Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmaatrofi og dysfunksjon i mekanisk ventilasjon (DAM)

10. september 2026 oppdatert av: Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher, RWTH Aachen University

Utvikling av diafragmaatrofi, dysfunksjon og hemmet kortikal kontroll i mekanisk ventilasjon

Gullstandarden for rykningstransdiafragmatiske trykkregistreringer ville til slutt fjerne tåken rundt utviklingshastigheten av Ventilator-indusert diafragma-dysfunksjon (VIDD) hos mekanisk ventilerte pasienter over tid.

Gjennom målinger gjort også etter mekanisk ventilasjon (MV) kunne det avklares i hvilken grad pasienter blir friske av VIDD.

Sammen med kortikal stimulering og elektromyografiske registreringer av diafragmamuskelpotensialer, kan det undersøkes i hvilken grad redusert diafragma-eksitabilitet på grunn av langvarig MV bidrar til VIDD på nivået av motorisk cortex.

På den bakgrunn tar dette prosjektet sikte på å bestemme graden av nedgang i diafragmafunksjon, styrke og kontroll hos pasienter som gjennomgår MV (inkludert målinger etter ekstubasjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis både fra dyre- og menneskestudier støtter utviklingen av respiratorindusert diafragma-dysfunksjon (VIDD) fra så tidlig som 24 timer med mekanisk ventilasjon (MV) på intensivavdelingen (ICU).

Men selv om konseptet med VIDD ser ut til å være bevist nå, er flere spørsmål fortsatt ubesvarte angående dens faktiske utviklingshastighet og (potensielt) utvinning etter MV.

Gullstandarden for rykningstransdiafragmatiske trykkregistreringer ville til slutt fjerne tåken rundt utviklingshastigheten av VIDD over tid.

Gjennom målinger gjort også etter MV kunne det avklares i hvilken grad pasienter blir friske av VIDD.

Sammen med kortikal stimulering og elektromyografiske registreringer av diafragmamuskelpotensialer, kan det undersøkes i hvilken grad redusert diafragma-eksitabilitet på grunn av langvarig MV bidrar til VIDD på nivået av motorisk cortex.

På den bakgrunn tar dette prosjektet sikte på å bestemme graden av nedgang i diafragmafunksjon, styrke og kontroll hos pasienter som gjennomgår MV (inkludert målinger etter ekstubasjon).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • RWTH Aachen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jens Spiesshoefer, MD
        • Underetterforsker:
          • Binaya Regmi, MD
        • Underetterforsker:
          • Jonathan Enriquez-Geppert
        • Underetterforsker:
          • Mehdi Senol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omfattende vurdering av diafragmaatrofi, funksjon, styrke og kontroll hos pasienter hvor invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen var igangsatt innen 48 timer. Deretter seriemålinger hver tredje dag inkludert 2 målinger etter ekstubering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppstart av invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen innen 48 timer.
  • Forventet varighet av invasiv mekanisk ventilasjon på minst 5 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) >40
  • Forventet fravær av aktiv deltakelse fra pasienten i studierelaterte målinger etter ekstubering
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Ikke MR-kompatibelt implantat i kroppen
  • Skiveprolaps
  • Epilepsi
  • Pasienter i gjensidig avhengighet eller med en arbeidskontrakt med hovedetterforsker, Co-PI eller hans stedfortreder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Invasively ventilated patients (n=20)

First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV.

Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation.
Diagnostisk test: Respiratorisk muskeltesting
Omfattende vurdering av pustemuskelfunksjon. Omfattende vurdering av luftveismuskelfunksjonen til dens invasive vurdering med registreringer av rykktransdiafragmatisk trykk som respons på magnetisk phrenisk nervestimulering og stimulering av de nedre thoraxnerverøttene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Twitch transdiaphragmatic press som svar på supramaksimal magnetisk stimulering av de freniske nerverøttene.
Tidsramme: 2 år
2 år
Kortikal kontroll av diafragmafunksjon
Tidsramme: 2 år
Amplituden til diafragmamotoren fremkalte potensialer (målt av overflateelektroder festet til diafragmaen) etter kortikal magnetisk stimulering av de freniske nerverøttene.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma ultralyd
Tidsramme: 2 år
Diafragmafortykningsfraksjon på ultralyd
2 år
Systemisk betennelse
Tidsramme: 2 år
Konsentrasjon av sirkulerende interleukin, høysensitivt C-reaktivt protein (analysert kvantitativt basert på en Levels venøs blodprøve).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Etterforskere

  • Studiestol: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Hovedetterforsker: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Studieleder: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTCA 21-279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere