентификатор: UF OnCore)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .