De effecten van een virtueel yogaprogramma op patiënten met chronische pijn
28 januari 2026 bijgewerkt door: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of op yoga gebaseerde oefeningen op afstand kunnen helpen chronische pijn te verminderen.
Het omvat drie virtuele onderzoeksbezoeken.
Deze cohortstudie omvat drie onderzoeksbezoeken op afstand en een online vragenlijstadministratie.
Daarnaast zullen deelnemers 8 wekelijkse virtuele yogasessies bijwonen met een dagelijkse "huiswerkopdracht" van 30 minuten van 30 minuten video-begeleide yogabeoefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische pijn gedurende > 6 maanden
- op stabiele doses medicatie voorafgaand aan deelname aan de studie en stem ermee in om tijdens de proef geen medicatie of doseringen (of CAM-behandelingen) te veranderen
- een gemiddelde pijnscore hebben van 4/10 of hoger in de afgelopen week
- ten minste lichte mate van slaapverstoring, gedefinieerd als Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score >5
- Engels kunnen spreken en verstaan
- thuis toegang hebben tot een computer of tablet en beschikken over een e-mailadres
- zijn momenteel niet bezig met een rigoureuze dagelijkse trainingsroutine (> 5X/week)
- zijn bereid en fysiek in staat om deel te nemen aan virtuele op yoga gebaseerde oefeningen
Uitsluitingscriteria:
- momenteel onder actieve kankerbehandeling (chemo, infusie, voortdurende bestraling)
- acute osteomyelitis of acute botziekte
- huidige diagnose van chronische systemische ontstekingsziekten, waaronder reumatoïde artritis en lupus
- huidige of vroegere diagnose van schizofrenie, waanstoornis, psychotische stoornis of dissociatieve stoornis die geacht wordt de deelname aan het onderzoek te verstoren
- zwangerschap
- elke klinisch onstabiele systemische ziekte waarvan wordt aangenomen dat deze de inspanningsbehandeling verstoort
- een pijnaandoening die een dringende operatie vereist
- een actieve verslavingsstoornis, zoals het gebruik van cocaïne of intraveneuze heroïne, die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- contra-indicaties voor yoga (bijv. ernstig rug- of nekletsel of een operatie)
- regelmatige meditatiebeoefening of andere meditatieve beoefening (bijv. tai-chi, meditatieve vorm van yoga of contemplatief gebed) gedurende >20 min/week in de afgelopen 2 jaar
- deelname aan een ander therapeutisch onderzoek
- andere medische aandoening die het vermogen om te oefenen zou verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Op yoga gebaseerde dagelijkse oefening
De proefpersonen worden getraind om dagelijks 30 minuten yoga op gemiddeld niveau uit te voeren, met instructies over ademhaling, zelfbewustzijn en manieren om houdingen aan te passen om pijn te voorkomen.
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd in het gebruik van de e-maillinks om toegang te krijgen tot de instructievideo van 30 minuten.
De proefpersonen volgen wekelijkse Zoom-lessen om aanvullende houdingen en technieken te leren, die worden weerspiegeld in hun video van 30 minuten (d.w.z. elke week een nieuwe video).
Tijdens deze wekelijkse yogalessen op afstand worden ze gevraagd naar moeilijkheden die ze tegenkwamen en krijgen ze advies over hun persoonlijke thuispraktijk.
|
De proefpersonen worden getraind om dagelijks 30 minuten yoga op gemiddeld niveau uit te voeren, met instructies over ademhaling, zelfbewustzijn en manieren om houdingen aan te passen om pijn te voorkomen.
Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd in het gebruik van de e-maillinks om toegang te krijgen tot de instructievideo van 30 minuten.
De proefpersonen volgen wekelijkse Zoom-lessen om aanvullende houdingen en technieken te leren, die worden weerspiegeld in hun video van 30 minuten (d.w.z. elke week een nieuwe video).
Tijdens deze wekelijkse yogalessen op afstand worden ze gevraagd naar moeilijkheden die ze tegenkwamen en krijgen ze advies over hun persoonlijke thuispraktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
retentie, aanwezigheid, yogabeoefening minuten
|
8 weken
|
|
Korte Pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in pijnintensiteit en -belemmering beoordeeld met de Korte Pijnvragenlijst
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijncatastrofering
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in pijncatastrofering zoals gemeten door de Pain Catastrophizing Scale met een score van 0-52, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
8 weken
|
|
Waargenomen Stress
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in ervaren stress gemeten met de Perceived Stress Scale gescoord 0-40, waarbij hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
|
8 weken
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in mindfulness zoals gemeten door de Five Facets of Mindfulness Questionnaire korte vorm Score 24-120, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
8 weken
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 8 weken
|
PROMIS-schaal
|
8 weken
|
|
Angst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in angst
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P002534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .