Gli effetti di un programma di yoga virtuale sui pazienti con dolore cronico
28 gennaio 2026 aggiornato da: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Questa ricerca è stata condotta per determinare se l'esercizio basato sullo yoga a distanza può aiutare a ridurre il dolore cronico.
Comprenderà tre visite di ricerca virtuali.
Questo studio di coorte includerà tre visite di ricerca a distanza e una somministrazione di questionari online.
Inoltre, i partecipanti parteciperanno a 8 sessioni settimanali di yoga virtuale con un "compito a casa" giornaliero di 30 minuti di pratica yoga videoguidata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore cronico per durata > 6 mesi
- su dosi stabili di farmaci prima di entrare nello studio e accettare di non modificare farmaci o dosaggi (o trattamenti CAM) durante lo studio
- avere un punteggio medio del dolore di 4/10 o superiore rispetto alla settimana precedente
- almeno un grado lieve di disturbo del sonno, definito come punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) >5
- sono in grado di parlare e comprendere l'inglese
- avere accesso a un computer o tablet a casa e disporre di un indirizzo e-mail
- non sono attualmente impegnati in una rigorosa routine di esercizi quotidiani (>5 volte/settimana)
- sono disposti e fisicamente in grado di partecipare a esercizi virtuali basati sullo yoga
Criteri di esclusione:
- attualmente in trattamento attivo contro il cancro (chemio, infusione, radiazioni in corso)
- osteomielite acuta o malattia ossea acuta
- diagnosi attuale di malattie infiammatorie sistemiche croniche tra cui l'artrite reumatoide e il lupus
- diagnosi presente o passata di schizofrenia, disturbo delirante, disturbo psicotico o disturbo dissociativo che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
- gravidanza
- qualsiasi malattia sistemica clinicamente instabile giudicata interferire con il trattamento dell'esercizio
- una condizione di dolore che richiede un intervento chirurgico urgente
- un disturbo da dipendenza attiva, come l'uso di cocaina o eroina IV, che interferirebbe con la partecipazione allo studio
- controindicazioni allo yoga (ad esempio, gravi lesioni alla schiena o al collo o interventi chirurgici)
- pratica meditativa regolare o altra pratica meditativa (ad es. tai-chi, forma meditativa di yoga o preghiera contemplativa) per >20 min/settimana negli ultimi 2 anni
- partecipare a qualsiasi altra sperimentazione terapeutica
- altra condizione medica che interferirebbe con la capacità di esercitare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solita cura
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Sperimentale: Esercizio quotidiano basato sullo yoga
I soggetti saranno addestrati a eseguire quotidianamente 30 minuti di yoga di livello moderato, con istruzioni su respirazione, autoconsapevolezza e modi per modificare le pose per evitare il dolore.
I soggetti verranno istruiti sull'uso dei collegamenti e-mail per accedere al video istruttivo di 30 minuti.
I soggetti frequenteranno lezioni Zoom settimanali per apprendere posture e tecniche aggiuntive, che si rifletteranno nel loro video di 30 minuti (ovvero un nuovo video per ogni settimana).
Durante queste lezioni settimanali di yoga a distanza, verranno interrogati sulle difficoltà incontrate e verranno forniti consigli sulla loro pratica personale a casa.
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I soggetti saranno addestrati a eseguire quotidianamente 30 minuti di yoga di livello moderato, con istruzioni su respirazione, autoconsapevolezza e modi per modificare le pose per evitare il dolore.
I soggetti verranno istruiti sull'uso dei collegamenti e-mail per accedere al video istruttivo di 30 minuti.
I soggetti frequenteranno lezioni Zoom settimanali per apprendere posture e tecniche aggiuntive, che si rifletteranno nel loro video di 30 minuti (ovvero un nuovo video per ogni settimana).
Durante queste lezioni settimanali di yoga a distanza, verranno interrogati sulle difficoltà incontrate e verranno forniti consigli sulla loro pratica personale a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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fidelizzazione, partecipazione, minuti di pratica yoga
|
8 settimane
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Inventario Breve del Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione dell'intensità e dell'interferenza del dolore valutate tramite il Brief Pain Inventory
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione della catastrofizzazione del dolore misurata dalla Scala di Catastrofizzazione del Dolore con punteggio da 0 a 52, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore.
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8 settimane
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Stress Percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione dello stress percepito misurato mediante la Perceived Stress Scale con punteggio da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore.
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8 settimane
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Mindfulness
Lasso di tempo: 8 settimane
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Variazione della consapevolezza misurata tramite il Questionario delle Cinque Facce della Consapevolezza, forma breve, punteggio 24-120, con punteggi più alti che indicano un esito migliore.
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8 settimane
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Sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala PROMIS
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8 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Cambiamento nell'Ansia
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P002534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .