HAMPPU: CBD:n aiheuttamat tulehduksen vähentämisen biomarkkerit HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä yksisolutasolla (cannabis)
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
CBD:n aiheuttamat tulehduksen vähentämisen biomarkkerit HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä yksisolutasolla
HIV (PLWH) -tartunnan saaneet ihmiset kärsivät liitännäissairauksista, jotka näyttävät liittyvän vahvasti krooniseen tulehdukseen, joka on PLWH:lle ominaista tilaa.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan CBD:n vaikutuksia PLWH:n tulehdukseen ja selvitetään erilaisten immuunisolujen molekulaarinen rooli tässä prosessissa. Tutkijat aikovat käyttää yksisoluista RNA-sekvensointia (scRNAseq) CBD-spesifisten solufenotyyppien eristämiseen viideltä HIV-potilaalta, jotka toimittavat verinäytteitä ennen CBD:n ottamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus ottaa CBD ja osallistua seurantaan kahden kuukauden ajan
- Yli 21-vuotias ja alle 60-vuotias
- Antiretroviraalinen hoito yli 5 vuoden ajan ja viruskuorma vähentynyt (CD4-määrä <350 solua/ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat/lääkkeet, jotka voivat heikentää immuunivastetta (esim. nivelreuma, syöpä, diabetes, krooniset infektiot, CAD (kylmäagglutiniinitauti), selluliitti, autoimmuunisairaudet, kuten lupus, sarkoidoosi
- kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen, kuten aspiriini, steroidit, statiinit); CD4-määrä <350 solua/ml), raskaus ja nykyinen marihuanan tai CBD:n käyttö (virtsan huumeiden seulonta)
- UF (University of Florida)/Shandsin henkilökuntaa ja opiskelijoita ei oteta huomioon ilmoittautumisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBD-interventio
Osallistujat antavat itse CBD:tä päivittäin 2 kuukauden ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisesti ilmentyneiden geenien lukumäärä
Aikaikkuna: Kaksi ajankohtaa: lähtötilanne ja 1 kuukauden (1 henkilö) tai 2 kuukauden kuluttua (2 henkilöä)
|
Geenien lukumäärä, joissa on merkittävä kertamuutos ennen/jälkeen CBD:n PBMC:issä (perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa), jotka liittyvät tulehdusgeeneihin, laskettuna ennen ja jälkeen CBD-hoidon (perustilanne ja 1 kuukausi 1 osallistujalle, 2 kuukautta 2 osallistujalle).
|
Kaksi ajankohtaa: lähtötilanne ja 1 kuukauden (1 henkilö) tai 2 kuukauden kuluttua (2 henkilöä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Marini, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202101624 -A
- OCR41346 (Muu tunniste: UF OnCore)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .