Atrofia e Disfunção do Diafragma na Ventilação Mecânica (DAM)
Desenvolvimento de Atrofia do Diafragma, Disfunção e Controle Cortical Inibido na Ventilação Mecânica
O padrão-ouro dos registros de pressão transdiafragmática de contração acabaria por esclarecer a taxa de desenvolvimento da Disfunção do Diafragma Induzida pelo Ventilador (VIDD) em pacientes ventilados mecanicamente ao longo do tempo.
Por meio de medições feitas mesmo após a ventilação mecânica (VM), pode-se esclarecer até que ponto os pacientes se recuperam da VIDD.
Emparelhado com estimulação cortical e registros eletromiográficos dos potenciais musculares do diafragma, pode-se explorar até que ponto a diminuição da excitabilidade do diafragma devido à VM de longo prazo contribui para o VIDD no nível do córtex motor.
Nesse contexto, o presente projeto visa determinar a taxa de declínio da função, força e controle do diafragma em pacientes submetidos à VM (incluindo medições após a extubação).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências de estudos em animais e humanos apóiam o desenvolvimento de disfunção do diafragma induzida por ventilador (VIDD) desde 24 horas de ventilação mecânica (VM) na unidade de terapia intensiva (UTI).
No entanto, embora o conceito de VIDD pareça estar comprovado agora, várias questões permanecem sem resposta em relação à sua taxa real de desenvolvimento e (potencialmente) recuperação após a VM.
O padrão-ouro das gravações de pressão transdiafragmática de contração acabaria por esclarecer a névoa em torno da taxa de desenvolvimento de VIDD ao longo do tempo.
Por meio de medições feitas mesmo após a VM, pode-se esclarecer até que ponto os pacientes se recuperam da VIDD.
Emparelhado com estimulação cortical e registros eletromiográficos dos potenciais musculares do diafragma, pode-se explorar até que ponto a diminuição da excitabilidade do diafragma devido à VM de longo prazo contribui para o VIDD no nível do córtex motor.
Nesse contexto, o presente projeto visa determinar a taxa de declínio da função, força e controle do diafragma em pacientes submetidos à VM (incluindo medições após a extubação).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael Dreher, Professor
- Número de telefone: 88763 +4924180
- E-mail: mdreher@ukaachen.de
Estude backup de contato
- Nome: Jens Spiesshoefer, MD
- Número de telefone: 37036 +4924180
- E-mail: jspiesshoefe@ukaachen.de
Locais de estudo
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-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- RWTH Aachen University
-
Contato:
- Michael Dreher, Professor
- Número de telefone: 88763 +4924180
- E-mail: mdreher@ukaachen.de
-
Investigador principal:
- Jens Spiesshoefer, MD
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Subinvestigador:
- Binaya Regmi, MD
-
Subinvestigador:
- Jonathan Enriquez-Geppert
-
Subinvestigador:
- Mehdi Senol
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Início de ventilação mecânica invasiva na Unidade de Terapia Intensiva em até 48 horas.
- Duração esperada da ventilação mecânica invasiva de pelo menos 5 dias.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >40
- Ausência esperada de participação ativa do paciente em medições relacionadas ao estudo após a extubação
- Abuso de álcool ou drogas
- Implante não compatível com ressonância magnética no corpo
- Disco escorregadio
- Epilepsia
- Doentes em situação de interdependência ou com contrato de trabalho com o investigador principal, Co-PI ou seu adjunto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Invasively ventilated patients (n=20)
First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV. Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation. |
Avaliação abrangente da função muscular respiratória.
Avaliação abrangente da função muscular respiratória até o ponto de sua avaliação invasiva com registros de contração da pressão transdiafragmática em resposta à estimulação magnética do nervo frênico e estimulação das raízes nervosas torácicas inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração da pressão transdiafragmática em resposta à estimulação magnética supramáxima das raízes do nervo frênico.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Controle cortical da função do diafragma
Prazo: 2 anos
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Amplitude dos potenciais evocados motores do diafragma (medidos por eletrodos de superfície fixados ao diafragma) após estimulação magnética cortical das raízes nervosas frênicas.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassom de diafragma
Prazo: 2 anos
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Fração de espessamento do diafragma no ultrassom
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2 anos
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Inflamação sistêmica
Prazo: 2 anos
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Concentração de interleucina circulante, proteína C-reativa de alta sensibilidade (analisada quantitativamente com base em uma amostra de sangue venoso Levels).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- Investigador principal: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- Diretor de estudo: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Sharshar T, Ross ET, Hopkinson NS, Porcher R, Nickol AH, Jonville S, Dayer MJ, Hart N, Moxham J, Lofaso F, Polkey MI. Depression of diaphragm motor cortex excitability during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):3-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01099.2003. Epub 2004 Mar 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Randerath W, Brix T, Young P, Boentert M. Assessment of Central Drive to the Diaphragm by Twitch Interpolation: Normal Values, Theoretical Considerations, and Future Directions. Respiration. 2019;98(4):283-293. doi: 10.1159/000500726. Epub 2019 Jul 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation: Revised Edition 2017 - Part 1. Respiration. 2018;96(1):66-97. doi: 10.1159/000488001. Epub 2018 Jun 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation - Revised Edition 2017: Part 2. Respiration. 2018;96(2):171-203. doi: 10.1159/000488667. Epub 2018 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTCA 21-279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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