HEMP: biomarcadores de reducción de la inflamación inducidos por el CBD en personas que viven con el VIH a nivel unicelular (cannabis)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Florida
Biomarcadores de reducción de la inflamación inducidos por el CBD en personas que viven con el VIH a nivel unicelular
Las personas que viven con el VIH (PLWH) se ven afectadas por comorbilidades que parecen estar fuertemente relacionadas con la inflamación crónica, una condición que caracteriza a las PLWH.
Los investigadores proponen estudiar los efectos del CBD sobre la inflamación en PLWH y establecer el papel molecular de diferentes células inmunitarias en este proceso. Los investigadores planean usar secuenciación de ARN de células individuales (scRNAseq) para aislar fenotipos celulares específicos de CBD de cinco personas con VIH que proporcionarán muestras de sangre antes y después de tomar CBD.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de tomar CBD y participar en el seguimiento durante dos meses.
- Mayores de 21 y menores de 60
- Bajo terapia antirretroviral durante más de 5 años y carga viral suprimida (recuento de CD4 <350 células/ml)
Criterio de exclusión:
- Afecciones/medicamentos que pueden alterar la respuesta inmunitaria (p. artritis reumatoide, cáncer, diabetes, infecciones crónicas, CAD (enfermedad de las aglutininas frías), celulitis, enfermedades autoinmunes como el lupus, sarcoidosis
- Todos los medicamentos que puedan afectar la inflamación como aspirina, esteroides, estatinas); Recuento de CD4 <350 células/ml), embarazo y uso actual de marihuana o CBD (prueba de detección de drogas en orina)
- El personal y los estudiantes de UF (Universidad de Florida)/Shands no serán considerados para la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención CDB
Los participantes se autoadministrarán CBD diariamente durante 2 meses.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de genes expresados diferencialmente
Periodo de tiempo: Se consideran dos momentos: inicial y después de 1 mes (1 individuo) o 2 meses (2 individuos)
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Número de genes con un cambio significativo antes/después del CBD en PBMC (células mononucleares de sangre periférica) relacionados con los genes de inflamación, calculado antes y después del tratamiento con CBD (valor inicial y 1 mes para 1 participante, 2 meses para 2 participantes).
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Se consideran dos momentos: inicial y después de 1 mes (1 individuo) o 2 meses (2 individuos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Marini, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202101624 -A
- OCR41346 (Otro identificador: UF OnCore)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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