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HEMP : Biomarqueurs induits par le CBD de la réduction de l'inflammation chez les personnes vivant avec le VIH au niveau de la cellule unique (cannabis)

7 décembre 2023 mis à jour par: University of Florida

Biomarqueurs induits par le CBD de la réduction de l'inflammation chez les personnes vivant avec le VIH au niveau de la cellule unique

Les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) sont affectées par des comorbidités semblant être fortement liées à l'inflammation chronique, une condition caractérisant les PVVIH.

Les chercheurs proposent d'étudier les effets du CBD sur l'inflammation chez les PVVIH et d'établir le rôle moléculaire de différentes cellules immunitaires dans ce processus. Les chercheurs prévoient d'utiliser le séquençage d'ARN unicellulaire (scRNAseq) pour isoler les phénotypes cellulaires spécifiques au CBD de cinq personnes vivant avec le VIH qui fourniront des échantillons de sang avant et après la prise de CBD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de prendre du CBD et de participer au suivi pendant deux mois
  • Plus de 21 ans et moins de 60 ans
  • Sous traitement antirétroviral depuis 5 ans et plus et charge virale supprimée (taux de CD4 < 350 cellules/ml)

Critère d'exclusion:

  • Affections/médicaments pouvant altérer la réponse immunitaire (par ex. polyarthrite rhumatoïde, cancer, diabète, infections chroniques, coronaropathie (maladie des agglutinines froides), cellulite, maladies auto-immunes telles que lupus, sarcoïdose
  • Tous les médicaments pouvant affecter l'inflammation tels que l'aspirine, les stéroïdes, les statines) ; Numération des CD4 < 350 cellules/ml), grossesse et consommation actuelle de marijuana ou de CBD (dépistage de drogue dans l'urine)
  • Le personnel et les étudiants de l'UF (Université de Floride) / Shands ne seront pas pris en compte pour l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention DBC
Les participants s'auto-administreront du CBD quotidiennement pendant 2 mois.
Médicament: Huile de CBD
  • Chaque participant recevra deux flacons de 30 ml (millilitres) (2000 mg de CBD par flacon) avec un compte-gouttes lors de sa visite initiale (de base) avec des instructions pour administrer la solution sous la langue (0,5 cc ~ 1/2 compte-gouttes) deux fois par jour ( BID) à 8-12 heures d'intervalle (matin et soir) à la posologie quotidienne prescrite (63 mg/jour).
  • Les enquêteurs prévoient de collecter des échantillons auprès de cinq patients sur trois points dans le temps : au départ (pas de CBD) et après un et deux mois d'administration de CBD
Autres noms:
  • Cannabidiol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de gènes différentiellement exprimés
Délai: Deux moments pris en compte : au départ et après 1 mois (1 individu) ou 2 mois (2 individus)
Nombre de gènes présentant un changement significatif avant/après le CBD dans les PBMC (cellules mononucléées du sang périphérique) liés aux gènes de l'inflammation, calculé avant et après le traitement au CBD (référence et 1 mois pour 1 participant, 2 mois pour 2 participants).
Deux moments pris en compte : au départ et après 1 mois (1 individu) ou 2 mois (2 individus)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

Consortium for Medical Marijuana Clinical Outcomes Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone Marini, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202101624 -A
  • OCR41346 (Autre identifiant: UF OnCore)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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