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Préparation antibiotique orale de l'intestin en chirurgie oncologique gynécologique

24 mars 2025 mis à jour par: Eav Lim, WellSpan Health
Le but de cette étude est d'examiner si l'utilisation d'un traitement antibiotique préopératoire de l'intestin est associée à un risque réduit d'infection profonde des organes/espaces chirurgicaux en chirurgie oncologique gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'examen rétrospectif des dossiers. Les patientes qui ont subi une chirurgie intra-abdominale programmée avec un oncologue gynécologique WellSpan seront identifiées et leur dossier examiné pour les données démographiques d'âge, de race, d'IMC, de comorbidités et de type de chirurgie. Les patients qui ont eu une infection profonde d'un organe/de l'espace chirurgical dans les 30 jours suivant l'opération seront identifiés. Le nombre de ces infections avant et après août 2020, date à laquelle tous les patients avançant se sont vu prescrire une préparation antibiotique de l'intestin, sera ensuite analysé statistiquement et comparé pour voir si l'institution de la préparation antibiotique de l'intestin était associée à une réduction de l'infection du site opératoire. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

778

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Wellspan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie intra-abdominale par un oncologue gynécologique WellSpan de 2019 à 2021, tels qu'identifiés par l'examen du calendrier chirurgical.

La description

Critère d'intégration:

- A subi une chirurgie intra-abdominale programmée avec un oncologue gynécologique WellSpan

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie non programmée
  • Consultation peropératoire par un oncologue gynécologique WellSpan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Préparation intestinale sans antibiotique
Patients n'ayant pas reçu de préparation intestinale antibiotique préopératoire
Autre: Diagnostiqué avec une infection du site opératoire
En tant qu'étude d'observation, cela note les patients qui ont reçu un diagnostic d'infection profonde du site chirurgical d'un organe/de l'espace dans les 30 jours suivant la chirurgie
Préparation intestinale antibiotique
Patients ayant reçu une préparation intestinale antibiotique préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection du site chirurgical associés à la préparation intestinale antibiotique
Délai: 2019-2021
Taux d'infection du site opératoire associé ou non à l'utilisation d'une préparation intestinale antibiotique
2019-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

WellSpan Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1847220-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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