- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211414
Die Auswirkungen eines virtuellen Yoga-Programms auf Patienten mit chronischen Schmerzen
28. Januar 2026 aktualisiert von: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob Fernübungen auf Yoga-Basis dazu beitragen können, chronische Schmerzen zu lindern.
Es umfasst drei virtuelle Forschungsbesuche.
Diese Kohortenstudie umfasst drei Fernforschungsbesuche und eine Online-Fragebogenverwaltung.
Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer an 8 wöchentlichen virtuellen Yoga-Sitzungen mit einer täglichen 30-minütigen „Hausaufgabe“ von 30 Minuten videogeführter Yoga-Praxis teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen für > 6 Monate Dauer
- Sie müssen vor Beginn der Studie auf stabile Medikamentendosen achten und sich verpflichten, Medikamente oder Dosierungen (oder CAM-Behandlungen) während der Studie nicht zu ändern
- in der Vorwoche einen durchschnittlichen Schmerzwert von 4/10 oder mehr haben
- mindestens leichte Schlafstörung, definiert als Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Wert >5
- können Englisch sprechen und verstehen
- zu Hause Zugang zu einem Computer oder Tablet haben und über eine E-Mail-Adresse verfügen
- sind derzeit nicht an einer strengen täglichen Trainingsroutine beteiligt (>5x/Woche)
- sind bereit und körperlich in der Lage, an virtuellen Yoga-Übungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- derzeit in aktiver Krebsbehandlung (Chemo, Infusion, laufende Bestrahlung)
- akute Osteomyelitis oder akute Knochenerkrankung
- Aktuelle Diagnose chronischer systemischer Entzündungserkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis und Lupus
- aktuelle oder frühere Diagnose einer Schizophrenie, einer wahnhaften Störung, einer psychotischen Störung oder einer dissoziativen Störung, von der man annimmt, dass sie die Studienteilnahme beeinträchtigt
- Schwangerschaft
- jede klinisch instabile systemische Erkrankung, von der man annimmt, dass sie die Trainingsbehandlung beeinträchtigt
- ein Schmerzzustand, der eine dringende Operation erfordert
- eine aktive Suchtstörung wie Kokain- oder intravenöser Heroinkonsum, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
- Kontraindikationen für Yoga (z. B. schwere Rücken- oder Nackenverletzung oder Operation)
- Regelmäßige Meditationspraxis oder andere meditative Praxis (z. B. Tai-Chi, meditative Form von Yoga oder kontemplatives Gebet) für >20 Minuten/Woche in den letzten 2 Jahren
- Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie
- sonstiger medizinischer Zustand, der die körperliche Betätigung beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: Tägliche Yoga-Übung
Die Probanden werden darin geschult, täglich 30 Minuten Yoga auf mittlerem Niveau durchzuführen, mit Anweisungen zur Atmung, Selbstwahrnehmung und Möglichkeiten, Posen zu ändern, um Schmerzen zu vermeiden.
Die Probanden werden in die Verwendung der E-Mail-Links eingewiesen, um auf das 30-minütige Lehrvideo zuzugreifen.
Die Probanden nehmen an wöchentlichen Zoom-Kursen teil, um zusätzliche Körperhaltungen und Techniken zu erlernen, die sich in ihrem 30-minütigen Video widerspiegeln (d. h. ein neues Video für jede Woche).
Bei diesen wöchentlichen Remote-Yoga-Kursen werden sie nach aufgetretenen Schwierigkeiten befragt und erhalten Ratschläge für ihre persönliche Heimpraxis.
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Die Probanden werden darin geschult, täglich 30 Minuten Yoga auf mittlerem Niveau durchzuführen, mit Anweisungen zur Atmung, Selbstwahrnehmung und Möglichkeiten, Posen zu ändern, um Schmerzen zu vermeiden.
Die Probanden werden in die Verwendung der E-Mail-Links eingewiesen, um auf das 30-minütige Lehrvideo zuzugreifen.
Die Probanden nehmen an wöchentlichen Zoom-Kursen teil, um zusätzliche Körperhaltungen und Techniken zu erlernen, die sich in ihrem 30-minütigen Video widerspiegeln (d. h. ein neues Video für jede Woche).
Bei diesen wöchentlichen Remote-Yoga-Kursen werden sie nach aufgetretenen Schwierigkeiten befragt und erhalten Ratschläge für ihre persönliche Heimpraxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Retention, Teilnahme, Yoga-Praxis-Minuten
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8 Wochen
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Kurzform des Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 8 Wochen
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Änderung der Schmerzintensität und -beeinträchtigung bewertet durch den Brief Pain Inventory a
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzkatastrophisierung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung der Schmerzkatastrophisierung gemessen an der Pain Catastrophizing Scale mit einem Punktwert von 0-52, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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8 Wochen
|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung des empfundenen Stresses gemessen an der Perceived Stress Scale mit einer Skala von 0-40, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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8 Wochen
|
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung der Achtsamkeit, gemessen mit dem Five Facets of Mindfulness Questionnaire (Kurzform) mit einem Punktbereich von 24–120, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
|
8 Wochen
|
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Schlaf
Zeitfenster: 8 Wochen
|
PROMIS-Skala
|
8 Wochen
|
|
Angst
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Veränderung der Angst
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P002534
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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