Влияние программы виртуальной йоги на пациентов с хронической болью
28 января 2026 г. обновлено: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Это исследование проводится, чтобы определить, могут ли удаленные упражнения на основе йоги помочь уменьшить хроническую боль.
Он будет включать в себя три виртуальных исследовательских визита.
Это когортное исследование будет включать в себя три дистанционных визита и онлайн-анкетирование.
Кроме того, участники будут посещать 8 еженедельных виртуальных занятий йогой с ежедневным 30-минутным «домашним заданием» из 30-минутной практики йоги с видеоуправлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Chesnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в течение > 6 месяцев
- на стабильных дозах лекарств до включения в исследование и соглашаетесь не менять лекарства или дозировки (или лечение CAM) во время испытания
- иметь средний балл боли 4/10 или выше по сравнению с предыдущей неделей
- по крайней мере легкая степень нарушения сна, определяемая как показатель Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)> 5
- умеют говорить и понимать по-английски
- иметь доступ к компьютеру или планшету дома и иметь адрес электронной почты
- в настоящее время не занимаются строгими ежедневными упражнениями (> 5 раз в неделю)
- хотят и физически способны участвовать в виртуальных упражнениях на основе йоги
Критерий исключения:
- в настоящее время проходит активное лечение рака (химия, инфузия, продолжающееся облучение)
- острый остеомиелит или острое заболевание костей
- текущая диагностика хронических системных воспалительных заболеваний, включая ревматоидный артрит и волчанку
- текущий или прошлый диагноз шизофрении, бредового расстройства, психотического расстройства или диссоциативного расстройства, который будет сочтен препятствующим участию в исследовании
- беременность
- любое клинически нестабильное системное заболевание, которое, как считается, мешает лечебной физкультуре
- болезненное состояние, требующее срочной операции
- активное наркотическое расстройство, такое как кокаин или внутривенное введение героина, которое может помешать участию в исследовании
- противопоказания к йоге (например, тяжелая травма спины или шеи или хирургическое вмешательство)
- регулярная практика медитации или другая медитативная практика (например, тай-чи, медитативная форма йоги или созерцательная молитва) более 20 минут в неделю за последние 2 года.
- участие в любом другом терапевтическом испытании
- другое медицинское состояние, которое может помешать способности заниматься физическими упражнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Ежедневные упражнения на основе йоги
Субъекты будут обучены ежедневно выполнять 30 минут занятий йогой умеренного уровня с инструкциями по дыханию, самосознанию и способам изменения поз, чтобы избежать боли.
Субъекты будут проинструктированы, как использовать ссылки электронной почты для доступа к 30-минутному обучающему видео.
Субъекты будут посещать еженедельные занятия Zoom, чтобы изучить дополнительные позы и техники, которые будут отражены в их 30-минутном видео (т. е. новое видео на каждую неделю).
На этих еженедельных дистанционных занятиях йогой их будут спрашивать о возникших трудностях и давать советы по их личной домашней практике.
|
Субъекты будут обучены ежедневно выполнять 30 минут занятий йогой умеренного уровня с инструкциями по дыханию, самосознанию и способам изменения поз, чтобы избежать боли.
Субъекты будут проинструктированы, как использовать ссылки электронной почты для доступа к 30-минутному обучающему видео.
Субъекты будут посещать еженедельные занятия Zoom, чтобы изучить дополнительные позы и техники, которые будут отражены в их 30-минутном видео (т. е. новое видео на каждую неделю).
На этих еженедельных дистанционных занятиях йогой их будут спрашивать о возникших трудностях и давать советы по их личной домашней практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость
Временное ограничение: 8 недель
|
удержание, посещаемость, минуты практики йоги
|
8 недель
|
|
Краткий опросник боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение интенсивности боли и ее влияния на жизнь, оцененное с помощью Краткого опросника боли
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение катастрофизации боли, измеряемое по шкале катастрофизации боли, оценка 0-52, где более высокие баллы указывают на худший исход.
|
8 недель
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение воспринимаемого стресса по шкале воспринимаемого стресса (оценка 0–40), где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
8 недель
|
|
Осознанность
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение осознанности, измеряемое по краткой форме опросника Five Facets of Mindfulness с диапазоном баллов 24–120, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
8 недель
|
|
Сон
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала PROMIS
|
8 недель
|
|
Тревожность
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение тревожности
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P002534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .