Účinky programu virtuální jógy na pacienty s chronickou bolestí
28. ledna 2026 aktualizováno: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda cvičení na bázi jógy na dálku může pomoci snížit chronickou bolest.
Jeho součástí budou tři virtuální výzkumné návštěvy.
Tato kohortová studie bude zahrnovat tři vzdálené výzkumné návštěvy a online administraci dotazníků.
Kromě toho se účastníci zúčastní 8 týdenních lekcí virtuální jógy s denním 30minutovým „domácím úkolem“ v délce 30 minut cvičení jógy s videem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická bolest po dobu > 6 měsíců
- na stabilních dávkách léků před vstupem do studie a souhlasíte s tím, že nebudete měnit léky nebo dávkování (nebo léčbu CAM) během studie
- mít průměrné skóre bolesti 4/10 nebo vyšší oproti předchozímu týdnu
- alespoň mírný stupeň poruchy spánku, definovaný jako skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) >5
- jsou schopni mluvit a rozumět anglicky
- mít doma přístup k počítači nebo tabletu a mít e-mailovou adresu
- v současné době nevykonáváte přísné denní cvičení (>5x týdně)
- jsou ochotni a fyzicky schopni účastnit se virtuálního cvičení založeného na józe
Kritéria vyloučení:
- v současné době v aktivní léčbě rakoviny (chemoterapie, infuze, probíhající ozařování)
- akutní osteomyelitida nebo akutní onemocnění kostí
- současná diagnostika chronických systémových zánětlivých onemocnění včetně revmatoidní artritidy a lupusu
- současná nebo minulá diagnóza schizofrenie, bludné poruchy, psychotické poruchy nebo disociativní poruchy, která by mohla narušit účast ve studii
- těhotenství
- jakékoli klinicky nestabilní systémové onemocnění, u kterého se předpokládá, že interferuje s léčbou cvičením
- bolestivý stav vyžadující urgentní chirurgický zákrok
- aktivní návyková porucha, jako je užívání kokainu nebo IV heroinu, která by narušovala účast ve studii
- kontraindikace jógy (např. těžké poranění zad nebo krku nebo operace)
- pravidelná meditační praxe nebo jiná meditační praxe (např. tai-chi, meditativní forma jógy nebo kontemplativní modlitba) po dobu >20 minut/týden v posledních 2 letech
- účastnit se jakékoli jiné terapeutické studie
- jiný zdravotní stav, který by narušoval schopnost cvičit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Denní cvičení založené na józe
Subjekty budou trénovány tak, aby denně prováděly 30 minut jógy střední úrovně s instrukcemi o dýchání, sebeuvědomění a způsobech, jak upravit pozice, aby se vyhnuly bolesti.
Subjekty dostanou instrukce, jak používat e-mailové odkazy pro přístup k 30minutovému instruktážnímu videu.
Subjekty budou navštěvovat týdenní kurzy zoomu, aby se naučily další pozice a techniky, což se odrazí v jejich 30minutovém videu (tj. nové video pro každý týden).
Na těchto týdenních lekcích jógy na dálku budou dotázáni na potíže, s nimiž se setkali, a budou jim poskytnuty rady ohledně jejich osobní domácí praxe.
|
Subjekty budou trénovány tak, aby denně prováděly 30 minut jógy střední úrovně s instrukcemi o dýchání, sebeuvědomění a způsobech, jak upravit pozice, aby se vyhnuly bolesti.
Subjekty dostanou instrukce, jak používat e-mailové odkazy pro přístup k 30minutovému instruktážnímu videu.
Subjekty budou navštěvovat týdenní kurzy zoomu, aby se naučily další pozice a techniky, což se odrazí v jejich 30minutovém videu (tj. nové video pro každý týden).
Na těchto týdenních lekcích jógy na dálku budou dotázáni na potíže, s nimiž se setkali, a budou jim poskytnuty rady ohledně jejich osobní domácí praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 8 týdnů
|
retenční poměr, docházka, minuty cvičení jógy
|
8 týdnů
|
|
Inventář intenzity bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna intenzity bolesti a jejího ovlivnění hodnocená pomocí Inventáře krátké bolesti a
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofizace bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna v katastrofizaci bolesti měřená pomocí Pain Catastrophizing Scale, skóre 0–52, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8 týdnů
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna vnímaného stresu měřeného Perceived Stress Scale s bodovým rozsahem 0–40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
8 týdnů
|
|
Všímavost
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna v bdělosti měřená pomocí dotazníku Pět aspektů bdělosti – krátká forma Bodování 24–120, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
8 týdnů
|
|
Spánek
Časové okno: 8 týdnů
|
PROMIS škála
|
8 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna úzkosti
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P002534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .