Os efeitos de um programa de ioga virtual em pacientes com dor crônica
11 de agosto de 2023 atualizado por: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Esta pesquisa está sendo realizada para determinar se o exercício remoto baseado em ioga pode ajudar a reduzir a dor crônica.
Incluirá três visitas virtuais de pesquisa.
Este estudo de coorte incluirá três visitas de pesquisa remota e uma aplicação de questionário online.
Além disso, os participantes participarão de 8 sessões semanais de ioga virtual com uma "tarefa de casa" diária de 30 minutos de 30 minutos de prática de ioga guiada por vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Asimina Lazaridou, PhD
- Número de telefone: 617-938-7810
- E-mail: alazaridou@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kayvon Afsarifard
- E-mail: kafsarifard@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Kayvon Afsarifard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica por > 6 meses de duração
- em doses estáveis de medicamentos antes de entrar no estudo e concorda em não alterar medicamentos ou dosagens (ou tratamentos MCA) durante o estudo
- ter uma pontuação média de dor de 4/10 ou superior na semana anterior
- pelo menos grau leve de distúrbio do sono, definido como pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) > 5
- são capazes de falar e entender inglês
- ter acesso a um computador ou tablet em casa e ter um endereço de e-mail
- não estão atualmente envolvidos em uma rotina diária rigorosa de exercícios (>5X/semana)
- estão dispostos e fisicamente capazes de participar de exercícios virtuais baseados em ioga
Critério de exclusão:
- atualmente sob tratamento de câncer ativo (quimioterapia, infusão, radiação contínua)
- osteomielite aguda ou doença óssea aguda
- diagnóstico atual de doenças inflamatórias sistêmicas crônicas, incluindo artrite reumatóide e lúpus
- diagnóstico presente ou passado de esquizofrenia, transtorno delirante, transtorno psicótico ou transtorno dissociativo que seria considerado como interferindo na participação no estudo
- gravidez
- qualquer doença sistêmica clinicamente instável considerada como interferindo no tratamento com exercícios
- uma condição de dor que requer cirurgia urgente
- um distúrbio de dependência ativa, como uso de cocaína ou heroína intravenosa, que interferiria na participação no estudo
- contra-indicações para ioga (por exemplo, lesão grave nas costas ou no pescoço ou cirurgia)
- prática regular de meditação ou outra prática meditativa (por exemplo, tai-chi, forma meditativa de ioga ou oração contemplativa) por > 20 min/semana nos últimos 2 anos
- participar de qualquer outro ensaio terapêutico
- outra condição médica que interfira na capacidade de exercer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Exercício diário baseado em ioga
Os participantes serão treinados para realizar 30 minutos diários de ioga de nível moderado, com instruções sobre respiração, autoconsciência e maneiras de modificar as posturas para evitar a dor.
Os participantes serão instruídos a usar os links de e-mail para acessar o vídeo instrutivo de 30 minutos.
Os participantes participarão de aulas semanais de Zoom para aprender posturas e técnicas adicionais, que serão refletidas em seu vídeo de 30 minutos (ou seja, um novo vídeo para cada semana).
Nessas aulas de ioga remotas semanais, eles serão questionados sobre as dificuldades encontradas e receberão conselhos sobre sua prática pessoal em casa.
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Os participantes serão treinados para realizar 30 minutos diários de ioga de nível moderado, com instruções sobre respiração, autoconsciência e maneiras de modificar as posturas para evitar a dor.
Os participantes serão instruídos a usar os links de e-mail para acessar o vídeo instrutivo de 30 minutos.
Os participantes participarão de aulas semanais de Zoom para aprender posturas e técnicas adicionais, que serão refletidas em seu vídeo de 30 minutos (ou seja, um novo vídeo para cada semana).
Nessas aulas de ioga remotas semanais, eles serão questionados sobre as dificuldades encontradas e receberão conselhos sobre sua prática pessoal em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da Dor
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na Dor avaliada pelo Inventário Breve de Dor.
Pontuação de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Acompanhamento de 6 meses
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Ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na ansiedade conforme avaliada pela forma abreviada do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente para ansiedade Pontuação de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Catastrofização da dor
Prazo: 8 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Mudança na catastrofização da dor medida pela Escala de Catastrofização da Dor Pontuada de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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8 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Estresse percebido
Prazo: 8 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Mudança no estresse percebido conforme medido pela Escala de Estresse Percebido Pontuado de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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8 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Atenção plena
Prazo: 8 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Mudança na atenção plena medida pelo formulário curto do Questionário Five Facets of Mindfulness Pontuação de 24 a 120, com pontuações mais altas indicando melhor resultado.
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8 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Intensidade da Dor
Prazo: 8 semanas, 6 meses de seguimento
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8 semanas, 6 meses de seguimento
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Dormir
Prazo: 8 semanas, 6 meses de seguimento
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8 semanas, 6 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P002534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .