Oral antibiotika tarmforberedelse i gynekologisk onkologisk kirurgi
14. mars 2023 oppdatert av: Eav Lim, WellSpan Health
Formålet med denne studien er å undersøke om bruk av et preoperativt antibiotisk tarmregime er assosiert med redusert risiko for dype organ-/romkirurgiske infeksjoner ved gynekologisk onkologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv kartgjennomgangsstudie.
Pasienter som gjennomgikk planlagt intraabdominal kirurgi hos en WellSpan gynekologisk onkolog vil bli identifisert og deres diagram gjennomgått for demografiske data om alder, rase, BMI, komorbiditeter og type operasjon.
De pasientene som hadde en dyp organ-/romkirurgisk infeksjon innen 30 dager postoperativt vil bli identifisert.
Antallet av disse infeksjonene før og etter august 2020, da alle pasienter som gikk videre ble foreskrevet antibiotika tarmpreparater, vil deretter bli statistisk analysert og sammenlignet for å se om institusjonen av det antibiotiske tarmpreparatet var assosiert med en reduksjon i infeksjon på operasjonsstedet .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
778
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- WellSpan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk intraabdominal kirurgi av en WellSpan gynekologisk onkolog fra 2019-2021, identifisert ved gjennomgang av operasjonsplanen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk planlagt intraabdominal kirurgi hos en WellSpan gynekologisk onkolog
Ekskluderingskriterier:
- Uplanlagt operasjon
- Intraoperativ konsultasjon av en WellSpan gynekologisk onkolog
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen antibiotika Tarmforberedelse
Pasienter som ikke fikk et preoperativt antibiotisk tarmpreparat
|
Som en observasjonsstudie noterer dette pasienter som ble diagnostisert med en dyp organ-/romkirurgisk infeksjon innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Antibiotika tarmforberedelse
Pasienter som fikk et preoperativt antibiotisk tarmpreparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsrater på operasjonsstedet knyttet til antibiotikum tarmforberedelse
Tidsramme: 2019–2021
|
Frekvens for infeksjonsraten på operasjonsstedet som assosiert med eller uten bruk av antibiotisk tarmpreparat
|
2019–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1847220-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnostisert med kirurgisk infeksjon
-
Malatya Turgut Ozal UniversityRekrutteringKandidat for fedmekirurgiTyrkia