Virkningerne af et virtuelt yogaprogram på patienter med kroniske smerter
28. januar 2026 opdateret af: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Denne forskning udføres for at afgøre, om fjern yoga-baseret træning kan hjælpe med at reducere kroniske smerter.
Det vil omfatte tre virtuelle forskningsbesøg.
Denne kohorteundersøgelse vil omfatte tre fjernforskningsbesøg og en online spørgeskemaadministration.
Derudover vil deltagerne deltage i 8 ugentlige virtuelle yoga-sessioner med en daglig 30-minutters "hjemmearbejde" på 30 minutters video-guidet yogapraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske smerter i > 6 måneders varighed
- på stabile doser af medicin, før du går ind i undersøgelsen og accepterer ikke at ændre medicin eller dosering (eller CAM-behandlinger) under forsøget
- har en gennemsnitlig smertescore på 4/10 eller mere i løbet af den foregående uge
- mindst mild grad af søvnforstyrrelse, defineret som Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score >5
- er i stand til at tale og forstå engelsk
- har adgang til en computer eller tablet derhjemme og har en e-mailadresse
- er ikke i øjeblikket involveret i en streng daglig træningsrutine (>5X/uge)
- er villige og fysisk i stand til at deltage i virtuel yoga-baseret træning
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket under aktiv kræftbehandling (kemo, infusion, løbende stråling)
- akut osteomyelitis eller akut knoglesygdom
- nuværende diagnose af kroniske systemiske inflammatoriske sygdomme, herunder reumatoid arthritis og lupus
- nuværende eller tidligere diagnose af skizofreni, vrangforestillingslidelse, psykotisk lidelse eller dissociativ lidelse, der ville blive vurderet til at forstyrre undersøgelsesdeltagelsen
- graviditet
- enhver klinisk ustabil systemisk sygdom, der vurderes at interferere med træningsbehandling
- en smertetilstand, der kræver akut operation
- en aktiv afhængighedsforstyrrelse, såsom kokain eller IV heroinbrug, der ville forstyrre studiedeltagelsen
- kontraindikationer til yoga (f.eks. alvorlig ryg- eller nakkeskade eller operation)
- almindelig meditationspraksis eller anden meditativ praksis (f.eks. tai-chi, meditativ form for yoga eller kontemplativ bøn) i >20 min/uge inden for de seneste 2 år
- at deltage i ethvert andet terapeutisk forsøg
- anden medicinsk tilstand, der ville forstyrre evnen til at træne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Yoga baseret daglig motion
Forsøgspersonerne vil blive trænet til at udføre 30 minutters yoga på moderat niveau dagligt med instruktion om vejrtrækning, selvbevidsthed og måder at ændre stillinger for at undgå smerte.
Emner vil blive instrueret i brugen af e-mail-links for at få adgang til den 30-minutters instruktionsvideo.
Emner vil deltage i ugentlige Zoom-klasser for at lære yderligere arbejdsstillinger og teknikker, hvilket vil blive afspejlet i deres 30 minutters video (dvs. en ny video for hver uge).
Ved disse ugentlige fjernyogaklasser vil de blive spurgt om de vanskeligheder, de støder på, og få råd om deres personlige hjemmepraksis.
|
Forsøgspersonerne vil blive trænet til at udføre 30 minutters yoga på moderat niveau dagligt med instruktion om vejrtrækning, selvbevidsthed og måder at ændre stillinger for at undgå smerte.
Emner vil blive instrueret i brugen af e-mail-links for at få adgang til den 30-minutters instruktionsvideo.
Emner vil deltage i ugentlige Zoom-klasser for at lære yderligere arbejdsstillinger og teknikker, hvilket vil blive afspejlet i deres 30 minutters video (dvs. en ny video for hver uge).
Ved disse ugentlige fjernyogaklasser vil de blive spurgt om de vanskeligheder, de støder på, og få råd om deres personlige hjemmepraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
|
tilbageholdelse, fremmøde, yogaøvelsesminutter
|
8 uger
|
|
Kort Smerteinventar
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i smerteintensitet og påvirkning vurderet ved Brief Pain Inventory a
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i smertekatastrofisering målt med Pain Catastrophizing Scale med en score på 0-52, hvor højere score indikerer dårligere udfald.
|
8 uger
|
|
Opfattet Stress
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i oplevet stress målt ved Perceived Stress Scale med en score på 0-40, hvor højere score indikerer et dårligere udfald.
|
8 uger
|
|
Mindfulness
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i mindfulness målt ved Five Facets of Mindfulness Questionnaire short form Score 24-120, hvor højere score indikerer bedre udfald.
|
8 uger
|
|
Søvn
Tidsramme: 8 uger
|
PROMIS-skala
|
8 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring i angst
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P002534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .