Preparo intestinal com antibiótico oral em cirurgia oncológica ginecológica
24 de março de 2025 atualizado por: Eav Lim, WellSpan Health
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de um esquema intestinal antibiótico pré-operatório está associado a um risco reduzido de infecção profunda de órgão/espaço cirúrgico em cirurgia oncológica ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo de revisão de prontuários.
Os pacientes submetidos a cirurgia intra-abdominal agendada com um oncologista ginecológico WellSpan serão identificados e seus prontuários revisados para dados demográficos de idade, raça, IMC, comorbidades e tipo de cirurgia.
Serão identificados os pacientes que apresentaram infecção profunda de sítio cirúrgico de órgão/espaço em até 30 dias de pós-operatório.
O número dessas infecções antes e depois de agosto de 2020, quando todos os pacientes que seguiram em frente receberam prescrição de preparo intestinal antibiótico, serão analisados estatisticamente e comparados para verificar se a instituição do preparo intestinal antibiótico foi associada a uma redução na infecção do local cirúrgico .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
778
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Wellspan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que fizeram cirurgia intra-abdominal por um oncologista ginecológico WellSpan de 2019-2021, conforme identificado pela revisão do cronograma cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi submetida a cirurgia intra-abdominal programada com um oncologista ginecológico WellSpan
Critério de exclusão:
- cirurgia não programada
- Consulta intraoperatória por um oncologista ginecológico WellSpan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem preparação intestinal antibiótica
Pacientes que não receberam preparo intestinal antibiótico pré-operatório
|
Como um estudo observacional, observa pacientes que foram diagnosticados com infecção profunda de órgão/espaço cirúrgico dentro de 30 dias após a cirurgia
|
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Preparação Intestinal Antibiótica
Pacientes que receberam preparo intestinal antibiótico pré-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de infecção do local cirúrgico associadas à preparação intestinal antibiótica
Prazo: 2019-2021
|
Taxa de taxa de infecção de sítio cirúrgico associada ou não ao uso de preparo intestinal antibiótico
|
2019-2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1847220-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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