Wpływ programu wirtualnej jogi na pacjentów z przewlekłym bólem
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy zdalne ćwiczenia oparte na jodze mogą pomóc zmniejszyć przewlekły ból.
Obejmie trzy wirtualne wizyty badawcze.
To badanie kohortowe obejmie trzy zdalne wizyty badawcze i administrowanie kwestionariuszem online.
Ponadto uczestnicy wezmą udział w 8 cotygodniowych wirtualnych sesjach jogi z codziennym 30-minutowym „zadaniem domowym” obejmującym 30 minut ćwiczeń jogi z przewodnikiem wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból trwający > 6 miesięcy
- na stabilnych dawkach leków przed przystąpieniem do badania i zgadzają się nie zmieniać leków ani dawek (lub terapii CAM) podczas badania
- mają średnią ocenę bólu 4/10 lub wyższą w porównaniu z poprzednim tygodniem
- co najmniej łagodny stopień zaburzeń snu, zdefiniowany jako wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) > 5
- potrafią mówić i rozumieć język angielski
- mieć w domu dostęp do komputera lub tabletu oraz posiadać adres e-mail
- nie są obecnie zaangażowani w rygorystyczną codzienną rutynę ćwiczeń (>5X/tydzień)
- są chętni i fizycznie zdolni do udziału w wirtualnych ćwiczeniach opartych na jodze
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie w trakcie aktywnego leczenia raka (chemio, infuzja, trwająca radioterapia)
- ostre zapalenie kości i szpiku lub ostra choroba kości
- aktualna diagnostyka przewlekłych ogólnoustrojowych chorób zapalnych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia
- obecna lub przebyta diagnoza schizofrenii, zaburzeń urojeniowych, zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń dysocjacyjnych, które zostałyby uznane za zakłócające udział w badaniu
- ciąża
- jakakolwiek niestabilna klinicznie choroba ogólnoustrojowa, w przypadku której uznano, że przeszkadza w leczeniu wysiłkowym
- stan bólowy wymagający pilnej operacji
- aktywne zaburzenie uzależnienia, takie jak używanie kokainy lub heroiny dożylnie, które mogłoby kolidować z udziałem w badaniu
- przeciwwskazania do jogi (np. ciężki uraz pleców lub szyi lub operacja)
- regularna praktyka medytacyjna lub inna praktyka medytacyjna (np. tai-chi, medytacyjna forma jogi lub modlitwa kontemplacyjna) przez >20 min/tydzień w ciągu ostatnich 2 lat
- udział w jakimkolwiek innym badaniu terapeutycznym
- inny stan chorobowy, który mógłby kolidować z możliwością wykonywania ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Codzienne ćwiczenia oparte na jodze
Uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby codziennie wykonywać 30 minut jogi na umiarkowanym poziomie, z instrukcjami dotyczącymi oddychania, samoświadomości i sposobów modyfikowania pozycji, aby uniknąć bólu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z linków e-mail, aby uzyskać dostęp do 30-minutowego filmu instruktażowego.
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych zajęciach Zoom, aby nauczyć się dodatkowych pozycji i technik, co zostanie odzwierciedlone w ich 30-minutowym filmie (tj. nowym filmie na każdy tydzień).
Na tych cotygodniowych zdalnych zajęciach jogi zostaną zapytani o napotkane trudności i otrzymają porady dotyczące ich osobistej praktyki domowej.
|
Uczestnicy zostaną przeszkoleni, aby codziennie wykonywać 30 minut jogi na umiarkowanym poziomie, z instrukcjami dotyczącymi oddychania, samoświadomości i sposobów modyfikowania pozycji, aby uniknąć bólu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z linków e-mail, aby uzyskać dostęp do 30-minutowego filmu instruktażowego.
Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych zajęciach Zoom, aby nauczyć się dodatkowych pozycji i technik, co zostanie odzwierciedlone w ich 30-minutowym filmie (tj. nowym filmie na każdy tydzień).
Na tych cotygodniowych zdalnych zajęciach jogi zostaną zapytani o napotkane trudności i otrzymają porady dotyczące ich osobistej praktyki domowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
retencja, frekwencja, minuty praktyki jogi
|
8 tygodni
|
|
Krótki Kwestionariusz Bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana intensywności i wpływu bólu oceniana za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Bólu a
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Katastrofizacja Bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w katastrofizacji bólu mierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu w skali 0-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
8 tygodni
|
|
Postrzegany Stres
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana postrzeganego stresu mierzona za pomocą Skali Postrzeganego Stresu w skali 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy rezultat.
|
8 tygodni
|
|
Uważność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w uważności mierzona za pomocą Krótkiej Formy Kwestionariusza Pięciu Aspektów Uważności z wynikami w zakresie 24-120, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
|
8 tygodni
|
|
Sen
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala PROMIS
|
8 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w poziomie lęku
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P002534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .