Пероральная подготовка кишечника антибиотиками в гинекологической онкологической хирургии
14 марта 2023 г. обновлено: Eav Lim, WellSpan Health
Целью данного исследования является изучение того, связано ли использование предоперационной антибиотикотерапии кишечника со сниженным риском инфекции глубоких органов/пространства в области хирургического вмешательства при гинекологической онкологической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное обзорное исследование.
Пациенты, перенесшие плановую интраабдоминальную операцию у гинеколога-онколога WellSpan, будут идентифицированы, и их карты будут рассмотрены на предмет демографических данных о возрасте, расе, ИМТ, сопутствующих заболеваниях и типе операции.
Будут выявлены те пациенты, у которых в течение 30 дней после операции была обнаружена глубокая инфекция в области хирургического вмешательства.
Количество этих инфекций до и после августа 2020 года, когда всем пациентам, продвигающимся вперед, была назначена подготовка кишечника к антибиотикам, затем будет статистически проанализировано и сравнено, чтобы увидеть, связано ли назначение подготовки кишечника с антибиотиками со снижением инфекции в области хирургического вмешательства. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
778
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
- WellSpan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие интраабдоминальную операцию гинекологом-онкологом WellSpan в 2019–2021 гг., как определено в результате анализа хирургического графика.
Описание
Критерии включения:
- Проведена плановая внутрибрюшная операция у гинеколога-онколога WellSpan
Критерий исключения:
- Внеплановая операция
- Интраоперационная консультация гинеколога-онколога WellSpan
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без подготовки кишечника к антибиотикам
Пациенты, не получавшие предоперационную подготовку кишечника антибиотиками
|
В качестве обсервационного исследования в нем регистрируются пациенты, у которых была диагностирована инфекция в области хирургического вмешательства глубокого органа/пространства в течение 30 дней после операции.
|
|
Подготовка кишечника к антибиотикам
Пациенты, которые получали предоперационную подготовку кишечника антибиотиками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекций в области хирургического вмешательства, связанная с подготовкой кишечника к антибиотикам
Временное ограничение: 2019-2021
|
Частота инфицирования области хирургического вмешательства в связи с применением антибиотикотерапии кишечника или без него
|
2019-2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1847220-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .