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Die Auswirkungen eines virtuellen Yoga-Programms auf Patienten mit chronischen Schmerzen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob Fernübungen auf Yoga-Basis dazu beitragen können, chronische Schmerzen zu lindern. Es umfasst drei virtuelle Forschungsbesuche. Diese Kohortenstudie umfasst drei Fernforschungsbesuche und eine Online-Fragebogenverwaltung. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an 8 wöchentlichen virtuellen Yoga-Sitzungen mit einer täglichen 30-minütigen „Hausaufgabe“ von 30 Minuten videogeführter Yoga-Praxis teil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Chesnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen für > 6 Monate Dauer
  • Sie müssen vor Beginn der Studie auf stabile Medikamentendosen achten und sich verpflichten, Medikamente oder Dosierungen (oder CAM-Behandlungen) während der Studie nicht zu ändern
  • in der Vorwoche einen durchschnittlichen Schmerzwert von 4/10 oder mehr haben
  • mindestens leichte Schlafstörung, definiert als Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Wert >5
  • können Englisch sprechen und verstehen
  • zu Hause Zugang zu einem Computer oder Tablet haben und über eine E-Mail-Adresse verfügen
  • sind derzeit nicht an einer strengen täglichen Trainingsroutine beteiligt (>5x/Woche)
  • sind bereit und körperlich in der Lage, an virtuellen Yoga-Übungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • derzeit in aktiver Krebsbehandlung (Chemo, Infusion, laufende Bestrahlung)
  • akute Osteomyelitis oder akute Knochenerkrankung
  • Aktuelle Diagnose chronischer systemischer Entzündungserkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis und Lupus
  • aktuelle oder frühere Diagnose einer Schizophrenie, einer wahnhaften Störung, einer psychotischen Störung oder einer dissoziativen Störung, von der man annimmt, dass sie die Studienteilnahme beeinträchtigt
  • Schwangerschaft
  • jede klinisch instabile systemische Erkrankung, von der man annimmt, dass sie die Trainingsbehandlung beeinträchtigt
  • ein Schmerzzustand, der eine dringende Operation erfordert
  • eine aktive Suchtstörung wie Kokain- oder intravenöser Heroinkonsum, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  • Kontraindikationen für Yoga (z. B. schwere Rücken- oder Nackenverletzung oder Operation)
  • Regelmäßige Meditationspraxis oder andere meditative Praxis (z. B. Tai-Chi, meditative Form von Yoga oder kontemplatives Gebet) für >20 Minuten/Woche in den letzten 2 Jahren
  • Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie
  • sonstiger medizinischer Zustand, der die körperliche Betätigung beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Tägliche Yoga-Übung
Die Probanden werden darin geschult, täglich 30 Minuten Yoga auf mittlerem Niveau durchzuführen, mit Anweisungen zur Atmung, Selbstwahrnehmung und Möglichkeiten, Posen zu ändern, um Schmerzen zu vermeiden. Die Probanden werden in die Verwendung der E-Mail-Links eingewiesen, um auf das 30-minütige Lehrvideo zuzugreifen. Die Probanden nehmen an wöchentlichen Zoom-Kursen teil, um zusätzliche Körperhaltungen und Techniken zu erlernen, die sich in ihrem 30-minütigen Video widerspiegeln (d. h. ein neues Video für jede Woche). Bei diesen wöchentlichen Remote-Yoga-Kursen werden sie nach aufgetretenen Schwierigkeiten befragt und erhalten Ratschläge für ihre persönliche Heimpraxis.
Die Probanden werden darin geschult, täglich 30 Minuten Yoga auf mittlerem Niveau durchzuführen, mit Anweisungen zur Atmung, Selbstwahrnehmung und Möglichkeiten, Posen zu ändern, um Schmerzen zu vermeiden. Die Probanden werden in die Verwendung der E-Mail-Links eingewiesen, um auf das 30-minütige Lehrvideo zuzugreifen. Die Probanden nehmen an wöchentlichen Zoom-Kursen teil, um zusätzliche Körperhaltungen und Techniken zu erlernen, die sich in ihrem 30-minütigen Video widerspiegeln (d. h. ein neues Video für jede Woche). Bei diesen wöchentlichen Remote-Yoga-Kursen werden sie nach aufgetretenen Schwierigkeiten befragt und erhalten Ratschläge für ihre persönliche Heimpraxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Retention, Teilnahme, Yoga-Praxis-Minuten
8 Wochen
Kurzform des Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderung der Schmerzintensität und -beeinträchtigung bewertet durch den Brief Pain Inventory a
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Schmerzkatastrophisierung gemessen an der Pain Catastrophizing Scale mit einem Punktwert von 0-52, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
8 Wochen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung des empfundenen Stresses gemessen an der Perceived Stress Scale mit einer Skala von 0-40, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
8 Wochen
Achtsamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Achtsamkeit, gemessen mit dem Five Facets of Mindfulness Questionnaire (Kurzform) mit einem Punktbereich von 24–120, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
8 Wochen
Schlaf
Zeitfenster: 8 Wochen
PROMIS-Skala
8 Wochen
Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderung der Angst
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021P002534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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