Orální antibiotická příprava střeva v gynekologické onkologické chirurgii
24. března 2025 aktualizováno: Eav Lim, WellSpan Health
Účelem této studie je prozkoumat, zda je použití předoperačního antibiotického režimu střev spojeno se sníženým rizikem infekce hlubokého orgánu/prostoru chirurgického místa v gynekologické onkologické chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je retrospektivní studie přehledu grafů.
Pacientky, které podstoupily plánovanou nitrobřišní operaci u gynekologa WellSpan, budou identifikovány a jejich graf bude zkontrolován z hlediska demografických údajů o věku, rase, BMI, komorbiditách a typu operace.
Budou identifikováni pacienti, kteří měli hlubokou orgánovou/prostorovou infekci v místě chirurgického zákroku do 30 dnů po operaci.
Počty těchto infekcí před srpnem 2020 a po něm, kdy všem pacientům postupující vpřed byl předepsán antibiotický střevní přípravek, budou poté statisticky analyzovány a porovnány, aby se zjistilo, zda zavedení antibiotického střevního přípravku bylo spojeno se snížením infekce v místě chirurgického zákroku .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
778
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- Wellspan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které v letech 2019–2021 podstoupily nitrobřišní operaci gynekologickým onkologem WellSpan, jak bylo identifikováno přezkoumáním chirurgického plánu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupil plánovanou nitrobřišní operaci s gynekologickým onkologem WellSpan
Kritéria vyloučení:
- Neplánovaná operace
- Intraoperační konzultace s gynekologickým onkologem WellSpan
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bez antibiotické střevní přípravy
Pacienti, kteří nedostali předoperační antibiotickou přípravu střev
|
Jako observační studie se jedná o pacienty, u kterých byla diagnostikována infekce hlubokého orgánu/prostoru chirurgického místa do 30 dnů po operaci
|
|
Antibiotická střevní příprava
Pacienti, kteří dostali předoperační antibiotickou přípravu střev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce v místě chirurgického zákroku spojená s antibiotickou přípravou střeva
Časové okno: 2019–2021
|
Míra infekce v místě chirurgického zákroku spojená s nebo bez použití antibiotického střevního přípravku
|
2019–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1847220-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .