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만성 통증 환자에 대한 가상 요가 프로그램의 효과

2023년 8월 11일 업데이트: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 원격 요가 기반 운동이 만성 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 여기에는 세 번의 가상 연구 방문이 포함됩니다. 이 코호트 연구에는 3회의 원격 연구 방문과 온라인 설문지 관리가 포함됩니다. 또한 참가자는 30분 비디오 가이드 요가 연습의 매일 30분 "숙제"와 함께 8주간의 가상 요가 세션에 참석하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
          • Kayvon Afsarifard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 만성 통증
  • 연구에 들어가기 전에 약물의 안정적인 복용량에 대해 그리고 시험 기간 동안 약물 또는 복용량(또는 CAM 치료)을 변경하지 않는 데 동의합니다.
  • 지난 주에 평균 통증 점수가 4/10 이상인 경우
  • Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 점수 >5로 정의되는 최소한 가벼운 정도의 수면 장애
  • 영어를 말하고 이해할 수 있다
  • 집에서 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 있고 이메일 주소가 있습니다.
  • 현재 엄격한 일일 운동 루틴(>5X/주)에 참여하지 않음
  • 가상 요가 기반 운동에 참여할 의향과 신체적 능력이 있음

제외 기준:

  • 현재 활성 암 치료 중(화학요법, 주입, 진행 중인 방사선)
  • 급성 골수염 또는 급성 뼈 질환
  • 류마티스 관절염 및 루푸스를 포함한 만성 전신 염증성 질환의 현재 진단
  • 연구 참여를 방해하는 것으로 판단되는 정신분열증, 망상 장애, 정신병 장애 또는 해리 장애의 현재 또는 과거 진단
  • 임신
  • 운동 치료를 방해하는 것으로 판단되는 임상적으로 불안정한 전신 질환
  • 긴급 수술이 필요한 통증 상태
  • 연구 참여를 방해하는 코카인 또는 IV 헤로인 사용과 같은 활성 중독 장애
  • 요가에 대한 금기(예: 심각한 등 또는 목 부상 또는 수술)
  • 지난 2년 동안 정기적인 명상 연습 또는 기타 명상 연습(예: 태극권, 명상 형태의 요가 또는 명상 기도)
  • 다른 치료 시험에 참여
  • 운동 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 요가 기반 일일 운동
피험자는 호흡, 자기 인식 및 통증을 피하기 위해 자세를 수정하는 방법에 대한 지침과 함께 매일 30분 동안 적당한 수준의 요가를 수행하도록 훈련을 받게 됩니다. 피험자는 이메일 링크를 사용하여 30분 분량의 교육용 비디오에 액세스할 수 있습니다. 피험자는 매주 Zoom 수업에 참석하여 추가 자세와 기술을 배우게 되며, 이는 30분 분량의 비디오(즉, 매주 새 비디오)에 반영됩니다. 이 주간 원격 요가 수업에서 그들은 직면한 어려움에 대해 질문을 받고 개인 가정 수련에 대한 조언을 받을 것입니다.
피험자는 호흡, 자기 인식 및 통증을 피하기 위해 자세를 수정하는 방법에 대한 지침과 함께 매일 30분 동안 적당한 수준의 요가를 수행하도록 훈련을 받게 됩니다. 피험자는 이메일 링크를 사용하여 30분 분량의 교육용 비디오에 액세스할 수 있습니다. 피험자는 매주 Zoom 수업에 참석하여 추가 자세와 기술을 배우게 되며, 이는 30분 분량의 비디오(즉, 매주 새 비디오)에 반영됩니다. 이 주간 원격 요가 수업에서 그들은 직면한 어려움에 대해 질문을 받고 개인 가정 수련에 대한 조언을 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 간섭
기간: 6개월 추적
간략한 통증 목록으로 평가한 통증의 변화. 0~10점으로 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
6개월 추적
불안
기간: 6개월 추적
환자가 평가한 불안의 변화 보고된 결과 측정 정보 시스템 불안에 대한 약식 7-35점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 나타냅니다.
6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국화
기간: 8주, 6개월 추적
통증 격화 척도에 의해 측정된 통증 격화의 변화 0-52점, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
8주, 6개월 추적
인지된 스트레스
기간: 8주, 6개월 추적
인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 인지된 스트레스의 변화 0-40점, 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
8주, 6개월 추적
마음챙김
기간: 8주, 6개월 추적
마음챙김의 5가지 측면 설문지 약식으로 측정한 마음챙김의 변화 24-120점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주, 6개월 추적
통증 강도
기간: 8주, 6개월 추적 관찰
8주, 6개월 추적 관찰
기간: 8주, 6개월 추적 관찰
8주, 6개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021P002534

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 통증에 대한 임상 시험

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