Preparación intestinal con antibióticos orales en cirugía oncológica ginecológica
24 de marzo de 2025 actualizado por: Eav Lim, WellSpan Health
El propósito de este estudio es investigar si el uso de un régimen intestinal antibiótico preoperatorio se asocia con un riesgo reducido de infección profunda del sitio quirúrgico de órganos/espacios en cirugía oncológica ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo de revisión de gráficos.
Se identificará a las pacientes que se sometieron a una cirugía intraabdominal programada con un oncólogo ginecológico de WellSpan y se revisará su expediente para obtener datos demográficos de edad, raza, IMC, comorbilidades y tipo de cirugía.
Se identificarán aquellos pacientes que hayan tenido una infección del sitio quirúrgico de un órgano/espacio profundo dentro de los 30 días posteriores a la operación.
El número de estas infecciones antes y después de agosto de 2020, momento en el que a todos los pacientes que avanzaron se les recetó una preparación intestinal antibiótica, se analizarán estadísticamente y se compararán para ver si la institución de la preparación intestinal antibiótica se asoció con una reducción en la infección del sitio quirúrgico. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
778
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Wellspan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una cirugía intraabdominal por parte de un oncólogo ginecológico de WellSpan entre 2019 y 2021, según lo identificado mediante la revisión del cronograma quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una cirugía intraabdominal programada con un oncólogo ginecológico de WellSpan
Criterio de exclusión:
- Cirugía no programada
- Consulta intraoperatoria por un oncólogo ginecológico de WellSpan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Preparación intestinal sin antibióticos
Pacientes que no recibieron una preparación intestinal antibiótica preoperatoria
|
Como estudio observacional, este anota a los pacientes a los que se les diagnosticó una infección en el sitio quirúrgico de un órgano/espacio profundo dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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Preparación intestinal con antibióticos
Pacientes que recibieron una preparación intestinal antibiótica preoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de infección del sitio quirúrgico asociadas con la preparación intestinal con antibióticos
Periodo de tiempo: 2019-2021
|
Tasa de infección del sitio quirúrgico asociada con o sin el uso de preparación intestinal antibiótica
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2019-2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morris MS, Graham LA, Chu DI, Cannon JA, Hawn MT. Oral Antibiotic Bowel Preparation Significantly Reduces Surgical Site Infection Rates and Readmission Rates in Elective Colorectal Surgery. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1034-40. doi: 10.1097/SLA.0000000000001125.
- Nelson RL, Glenny AM, Song F. Antimicrobial prophylaxis for colorectal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;(1):CD001181. doi: 10.1002/14651858.CD001181.pub3.
- Kalogera E, Van Houten HK, Sangaralingham LR, Borah BJ, Dowdy SC. Use of bowel preparation does not reduce postoperative infectious morbidity following minimally invasive or open hysterectomies. Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):231.e1-231.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2020.02.035. Epub 2020 Feb 26.
- Nichols RL, Broido P, Condon RE, Gorbach SL, Nyhus LM. Effect of preoperative neomycin-erythromycin intestinal preparation on the incidence of infectious complications following colon surgery. Ann Surg. 1973 Oct;178(4):453-62. doi: 10.1097/00000658-197310000-00008. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1847220-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .