Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvon surkastuminen ja toimintahäiriöt mekaanisessa ilmanvaihdossa (DAM)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher, RWTH Aachen University

Kalvon atrofian, toimintahäiriön ja estyneen aivokuoren hallinnan kehittyminen mekaanisessa ventilaatiossa

Nykimisen transdiafragmaattisen paineen tallennusten kultastandardi poistaisi lopulta sumun hengityslaitteen aiheuttaman kalvon toimintahäiriön (VIDD) kehittymisnopeudesta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla ajan myötä.

Mekaanisen ventilaation (MV) jälkeenkin tehtyjen mittausten avulla pystyttiin selvittämään, missä määrin potilaat toipuvat VIDD:stä.

Yhdessä aivokuoren stimulaation ja pallean lihasten potentiaalien elektromyografisten tallenteiden kanssa voitaisiin tutkia, missä määrin pitkäkestoisesta MV:stä johtuva vähentynyt pallean kiihtyvyys edistää VIDD:tä motorisen aivokuoren tasolla.

Tätä taustaa vasten tämän hankkeen tavoitteena on määrittää pallean toiminnan, voiman ja kontrollin heikkenemisnopeus potilailla, joille tehdään MV (mukaan lukien mittaukset ekstuboinnin jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä eläin- että ihmistutkimuksista saadut todisteet tukevat hengityslaitteen aiheuttaman diafragman toimintahäiriön (VIDD) kehittymistä jo 24 tunnin mekaanisesta ventilaatiosta (MV) tehohoitoyksikössä (ICU).

Vaikka VIDD:n käsite näyttää nyt olevan todistettu, monet kysymykset jäävät vastaamatta sen todellisesta kehitysvauhdista ja (mahdollisesta) toipumisesta MV:n jälkeen.

Nykimisen transdiafragmaattisten paineen tallenteiden kultastandardi poistaisi lopulta sumun VIDD:n kehittymisnopeudesta ajan myötä.

Myös MV:n jälkeen tehtyjen mittausten avulla pystyttiin selvittämään, missä määrin potilaat toipuvat VIDD:stä.

Yhdessä aivokuoren stimulaation ja pallean lihasten potentiaalien elektromyografisten tallenteiden kanssa voitaisiin tutkia, missä määrin pitkäkestoisesta MV:stä johtuva vähentynyt pallean kiihtyvyys edistää VIDD:tä motorisen aivokuoren tasolla.

Tätä taustaa vasten tämän hankkeen tavoitteena on määrittää pallean toiminnan, voiman ja kontrollin heikkenemisnopeus potilailla, joille tehdään MV (mukaan lukien mittaukset ekstuboinnin jälkeen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Dreher, Professor
  • Puhelinnumero: 88763 +4924180
  • Sähköposti: mdreher@ukaachen.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Rekrytointi
        • RWTH Aachen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jens Spiesshoefer, MD
        • Alatutkija:
          • Binaya Regmi, MD
        • Alatutkija:
          • Jonathan Enriquez-Geppert
        • Alatutkija:
          • Mehdi Senol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kattava kalvon surkastumisen, toiminnan, voiman ja kontrollin arviointi potilailla, joille invasiivinen mekaaninen ventilaatio tehohoitoyksikössä oli aloitettu 48 tunnin sisällä. Sitten sarjamittaukset joka kolmas päivä, mukaan lukien 2 mittausta ekstuboinnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloitus teho-osastolla 48 tunnin sisällä.
  • Invasiivisen mekaanisen ventilaation odotettu kesto on vähintään 5 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >40
  • Odotettavissa, että potilas ei osallistu aktiivisesti tutkimukseen liittyviin mittauksiin ekstuboinnin jälkeen
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ei MRI-yhteensopiva implantti kehossa
  • Levy luistanut
  • Epilepsia
  • Potilaat, joilla on keskinäinen riippuvuus tai työsopimus johtavan tutkijan, Co-PI:n tai hänen sijaisensa kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Invasiivisesti ventiloidut potilaat (n=15)

Ensimmäinen mittaus (kattava protokolla) 48 tunnin sisällä MV:n aloittamisesta.

Sarjamittaukset joka kolmas päivä, mukaan lukien 2 mittausta ekstuboinnin jälkeen.
Diagnostinen testi: Hengityselinten lihasten testaus
Hengityslihasten toiminnan kattava arviointi. Hengityslihasten toiminnan kattava arviointi sen invasiiviseen arviointiin asti, kun tallennetaan nykimisen transdiafragmaattista painetta vasteena magneettiseen frenisen hermostimulaatioon ja alempien rintakehän hermojuurien stimulaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykiminen transdiafragmaattinen paine vastauksena supramaksimaaliseen magneettiseen stimulaatioon phrenic hermojuuret.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Aivokuoren kalvon toiminnan ohjaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kalvomoottorin amplitudi herätti potentiaalia (mitattu kalvoon kiinnitetyillä pintaelektrodeilla) phrenic hermojuurten aivokuoren magneettisen stimulaation jälkeen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman ultraääni
Aikaikkuna: 2 vuotta
Diafragman paksuuntuva fraktio ultraäänellä
2 vuotta
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verenkierrossa olevan interleukiinin pitoisuus, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (analysoitu kvantitatiivisesti Levels-laskimoverinäytteen perusteella).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Päätutkija: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCA 21-279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten lihasten testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa