人工呼吸器における横隔膜の萎縮と機能不全 (DAM)
2026年9月10日 更新者：Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher、RWTH Aachen University
人工呼吸器における横隔膜萎縮、機能不全および皮質制御の阻害の発生
単収縮経横隔膜圧力記録のゴールド スタンダードは、人工呼吸器を使用している患者の人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全 (VIDD) の発生速度に関する霧を最終的に解消するでしょう。
人工呼吸器（MV）の後でも測定を行うことで、患者が VIDD からどの程度回復するかを明らかにすることができました。
皮質刺激および横隔膜筋電位の筋電図記録と組み合わせると、長期MVによる横隔膜興奮性の低下が、運動皮質レベルのVIDDにどの程度寄与するかを調べることができます。
その背景に対して、現在のプロジェクトは、横隔膜機能の低下率、強さ、およびMVを受けている患者の制御を決定することを目的としています（抜管後の測定を含む）。
調査の概要
詳細な説明
動物と人間の両方の研究から得られた証拠は、集中治療室 (ICU) で人工呼吸器 (MV) を 24 時間使用すると、人工呼吸器誘発性横隔膜機能障害 (VIDD) が発生することを裏付けています。
ただし、VIDD の概念は現在証明されているように見えますが、MV 後の実際の発生率と (潜在的な) 回復に関しては、いくつかの疑問が解決されていません。
単収縮横断横隔膜圧力記録のゴールド スタンダードは、最終的に時間の経過とともに VIDD の開発率に関する霧をクリアします。
MV 後も測定を行うことで、患者が VIDD からどの程度回復したかを明らかにすることができました。
皮質刺激および横隔膜筋電位の筋電図記録と組み合わせると、長期MVによる横隔膜興奮性の低下が、運動皮質レベルのVIDDにどの程度寄与するかを調べることができます。
その背景に対して、現在のプロジェクトは、横隔膜機能の低下率、強さ、およびMVを受けている患者の制御を決定することを目的としています（抜管後の測定を含む）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Dreher, Professor
- 電話番号：88763 +4924180
- メール：mdreher@ukaachen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jens Spiesshoefer, MD
- 電話番号：37036 +4924180
- メール：jspiesshoefe@ukaachen.de
研究場所
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-
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Aachen、ドイツ、52074
- 募集
- RWTH Aachen University
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コンタクト：
- Michael Dreher, Professor
- 電話番号：88763 +4924180
- メール：mdreher@ukaachen.de
-
主任研究者：
- Jens Spiesshoefer, MD
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副調査官：
- Binaya Regmi, MD
-
副調査官：
- Jonathan Enriquez-Geppert
-
副調査官：
- Mehdi Senol
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室で侵襲的人工呼吸が 48 時間以内に開始された患者の横隔膜萎縮、機能、強度、および制御の包括的な評価。
その後、抜管後の 2 つの測定を含む 3 日ごとのシリアル測定。
説明
包含基準:
- 48時間以内の集中治療室での侵襲的人工呼吸の開始。
- -少なくとも5日間の侵襲的人工換気の予想期間。
除外基準:
- ボディマス指数 (BMI) >40
- -抜管後の研究関連の測定への患者の積極的な参加の欠如が予想される
- アルコールまたは薬物乱用
- 体内の非 MRI 対応インプラント
- スリップしたディスク
- てんかん
- -主治医、Co-PIまたは彼の代理人と相互依存または雇用契約を結んでいる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Invasively ventilated patients (n=20)
First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV. Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation. |
呼吸筋機能の総合評価。
磁気横隔神経刺激および下部胸部神経根の刺激に反応した単収縮横隔膜圧の記録による侵襲的評価のポイントまでの呼吸筋機能の包括的な評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔神経根の極大磁気刺激に応答して横隔膜圧をけいれんさせます。
時間枠：2年
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2年
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横隔膜機能の皮質制御
時間枠：2年
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横隔神経根の皮質磁気刺激に続く横隔膜運動誘発電位（横隔膜に取り付けられた表面電極によって測定）の振幅。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜超音波
時間枠：2年
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超音波での横隔膜肥厚率
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2年
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全身性炎症
時間枠：2年
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循環インターロイキン、高感度 C 反応性タンパク質の濃度 (Levels 静脈血サンプルに基づいて定量的に分析)。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Michael Dreher, Professor、Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- 主任研究者：Jens Spiesshoefer, MD、Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- スタディディレクター：Thomas Breuer, Professor、Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Sharshar T, Ross ET, Hopkinson NS, Porcher R, Nickol AH, Jonville S, Dayer MJ, Hart N, Moxham J, Lofaso F, Polkey MI. Depression of diaphragm motor cortex excitability during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):3-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01099.2003. Epub 2004 Mar 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Randerath W, Brix T, Young P, Boentert M. Assessment of Central Drive to the Diaphragm by Twitch Interpolation: Normal Values, Theoretical Considerations, and Future Directions. Respiration. 2019;98(4):283-293. doi: 10.1159/000500726. Epub 2019 Jul 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation: Revised Edition 2017 - Part 1. Respiration. 2018;96(1):66-97. doi: 10.1159/000488001. Epub 2018 Jun 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation - Revised Edition 2017: Part 2. Respiration. 2018;96(2):171-203. doi: 10.1159/000488667. Epub 2018 Jun 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。