婦人科腫瘍手術における経口抗生物質による腸の準備
2025年3月24日 更新者：Eav Lim、WellSpan Health
この研究の目的は、術前の抗生物質腸レジメンの使用が、婦人科腫瘍手術における深部臓器/空間手術部位感染のリスクの低下と関連しているかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これはレトロスペクティブ チャート レビュー研究です。
WellSpan 婦人科腫瘍専門医による予定された腹腔内手術を受けた患者を特定し、年齢、人種、BMI、併存疾患、および手術の種類に関する人口統計学的データについてカルテをレビューします。
術後30日以内に深部臓器/空間手術部位感染を起こした患者が特定されます。
2020 年 8 月以降のこれらの感染症の数は、その後、すべての患者が抗生物質の腸の準備を処方された時点で、統計的に分析され、抗生物質の腸の準備が手術部位感染の減少に関連しているかどうかを比較するために比較されます。 .
研究の種類
観察的
入学 (実際)
778
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- Wellspan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019 年から 2021 年に WellSpan の婦人科腫瘍医による腹腔内手術を受けた患者で、手術スケジュールの見直しによって特定されたもの。
説明
包含基準:
-WellSpan婦人科腫瘍医による予定された腹腔内手術を受けた
除外基準:
- 予定外の手術
- WellSpan婦人科腫瘍医による術中相談
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗生物質の腸の準備なし
術前に抗生物質腸管製剤を投与されなかった患者
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観察研究として、これは手術後30日以内に深部臓器/空間手術部位感染症と診断された患者を示しています
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抗生物質による腸の準備
術前に抗生物質腸管製剤を投与された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質による腸の準備に関連する手術部位感染率
時間枠：2019-2021
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抗生物質腸製剤の使用の有無にかかわらず、手術部位感染率
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2019-2021
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月22日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。