慢性疼痛患者に対するバーチャルヨガプログラムの効果
2026年1月28日 更新者：Asimina Lazaridou, PhD、Brigham and Women's Hospital
この研究は、遠隔ヨガベースのエクササイズが慢性的な痛みの軽減に役立つかどうかを判断するために行われています。
これには 3 回の仮想調査訪問が含まれます。
このコホート研究には、3 回の遠隔調査訪問とオンラインアンケート管理が含まれます。
さらに、参加者は毎週 8 回のバーチャル ヨガ セッションに参加し、毎日 30 分間のビデオガイド付きヨガの練習という「宿題」が課されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6か月以上続く慢性的な痛み
- 研究に参加する前に安定した投薬量を投与し、試験中に投薬量や投薬量（またはCAM治療）を変更しないことに同意する
- 前週の平均疼痛スコアが 4/10 以上である
- 少なくとも軽度の睡眠障害（ピッツバーグ睡眠の質指数（PSQI）スコア>5として定義）
- 英語を話し、理解することができる
- 自宅でコンピューターまたはタブレットにアクセスでき、メールアドレスを持っていること
- 現在、毎日の厳しい運動習慣（週に5回以上）を行っていない
- バーチャルヨガベースのエクササイズに意欲的かつ物理的に参加できる
除外基準:
- 現在、積極的ながん治療中（化学療法、点滴、継続的な放射線療法）
- 急性骨髄炎または急性骨疾患
- 関節リウマチや狼瘡などの慢性全身性炎症疾患の現在の診断
- -研究への参加を妨げると判断される統合失調症、妄想性障害、精神病性障害、または解離性障害の現在または過去の診断
- 妊娠
- 運動療法を妨げると判断される臨床的に不安定な全身疾患
- 緊急手術が必要な痛みの状態
- コカインやIVヘロインの使用など、研究への参加を妨げる活動的な中毒障害
- ヨガの禁忌（背中や首の重度の怪我や手術など）
- 過去 2 年間に週に 20 分を超える定期的な瞑想練習またはその他の瞑想練習（太極拳、ヨガの瞑想形式、瞑想的な祈りなど）
- 他の治療試験に参加している
- 運動能力を妨げるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：ヨガをベースにした毎日のエクササイズ
被験者は、呼吸法、自己認識、痛みを避けるためにポーズを修正する方法などの指導を受けながら、毎日30分間の中程度のヨガを行うよう訓練される。
被験者には、電子メールのリンクを使用して 30 分間の教育ビデオにアクセスする方法が指示されます。
被験者は毎週 Zoom クラスに参加して追加の姿勢やテクニックを学び、それが 30 分のビデオ (つまり、毎週新しいビデオ) に反映されます。
これらの毎週のリモートヨガクラスでは、直面した困難について質問され、個人的な自宅での練習についてのアドバイスが与えられます。
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被験者は、呼吸法、自己認識、痛みを避けるためにポーズを修正する方法などの指導を受けながら、毎日30分間の中程度のヨガを行うよう訓練される。
被験者には、電子メールのリンクを使用して 30 分間の教育ビデオにアクセスする方法が指示されます。
被験者は毎週 Zoom クラスに参加して追加の姿勢やテクニックを学び、それが 30 分のビデオ (つまり、毎週新しいビデオ) に反映されます。
これらの毎週のリモートヨガクラスでは、直面した困難について質問され、個人的な自宅での練習についてのアドバイスが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠：8週間
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保持率、出席率、ヨガ実践時間（分）
|
8週間
|
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簡易疼痛評価表
時間枠：8週間
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簡易疼痛目録による疼痛強度および影響の変化
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛破局的思考
時間枠：8週間
|
Pain Catastrophizing Scale（スコア範囲0-52）で測定される痛みの破局的思考の変化。スコアが高いほど、より悪い結果を示します。
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8週間
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知覚ストレス
時間枠：8週間
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知覚ストレス尺度（スコア0〜40）で測定された知覚ストレスの変化。スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
|
8週間
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マインドフルネス
時間枠：8週間
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Five Facets of Mindfulness Questionnaire short form（24〜120点で採点）で測定されたマインドフルネスの変化。スコアが高いほど、より良い結果を示します。
|
8週間
|
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睡眠
時間枠：8週間
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PROMISスケール
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8週間
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不安
時間枠：8週間
|
不安の変化
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021P002534
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。