- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05211414
Virtuaalisen joogaohjelman vaikutukset potilaisiin, joilla on krooninen kipu
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko joogapohjainen etäharjoitus auttaa vähentämään kroonista kipua.
Se sisältää kolme virtuaalista tutkimuskäyntiä.
Tämä kohorttitutkimus sisältää kolme etätutkimuskäyntiä ja online-kyselylomakkeen.
Lisäksi osallistujat osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen virtuaaliseen joogaistuntoon, joissa on päivittäinen 30 minuutin "kotitehtävä" ja 30 minuuttia videoohjattua joogaharjoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen kipu > 6 kuukautta
- vakailla lääkeannoksilla ennen tutkimukseen osallistumista ja suostumaan olemaan muuttamatta lääkkeitä tai annoksia (tai CAM-hoitoja) kokeen aikana
- keskimääräinen kipupistemäärä on 4/10 tai enemmän edellisen viikon aikana
- vähintään lievä unihäiriö, joka määritellään Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pistemääräksi >5
- osaa puhua ja ymmärtää englantia
- sinulla on pääsy tietokoneeseen tai tablettiin kotona ja sähköpostiosoite
- eivät tällä hetkellä harjoita tiukkaa päivittäistä harjoittelua (> 5X/viikko)
- ovat halukkaita ja fyysisesti valmiita osallistumaan virtuaaliseen joogaharjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- parhaillaan aktiivisessa syöpähoidossa (kemoterapia, infuusio, jatkuva säteily)
- akuutti osteomyeliitti tai akuutti luusairaus
- kroonisten systeemisten tulehdussairauksien, mukaan lukien nivelreuma ja lupus, nykyinen diagnoosi
- nykyinen tai aikaisempi diagnoosi skitsofreniasta, harhaluuloisesta häiriöstä, psykoottisesta häiriöstä tai dissosiaatiohäiriöstä, jonka katsotaan häiritsevän tutkimukseen osallistumista
- raskaus
- mikä tahansa kliinisesti epästabiili systeeminen sairaus, jonka katsotaan häiritsevän harjoitteluhoitoa
- kiireellistä leikkausta vaativa kiputila
- aktiivinen riippuvuushäiriö, kuten kokaiinin tai suonensisäisen heroiinin käyttö, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- joogan vasta-aiheet (esim. vakava selkä- tai niskavamma tai leikkaus)
- säännöllinen meditaatioharjoitus tai muu meditatiivinen harjoitus (esim. tai-chi, meditatiivinen jooga tai mietiskelevä rukous) > 20 min/viikko viimeisen 2 vuoden aikana
- osallistuminen muihin terapeuttisiin tutkimuksiin
- muu sairaus, joka häiritsee kykyä harjoitella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Joogaan perustuva päivittäinen harjoitus
Koehenkilöt koulutetaan suorittamaan 30 minuuttia kohtalaisen tason joogaa päivittäin, ja niissä opastetaan hengitystä, itsetietoisuutta ja tapoja muuttaa asentoa kivun välttämiseksi.
Koehenkilöitä opastetaan sähköpostilinkkien avulla pääsemään 30 minuutin opettavaan videoon.
Koehenkilöt osallistuvat viikoittain Zoom-tunneille oppiakseen lisää asentoja ja tekniikoita, jotka näkyvät heidän 30 minuutin videossaan (eli jokaiselle viikolle uusi video).
Näillä viikoittaisilla etäjoogatunneilla heiltä kysytään kohtaamista vaikeuksista ja neuvotaan heidän henkilökohtaisessa kotiharjoittelussaan.
|
Koehenkilöt koulutetaan suorittamaan 30 minuuttia kohtalaisen tason joogaa päivittäin, ja niissä opastetaan hengitystä, itsetietoisuutta ja tapoja muuttaa asentoa kivun välttämiseksi.
Koehenkilöitä opastetaan sähköpostilinkkien avulla pääsemään 30 minuutin opettavaan videoon.
Koehenkilöt osallistuvat viikoittain Zoom-tunneille oppiakseen lisää asentoja ja tekniikoita, jotka näkyvät heidän 30 minuutin videossaan (eli jokaiselle viikolle uusi video).
Näillä viikoittaisilla etäjoogatunneilla heiltä kysytään kohtaamista vaikeuksista ja neuvotaan heidän henkilökohtaisessa kotiharjoittelussaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
pidätys, läsnäolo, joogan harjoitusminuutit
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt kiputilasto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun intensiteetin ja haittaavan vaikutuksen muutos, joka arvioidaan Brief Pain Inventory -kyselyllä a
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kivun katastrofisoinnissa mitattuna Kivun Katastrofisointi -asteikolla (Pain Catastrophizing Scale) pisteillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos koetussa stressissä Perceived Stress Scale -mittarilla mitattuna (asteikko 0–40), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
|
8 viikkoa
|
|
Tietoisuustaito
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tiedostavuuden muutos mitattuna Viiden tiedostavuuden ulottuvuuden kyselyn lyhyellä muodolla. Pistemäärä 24-120, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
|
Uni
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PROMIS-asteikko
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ahdistuksen muutos
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .