Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een virtueel yogaprogramma op patiënten met chronische pijn

11 augustus 2023 bijgewerkt door: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of op yoga gebaseerde oefeningen op afstand kunnen helpen chronische pijn te verminderen. Het omvat drie virtuele onderzoeksbezoeken. Deze cohortstudie omvat drie onderzoeksbezoeken op afstand en een online vragenlijstadministratie. Daarnaast zullen deelnemers 8 wekelijkse virtuele yogasessies bijwonen met een dagelijkse "huiswerkopdracht" van 30 minuten van 30 minuten video-begeleide yogabeoefening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
          • Kayvon Afsarifard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijn gedurende > 6 maanden
  • op stabiele doses medicatie voorafgaand aan deelname aan de studie en stem ermee in om tijdens de proef geen medicatie of doseringen (of CAM-behandelingen) te veranderen
  • een gemiddelde pijnscore hebben van 4/10 of hoger in de afgelopen week
  • ten minste lichte mate van slaapverstoring, gedefinieerd als Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score >5
  • Engels kunnen spreken en verstaan
  • thuis toegang hebben tot een computer of tablet en beschikken over een e-mailadres
  • zijn momenteel niet bezig met een rigoureuze dagelijkse trainingsroutine (> 5X/week)
  • zijn bereid en fysiek in staat om deel te nemen aan virtuele op yoga gebaseerde oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel onder actieve kankerbehandeling (chemo, infusie, voortdurende bestraling)
  • acute osteomyelitis of acute botziekte
  • huidige diagnose van chronische systemische ontstekingsziekten, waaronder reumatoïde artritis en lupus
  • huidige of vroegere diagnose van schizofrenie, waanstoornis, psychotische stoornis of dissociatieve stoornis die geacht wordt de deelname aan het onderzoek te verstoren
  • zwangerschap
  • elke klinisch onstabiele systemische ziekte waarvan wordt aangenomen dat deze de inspanningsbehandeling verstoort
  • een pijnaandoening die een dringende operatie vereist
  • een actieve verslavingsstoornis, zoals het gebruik van cocaïne of intraveneuze heroïne, die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  • contra-indicaties voor yoga (bijv. ernstig rug- of nekletsel of een operatie)
  • regelmatige meditatiebeoefening of andere meditatieve beoefening (bijv. tai-chi, meditatieve vorm van yoga of contemplatief gebed) gedurende >20 min/week in de afgelopen 2 jaar
  • deelname aan een ander therapeutisch onderzoek
  • andere medische aandoening die het vermogen om te oefenen zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Op yoga gebaseerde dagelijkse oefening
De proefpersonen worden getraind om dagelijks 30 minuten yoga op gemiddeld niveau uit te voeren, met instructies over ademhaling, zelfbewustzijn en manieren om houdingen aan te passen om pijn te voorkomen. Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd in het gebruik van de e-maillinks om toegang te krijgen tot de instructievideo van 30 minuten. De proefpersonen volgen wekelijkse Zoom-lessen om aanvullende houdingen en technieken te leren, die worden weerspiegeld in hun video van 30 minuten (d.w.z. elke week een nieuwe video). Tijdens deze wekelijkse yogalessen op afstand worden ze gevraagd naar moeilijkheden die ze tegenkwamen en krijgen ze advies over hun persoonlijke thuispraktijk.
Gedragsmatig: Op yoga gebaseerde dagelijkse oefening
De proefpersonen worden getraind om dagelijks 30 minuten yoga op gemiddeld niveau uit te voeren, met instructies over ademhaling, zelfbewustzijn en manieren om houdingen aan te passen om pijn te voorkomen. Onderwerpen zullen worden geïnstrueerd in het gebruik van de e-maillinks om toegang te krijgen tot de instructievideo van 30 minuten. De proefpersonen volgen wekelijkse Zoom-lessen om aanvullende houdingen en technieken te leren, die worden weerspiegeld in hun video van 30 minuten (d.w.z. elke week een nieuwe video). Tijdens deze wekelijkse yogalessen op afstand worden ze gevraagd naar moeilijkheden die ze tegenkwamen en krijgen ze advies over hun persoonlijke thuispraktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Verandering in pijn zoals beoordeeld door Brief Pain Inventory. Scoorde 0-10, waarbij hogere scores duiden op een slechter resultaat.
6 maanden follow-up
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Verandering in angst zoals beoordeeld door Patient Reported Outcomes Measurement Information System afkorting voor angst Scoorde 7-35, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden follow-up
Verandering in catastroferen van pijn zoals gemeten door de Pain Catastrophizing Scale met een score van 0-52, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
8 weken, 6 maanden follow-up
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden follow-up
Verandering in waargenomen stress zoals gemeten door de waargenomen stressschaal met een score van 0-40, waarbij hogere scores duiden op een slechter resultaat.
8 weken, 6 maanden follow-up
Mindfulness
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden follow-up
Verandering in mindfulness zoals gemeten door de Five Facets of Mindfulness Questionnaire short form Scoorde 24-120, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
8 weken, 6 maanden follow-up
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden follow-up
8 weken, 6 maanden follow-up
Slaap
Tijdsspanne: 8 weken, 6 maanden follow-up
8 weken, 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021P002534

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op yoga gebaseerde dagelijkse oefening

  • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
    U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...
    Voltooid
    Evaluatie van Mindfulness en Yoga in Basic Combat Training
    Pijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaal
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren