Los efectos de un programa de yoga virtual en pacientes con dolor crónico
28 de enero de 2026 actualizado por: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Esta investigación se está realizando para determinar si el ejercicio a distancia basado en el yoga puede ayudar a reducir el dolor crónico.
Incluirá tres visitas virtuales de investigación.
Este estudio de cohorte incluirá tres visitas de investigación remotas y la administración de un cuestionario en línea.
Además, los participantes asistirán a 8 sesiones semanales de yoga virtual con una "tarea para el hogar" diaria de 30 minutos de 30 minutos de práctica de yoga guiada por video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico durante > 6 meses de duración
- en dosis estables de medicamentos antes de ingresar al estudio y acepta no cambiar medicamentos o dosis (o tratamientos de CAM) durante el ensayo
- tener un puntaje promedio de dolor de 4/10 o más durante la semana anterior
- al menos un grado leve de alteración del sueño, definido como una puntuación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) >5
- son capaces de hablar y entender inglés
- tener acceso a una computadora o tableta en casa y tener una dirección de correo electrónico
- actualmente no están involucrados en una rutina diaria de ejercicio riguroso (> 5X / semana)
- están dispuestos y son físicamente capaces de participar en ejercicios virtuales basados en yoga
Criterio de exclusión:
- actualmente bajo tratamiento oncológico activo (quimio, infusión, radiación en curso)
- osteomielitis aguda o enfermedad ósea aguda
- diagnóstico actual de enfermedades inflamatorias sistémicas crónicas, incluida la artritis reumatoide y el lupus
- Diagnóstico presente o pasado de esquizofrenia, trastorno delirante, trastorno psicótico o trastorno disociativo que se consideraría que interfiere con la participación en el estudio.
- el embarazo
- cualquier enfermedad sistémica clínicamente inestable que se considere que interfiere con el tratamiento con ejercicios
- una condición de dolor que requiere cirugía urgente
- un trastorno de adicción activo, como la cocaína o el uso de heroína por vía intravenosa, que podría interferir con la participación en el estudio
- contraindicaciones para el yoga (p. ej., lesión grave en la espalda o el cuello o cirugía)
- práctica regular de meditación u otra práctica meditativa (p. ej., tai-chi, forma meditativa de yoga u oración contemplativa) durante >20 min/semana en los últimos 2 años
- participar en cualquier otro ensayo terapéutico
- otra condición médica que podría interferir con la capacidad de hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Ejercicio diario basado en yoga
Los sujetos serán entrenados para realizar 30 minutos de yoga de nivel moderado diariamente, con instrucción sobre respiración, autoconciencia y formas de modificar las posturas para evitar el dolor.
Los sujetos recibirán instrucciones sobre el uso de los enlaces de correo electrónico para acceder al video instructivo de 30 minutos.
Los sujetos asistirán a clases semanales de Zoom para aprender posturas y técnicas adicionales, que se reflejarán en su video de 30 minutos (es decir, un nuevo video para cada semana).
En estas clases semanales de yoga a distancia, se les preguntará sobre las dificultades encontradas y se les darán consejos sobre su práctica personal en el hogar.
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Los sujetos serán entrenados para realizar 30 minutos de yoga de nivel moderado diariamente, con instrucción sobre respiración, autoconciencia y formas de modificar las posturas para evitar el dolor.
Los sujetos recibirán instrucciones sobre el uso de los enlaces de correo electrónico para acceder al video instructivo de 30 minutos.
Los sujetos asistirán a clases semanales de Zoom para aprender posturas y técnicas adicionales, que se reflejarán en su video de 30 minutos (es decir, un nuevo video para cada semana).
En estas clases semanales de yoga a distancia, se les preguntará sobre las dificultades encontradas y se les darán consejos sobre su práctica personal en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
retención, asistencia, minutos de práctica de yoga
|
8 semanas
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la Intensidad del Dolor e Interferencia evaluado mediante el Inventario Breve del Dolor a
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en la catastrofización del dolor medido mediante la Escala de Catastrofización del Dolor con puntuación de 0 a 52, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado.
|
8 semanas
|
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Estrés Percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en el estrés percibido medido mediante la Escala de Estrés Percibido con puntuación de 0 a 40, donde puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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8 semanas
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Mindfulness
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en la atención plena medido mediante el Cuestionario de los Cinco Factores de Atención Plena en su forma corta. Puntuación de 24 a 120, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
8 semanas
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|
Sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala PROMIS
|
8 semanas
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cambio en Ansiedad
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P002534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .