Orale antibiotische Darmvorbereitung in der gynäkologischen onkologischen Chirurgie
24. März 2025 aktualisiert von: Eav Lim, WellSpan Health
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung einer präoperativen antibiotischen Darmbehandlung mit einem verringerten Risiko einer tiefen Organ-/Rauminfektionsinfektion bei gynäkologisch-onkologischen Eingriffen verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Chart-Review-Studie.
Patienten, die sich einer geplanten intraabdominellen Operation bei einem gynäkologischen Onkologen von WellSpan unterzogen haben, werden identifiziert und ihre Krankenakte auf demografische Daten zu Alter, Rasse, BMI, Komorbiditäten und Art der Operation überprüft.
Diejenigen Patienten, die innerhalb von 30 Tagen postoperativ eine tiefe Organ-/Rauminfektion hatten, werden identifiziert.
Die Anzahl dieser Infektionen vor und nach August 2020, zu dem Zeitpunkt, an dem allen Patienten künftig eine antibiotische Darmvorbereitung verschrieben wurde, wird dann statistisch analysiert und verglichen, um zu sehen, ob die Einrichtung der antibiotischen Darmvorbereitung mit einer Verringerung der postoperativen Wundinfektionen verbunden war .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
778
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- Wellspan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich von 2019 bis 2021 einer intraabdominellen Operation durch einen gynäkologischen Onkologen von WellSpan unterzogen haben, wie durch Überprüfung des Operationsplans identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzog sich einer geplanten intraabdominellen Operation bei einem gynäkologischen Onkologen von WellSpan
Ausschlusskriterien:
- Außerplanmäßige Operation
- Intraoperative Beratung durch einen gynäkologischen Onkologen von WellSpan
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine antibiotische Darmvorbereitung
Patienten, die keine präoperative antibiotische Darmvorbereitung erhalten haben
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Als Beobachtungsstudie werden Patienten notiert, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation eine tiefe Organ-/Rauminfektion an der Operationsstelle diagnostiziert wurde
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Antibiotische Darmvorbereitung
Patienten, die eine präoperative antibiotische Darmvorbereitung erhalten haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektionsraten an Operationsstellen im Zusammenhang mit der antibiotischen Darmvorbereitung
Zeitfenster: 2019-2021
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Rate der postoperativen Infektionsrate im Zusammenhang mit oder ohne Verwendung von antibiotischen Darmpräparaten
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2019-2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1847220-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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