Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral antibiotisk tarmforberedelse i gynækologisk onkologisk kirurgi

24. marts 2025 opdateret af: Eav Lim, WellSpan Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​et præoperativt antibiotisk tarmregime er forbundet med en reduceret risiko for dyb organ/space operationssted infektion i gynækologisk onkologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt diagramgennemgangsstudie. Patienter, der gennemgik planlagt intraabdominal operation hos en WellSpan gynækologisk onkolog, vil blive identificeret, og deres diagram vil blive gennemgået for demografiske data om alder, race, BMI, komorbiditeter og operationstype. De patienter, der havde en dyb organ-/rumkirurgisk infektion inden for 30 dage postoperativt, vil blive identificeret. Antallet af disse infektioner før og efter august 2020, hvor alle patienter på vej frem fik ordineret antibiotisk tarmpræparat, vil derefter blive statistisk analyseret og sammenlignet for at se, om institutionen af ​​det antibiotiske tarmpræparat var forbundet med en reduktion af infektion på operationsstedet .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

778

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Wellspan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik foretaget intraabdominal operation af en WellSpan gynækologisk onkolog fra 2019-2021 som identificeret ved gennemgang af operationsplanen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Gennemgik planlagt intraabdominal operation hos en WellSpan gynækologisk onkolog

Ekskluderingskriterier:

  • Uplanlagt operation
  • Intraoperativ konsultation af en WellSpan gynækologisk onkolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen antibiotika tarmforberedelse
Patienter, der ikke fik et præoperativt antibiotisk tarmpræparat
Andet: Diagnosticeret med kirurgisk infektion
Som en observationsundersøgelse noterer dette patienter, der blev diagnosticeret med en dyb organ-/rumkirurgisk infektion inden for 30 dage efter operationen
Antibiotisk tarmforberedelse
Patienter, der fik et præoperativt antibiotisk tarmpræparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionsrater på det kirurgiske sted forbundet med antibiotikum tarmforberedelse
Tidsramme: 2019-2021
Hyppigheden af ​​infektionsraten på operationsstedet som forbundet med eller uden brug af antibiotisk tarmforberedelse
2019-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WellSpan Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1847220-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner