Suun kautta annettava antibioottisuolen valmistelu gynekologisessa onkologiassa
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Eav Lim, WellSpan Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, liittyykö preoperatiivisen antibioottisuolenhoidon käyttö syvän elimen/avaruusleikkauskohdan infektioriskin vähenemiseen gynekologisessa onkologisessa kirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus.
Potilaat, joille on tehty suunniteltu vatsansisäinen leikkaus WellSpan-gynekologisen onkologin kanssa, tunnistetaan ja heidän kaaviostaan tarkastellaan demografisia tietoja iästä, rodusta, BMI:stä, liitännäissairauksista ja leikkauksen tyypistä.
Potilaat, joilla oli syvä elin/avaruusleikkauskohdan infektio 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen, tunnistetaan.
Näiden infektioiden määrät ennen elokuuta 2020 ja sen jälkeen, jolloin kaikille eteenpäin siirtyville potilaille määrättiin antibioottinen suolenvalmistetta, analysoidaan sitten tilastollisesti ja niitä verrataan sen selvittämiseksi, liittyikö antibioottisen suolivalmisteen käyttöönotto leikkauskohdan infektion vähenemiseen. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
778
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Wellspan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille WellSpanin gynekologinen onkologi teki vatsansisäisen leikkauksen vuosina 2019–2021, jotka on tunnistettu leikkausaikataulun tarkistuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytiin määräaikaisessa vatsansisäisessä leikkauksessa WellSpanin gynekologisen onkologin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelematon leikkaus
- WellSpanin gynekologisen onkologin leikkauksensisäinen konsultaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei antibioottisuolen valmistelua
Potilaat, jotka eivät saaneet ennen leikkausta antibioottisuolenvalmistetta
|
Havaintotutkimuksena tämä merkitsee potilaat, joilla diagnosoitiin syvä elin/avaruusleikkauskohdan infektio 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Antibioottisuolen valmistelu
Potilaat, jotka saivat ennen leikkausta antibioottisuolenvalmistetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden määrä, joka liittyy suolen antibioottivalmisteluun
Aikaikkuna: 2019-2021
|
Leikkausalueen infektioiden esiintymistiheys antibioottisen suolivalmisteen käytön yhteydessä tai ilman sitä
|
2019-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1847220-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .