Effektene av et virtuelt yogaprogram på pasienter med kroniske smerter
28. januar 2026 oppdatert av: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Denne forskningen blir gjort for å avgjøre om ekstern yogabasert trening kan bidra til å redusere kronisk smerte.
Det vil inkludere tre virtuelle forskningsbesøk.
Denne kohortstudien vil inkludere tre eksterne forskningsbesøk og en nettbasert spørreskjemaadministrasjon.
I tillegg vil deltakerne delta på 8 ukentlige virtuelle yogaøkter med en daglig 30-minutters «lekseoppgave» på 30 minutter med videoveiledet yogapraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske smerter i > 6 måneders varighet
- på stabile doser av medisiner før du går inn i studien og godtar å ikke endre medisiner eller doser (eller CAM-behandlinger) under forsøket
- har en gjennomsnittlig smertescore på 4/10 eller høyere i løpet av forrige uke
- minst mild grad av søvnforstyrrelse, definert som Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score >5
- er i stand til å snakke og forstå engelsk
- ha tilgang til datamaskin eller nettbrett hjemme og ha en e-postadresse
- er for tiden ikke engasjert i en streng daglig treningsrutine (>5X/uke)
- er villige og fysisk i stand til å delta i virtuell yogabasert trening
Ekskluderingskriterier:
- for tiden under aktiv kreftbehandling (kjemoterapi, infusjon, pågående stråling)
- akutt osteomyelitt eller akutt bensykdom
- nåværende diagnose av kroniske systemiske inflammatoriske sykdommer inkludert revmatoid artritt og lupus
- nåværende eller tidligere diagnose av schizofreni, vrangforestillingsforstyrrelse, psykotisk lidelse eller dissosiativ lidelse som ville bli vurdert å forstyrre studiedeltakelsen
- svangerskap
- enhver klinisk ustabil systemisk sykdom som vurderes å forstyrre treningsbehandling
- en smertetilstand som krever akutt kirurgi
- en aktiv avhengighetsforstyrrelse, som kokain eller IV-heroinbruk, som ville forstyrre studiedeltakelsen
- kontraindikasjoner for yoga (f.eks. alvorlig rygg- eller nakkeskade eller kirurgi)
- vanlig meditasjonspraksis eller annen meditativ praksis (f.eks. tai-chi, meditativ form for yoga eller kontemplativ bønn) i >20 min/uke de siste 2 årene
- deltar i andre terapeutiske forsøk
- annen medisinsk tilstand som ville forstyrre treningsevnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Yogabasert daglig trening
Forsøkspersonene vil bli opplært til å utføre 30 minutter yoga på moderat nivå daglig, med instruksjoner om pusting, selvbevissthet og måter å endre positur på for å unngå smerte.
Emner vil bli instruert i bruk av e-postlenkene for å få tilgang til den 30 minutter lange instruktive videoen.
Fagene vil delta på ukentlige Zoom-klasser for å lære flere stillinger og teknikker, som vil gjenspeiles i deres 30-minutters video (dvs. en ny video for hver uke).
På disse ukentlige eksterne yogatimene vil de bli spurt om vanskeligheter de har møtt og gitt råd om deres personlige hjemmepraksis.
|
Forsøkspersonene vil bli opplært til å utføre 30 minutter yoga på moderat nivå daglig, med instruksjoner om pusting, selvbevissthet og måter å endre positur på for å unngå smerte.
Emner vil bli instruert i bruk av e-postlenkene for å få tilgang til den 30 minutter lange instruktive videoen.
Fagene vil delta på ukentlige Zoom-klasser for å lære flere stillinger og teknikker, som vil gjenspeiles i deres 30-minutters video (dvs. en ny video for hver uke).
På disse ukentlige eksterne yogatimene vil de bli spurt om vanskeligheter de har møtt og gitt råd om deres personlige hjemmepraksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 8 uker
|
oppbevaring, oppmøte, yoga treningsminutter
|
8 uker
|
|
Kort smertevurderingsskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i smerteintensitet og påvirkning vurdert med Brief Pain Inventory
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekatastrofisering
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i smertekatastrofisering målt ved Pain Catastrophizing Scale scoret 0–52, der høyere score indikerer dårligere utfall.
|
8 uker
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i opplevd stress målt med Perceived Stress Scale, scoret 0–40, der høyere poengsum indikerer dårligere utfall.
|
8 uker
|
|
Bevissthet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i oppmerksomhet (mindfulness) målt med Five Facets of Mindfulness Questionnaire kortform. Poengsum 24-120, der høyere poengsum indikerer bedre utfall.
|
8 uker
|
|
Søvn
Tidsramme: 8 uker
|
PROMIS-skala
|
8 uker
|
|
Angst
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i angst
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P002534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .