Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale antibiotische darmvoorbereiding bij gynaecologische oncologische chirurgie

24 maart 2025 bijgewerkt door: Eav Lim, WellSpan Health
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het gebruik van een preoperatief antibioticum in de darm geassocieerd is met een verminderd risico op diepe orgaan-/ruimte-infectie van de operatieplaats bij gynaecologische oncologische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek. Patiënten die een geplande intra-abdominale operatie hebben ondergaan met een WellSpan-gynaecologische oncoloog, zullen worden geïdentificeerd en hun dossier zal worden beoordeeld op demografische gegevens van leeftijd, ras, BMI, comorbiditeit en type operatie. De patiënten die binnen 30 dagen postoperatief een diepe orgaan-/ruimte-infectie op de plaats van de operatie hadden, zullen worden geïdentificeerd. De aantallen van deze infecties voor en na augustus 2020, toen alle vooruitgeschoven patiënten antibiotische darmpreparaten kregen voorgeschreven, zullen vervolgens statistisch worden geanalyseerd en vergeleken om te zien of de instelling van de antibiotische darmpreparaten verband hield met een vermindering van postoperatieve wondinfecties .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

778

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • Wellspan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2019 en 2021 een intra-abdominale operatie hebben ondergaan door een gynaecologische oncoloog van WellSpan, zoals geïdentificeerd door beoordeling van het chirurgische schema.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Onderging een geplande intra-abdominale operatie bij een gynaecologische oncoloog van WellSpan

Uitsluitingscriteria:

  • Ongeplande operatie
  • Intraoperatief consult door een gynaecologische oncoloog van WellSpan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen antibiotische darmvoorbereiding
Patiënten die geen preoperatieve darmvoorbereiding met antibiotica hebben gekregen
Ander: Gediagnosticeerd met infectie van de operatieplaats
Dit betreft een observationele studie, waarin patiënten worden vermeld bij wie binnen 30 dagen na de operatie een diepe orgaan-/ruimte-infectie op de plaats van de operatie werd vastgesteld
Antibiotica Darmvoorbereiding
Patiënten die wel een preoperatieve darmpreparatie met antibiotica kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische site-infectiepercentages geassocieerd met antibiotica-darmvoorbereiding
Tijdsspanne: 2019-2021
Percentage postoperatieve wondinfecties geassocieerd met of zonder gebruik van antibiotische darmvoorbereiding
2019-2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

WellSpan Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1847220-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren