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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05211414
만성 통증 환자에 대한 가상 요가 프로그램의 효과
2023년 8월 11일 업데이트: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 원격 요가 기반 운동이 만성 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
여기에는 세 번의 가상 연구 방문이 포함됩니다.
이 코호트 연구에는 3회의 원격 연구 방문과 온라인 설문지 관리가 포함됩니다.
또한 참가자는 30분 비디오 가이드 요가 연습의 매일 30분 "숙제"와 함께 8주간의 가상 요가 세션에 참석하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asimina Lazaridou, PhD
- 전화번호: 617-938-7810
- 이메일: alazaridou@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kayvon Afsarifard
- 이메일: kafsarifard@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Kayvon Afsarifard
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 만성 통증
- 연구에 들어가기 전에 약물의 안정적인 복용량에 대해 그리고 시험 기간 동안 약물 또는 복용량(또는 CAM 치료)을 변경하지 않는 데 동의합니다.
- 지난 주에 평균 통증 점수가 4/10 이상인 경우
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수 >5로 정의되는 최소한 가벼운 정도의 수면 장애
- 영어를 말하고 이해할 수 있다
- 집에서 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 있고 이메일 주소가 있습니다.
- 현재 엄격한 일일 운동 루틴(>5X/주)에 참여하지 않음
- 가상 요가 기반 운동에 참여할 의향과 신체적 능력이 있음
제외 기준:
- 현재 활성 암 치료 중(화학요법, 주입, 진행 중인 방사선)
- 급성 골수염 또는 급성 뼈 질환
- 류마티스 관절염 및 루푸스를 포함한 만성 전신 염증성 질환의 현재 진단
- 연구 참여를 방해하는 것으로 판단되는 정신분열증, 망상 장애, 정신병 장애 또는 해리 장애의 현재 또는 과거 진단
- 임신
- 운동 치료를 방해하는 것으로 판단되는 임상적으로 불안정한 전신 질환
- 긴급 수술이 필요한 통증 상태
- 연구 참여를 방해하는 코카인 또는 IV 헤로인 사용과 같은 활성 중독 장애
- 요가에 대한 금기(예: 심각한 등 또는 목 부상 또는 수술)
- 지난 2년 동안 정기적인 명상 연습 또는 기타 명상 연습(예: 태극권, 명상 형태의 요가 또는 명상 기도)
- 다른 치료 시험에 참여
- 운동 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 요가 기반 일일 운동
피험자는 호흡, 자기 인식 및 통증을 피하기 위해 자세를 수정하는 방법에 대한 지침과 함께 매일 30분 동안 적당한 수준의 요가를 수행하도록 훈련을 받게 됩니다.
피험자는 이메일 링크를 사용하여 30분 분량의 교육용 비디오에 액세스할 수 있습니다.
피험자는 매주 Zoom 수업에 참석하여 추가 자세와 기술을 배우게 되며, 이는 30분 분량의 비디오(즉, 매주 새 비디오)에 반영됩니다.
이 주간 원격 요가 수업에서 그들은 직면한 어려움에 대해 질문을 받고 개인 가정 수련에 대한 조언을 받을 것입니다.
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피험자는 호흡, 자기 인식 및 통증을 피하기 위해 자세를 수정하는 방법에 대한 지침과 함께 매일 30분 동안 적당한 수준의 요가를 수행하도록 훈련을 받게 됩니다.
피험자는 이메일 링크를 사용하여 30분 분량의 교육용 비디오에 액세스할 수 있습니다.
피험자는 매주 Zoom 수업에 참석하여 추가 자세와 기술을 배우게 되며, 이는 30분 분량의 비디오(즉, 매주 새 비디오)에 반영됩니다.
이 주간 원격 요가 수업에서 그들은 직면한 어려움에 대해 질문을 받고 개인 가정 수련에 대한 조언을 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 6개월 추적
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간략한 통증 목록으로 평가한 통증의 변화.
0~10점으로 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6개월 추적
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불안
기간: 6개월 추적
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환자가 평가한 불안의 변화 보고된 결과 측정 정보 시스템 불안에 대한 약식 7-35점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 나타냅니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화
기간: 8주, 6개월 추적
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통증 격화 척도에 의해 측정된 통증 격화의 변화 0-52점, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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8주, 6개월 추적
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인지된 스트레스
기간: 8주, 6개월 추적
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인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 인지된 스트레스의 변화 0-40점, 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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8주, 6개월 추적
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마음챙김
기간: 8주, 6개월 추적
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마음챙김의 5가지 측면 설문지 약식으로 측정한 마음챙김의 변화 24-120점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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8주, 6개월 추적
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통증 강도
기간: 8주, 6개월 추적 관찰
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8주, 6개월 추적 관찰
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잠
기간: 8주, 6개월 추적 관찰
|
8주, 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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