Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Preparazione intestinale antibiotica orale in chirurgia ginecologica oncologica

24 marzo 2025 aggiornato da: Eav Lim, WellSpan Health
Lo scopo di questo studio è di indagare se l'uso di un regime intestinale antibiotico preoperatorio sia associato a un ridotto rischio di infezione del sito chirurgico di organi profondi/spazio nella chirurgia ginecologica oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo di revisione delle carte. I pazienti sottoposti a chirurgia intra-addominale programmata con un ginecologo oncologo WellSpan verranno identificati e la loro cartella clinica rivista per i dati demografici di età, razza, indice di massa corporea, comorbilità e tipo di intervento chirurgico. Verranno identificati quei pazienti che hanno avuto un'infezione profonda del sito chirurgico di organo/spazio entro 30 giorni dall'intervento. I numeri di queste infezioni prima e dopo l'agosto 2020, momento in cui a tutti i pazienti che si sono trasferiti in avanti è stata prescritta una preparazione intestinale antibiotica, saranno quindi analizzati statisticamente e confrontati per vedere se l'istituzione della preparazione intestinale antibiotica è stata associata a una riduzione dell'infezione del sito chirurgico .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

778

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Wellspan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico intra-addominale da parte di un ginecologo oncologo WellSpan dal 2019 al 2021 come identificato dalla revisione del programma chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sottoposto a intervento chirurgico intra-addominale programmato con un oncologo ginecologo WellSpan

Criteri di esclusione:

  • Intervento non programmato
  • Consulto intraoperatorio da parte di un ginecologo oncologo WellSpan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna preparazione intestinale antibiotica
Pazienti che non hanno ricevuto una preparazione intestinale antibiotica preoperatoria
Altro: Diagnosi di infezione del sito chirurgico
Come studio osservazionale, questo annota i pazienti a cui è stata diagnosticata un'infezione profonda del sito chirurgico di organo/spazio entro 30 giorni dall'intervento
Preparazione intestinale antibiotica
Pazienti che hanno ricevuto una preparazione intestinale antibiotica preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di infezione del sito chirurgico associati alla preparazione antibiotica dell'intestino
Lasso di tempo: 2019-2021
Tasso di tasso di infezione del sito chirurgico associato o senza l'uso di preparati antibiotici intestinali
2019-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WellSpan Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1847220-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi