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Atrophie du diaphragme et dysfonctionnement de la ventilation mécanique (DAM)

10 septembre 2026 mis à jour par: Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher, RWTH Aachen University

Développement de l'atrophie du diaphragme, du dysfonctionnement et du contrôle cortical inhibé dans la ventilation mécanique

L'étalon-or des enregistrements de pression transdiaphragmatique de contraction éliminerait finalement le brouillard autour du taux de développement du dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur (VIDD) chez les patients ventilés mécaniquement au fil du temps.

Grâce à des mesures effectuées même après une ventilation mécanique (VM), il a été possible de déterminer dans quelle mesure les patients se remettent d'un VIDD.

Associé à la stimulation corticale et aux enregistrements électromyographiques des potentiels des muscles du diaphragme, il pourrait être exploré dans quelle mesure la diminution de l'excitabilité du diaphragme due à la MV à long terme contribue au VIDD au niveau du cortex moteur.

Dans ce contexte, le présent projet vise à déterminer le taux de déclin de la fonction, de la force et du contrôle du diaphragme chez les patients subissant une VM (y compris les mesures après extubation).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves provenant d'études animales et humaines soutiennent le développement d'un dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur (VIDD) dès 24 heures de ventilation mécanique (MV) dans l'unité de soins intensifs (USI).

Cependant, alors que le concept de VIDD semble désormais éprouvé, plusieurs questions restent sans réponse concernant son rythme réel de développement et (potentiellement) de récupération après VM.

L'étalon-or des enregistrements de pression transdiaphragmatique à secousses finirait par dissiper le brouillard autour du taux de développement du VIDD au fil du temps.

Grâce à des mesures effectuées même après MV, il pourrait être clarifié dans quelle mesure les patients se rétablissent de VIDD.

Associé à la stimulation corticale et aux enregistrements électromyographiques des potentiels des muscles du diaphragme, il pourrait être exploré dans quelle mesure la diminution de l'excitabilité du diaphragme due à la MV à long terme contribue au VIDD au niveau du cortex moteur.

Dans ce contexte, le présent projet vise à déterminer le taux de déclin de la fonction, de la force et du contrôle du diaphragme chez les patients subissant une VM (y compris les mesures après extubation).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael Dreher, Professor
  • Numéro de téléphone: 88763 +4924180
  • E-mail: mdreher@ukaachen.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Recrutement
        • RWTH Aachen University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jens Spiesshoefer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Binaya Regmi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jonathan Enriquez-Geppert
        • Sous-enquêteur:
          • Mehdi Senol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Évaluation complète de l'atrophie, de la fonction, de la force et du contrôle du diaphragme chez les patients chez qui une ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs avait été initiée dans les 48 heures. Ensuite, des mesures en série tous les trois jours dont 2 mesures après extubation.

La description

Critère d'intégration:

  • Initiation de la ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs dans les 48 heures.
  • Durée prévue de la ventilation mécanique invasive d'au moins 5 jours.

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) > 40
  • Absence attendue de participation active du patient aux mesures liées à l'étude après l'extubation
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Implant non compatible IRM dans le corps
  • Hernie discale
  • Épilepsie
  • Patients en interdépendance ou en contrat de travail avec l'investigateur principal, le Co-PI ou son adjoint.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Invasively ventilated patients (n=20)

First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV.

Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation.
Test diagnostique: Test des muscles respiratoires
Évaluation complète de la fonction des muscles respiratoires. Évaluation complète de la fonction des muscles respiratoires jusqu'à son évaluation invasive avec des enregistrements de la pression transdiaphragmatique de contraction en réponse à la stimulation magnétique du nerf phrénique et à la stimulation des racines nerveuses thoraciques inférieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Twitch pression transdiaphragmatique en réponse à la stimulation magnétique supramaximale des racines nerveuses phréniques.
Délai: 2 années
2 années
Contrôle cortical de la fonction du diaphragme
Délai: 2 années
Amplitude des potentiels évoqués moteurs du diaphragme (mesurés par des électrodes de surface fixées au diaphragme) suite à une stimulation magnétique corticale des racines nerveuses phréniques.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie du diaphragme
Délai: 2 années
Fraction d'épaississement du diaphragme aux ultrasons
2 années
Inflammation systémique
Délai: 2 années
Concentration d'interleukine circulante, protéine C-réactive à haute sensibilité (analysée quantitativement sur la base d'un échantillon de sang veineux Levels).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Chercheur principal: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Directeur d'études: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTCA 21-279

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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