Diafragmaatrofi og dysfunktion i mekanisk ventilation (DAM)
Udvikling af diafragmaatrofi, dysfunktion og hæmmet kortikal kontrol i mekanisk ventilation
Guldstandarden for optagelser af transdiaphragmatic twitch-tryk ville i sidste ende fjerne tågen omkring udviklingshastigheden af Ventilator-induceret diaphragm dysfunction (VIDD) hos mekanisk ventilerede patienter over tid.
Gennem målinger foretaget selv efter mekanisk ventilation (MV) kunne det afklares, i hvilket omfang patienter kommer sig af VIDD.
Parret med kortikal stimulation og elektromyografiske optagelser af mellemgulvsmuskelpotentialer, kunne det undersøges, i hvilket omfang nedsat diafragma-excitabilitet på grund af langvarig MV bidrager til VIDD på niveauet af motorisk cortex.
På den baggrund sigter nærværende projekt på at bestemme hastigheden af fald i diafragmafunktion, styrke og kontrol hos patienter, der gennemgår MV (inklusive målinger efter ekstubation).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beviser fra både dyre- og menneskestudier understøtter udviklingen af ventilatorinduceret diaphragm dysfunction (VIDD) fra så tidligt som 24 timers mekanisk ventilation (MV) på intensivafdelingen (ICU).
Men selvom konceptet med VIDD ser ud til at være bevist nu, forbliver adskillige spørgsmål ubesvarede vedrørende dets faktiske udviklingshastighed og (potentielt) genopretning efter MV.
Guldstandarden for optagelser af transdiaphragmatiske twitch-tryk ville i sidste ende fjerne tågen omkring udviklingshastigheden af VIDD over tid.
Gennem målinger foretaget selv efter MV kunne det afklares, i hvilket omfang patienter kommer sig fra VIDD.
Parret med kortikal stimulation og elektromyografiske optagelser af mellemgulvsmuskelpotentialer, kunne det undersøges, i hvilket omfang nedsat diafragma-excitabilitet på grund af langvarig MV bidrager til VIDD på niveauet af motorisk cortex.
På den baggrund sigter nærværende projekt på at bestemme hastigheden af fald i diafragmafunktion, styrke og kontrol hos patienter, der gennemgår MV (inklusive målinger efter ekstubation).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael Dreher, Professor
- Telefonnummer: 88763 +4924180
- E-mail: mdreher@ukaachen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jens Spiesshoefer, MD
- Telefonnummer: 37036 +4924180
- E-mail: jspiesshoefe@ukaachen.de
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- RWTH Aachen University
-
Kontakt:
- Michael Dreher, Professor
- Telefonnummer: 88763 +4924180
- E-mail: mdreher@ukaachen.de
-
Ledende efterforsker:
- Jens Spiesshoefer, MD
-
Underforsker:
- Binaya Regmi, MD
-
Underforsker:
- Jonathan Enriquez-Geppert
-
Underforsker:
- Mehdi Senol
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelingen inden for 48 timer.
- Forventet varighed af invasiv mekanisk ventilation på mindst 5 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Kropsmasseindeks (BMI) >40
- Forventet fravær af aktiv deltagelse af patienten i undersøgelsesrelaterede målinger efter ekstubation
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Ikke MR-kompatibelt implantat i kroppen
- Skiveskred
- Epilepsi
- Patienter i indbyrdes afhængighed eller med en ansættelseskontrakt med den primære investigator, Co-PI eller dennes stedfortræder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Invasively ventilated patients (n=20)
First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV. Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation. |
Omfattende vurdering af respiratorisk muskelfunktion.
Omfattende vurdering af respiratorisk muskelfunktion til dets invasive vurdering med optagelser af twitch transdiaphragmatic tryk som reaktion på magnetisk phrenic nervestimulation og stimulering af de nedre thorax nerverødder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Twitch transdiaphragmatic tryk som svar på supramaximal magnetisk stimulering af de freniske nerverødder.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Kortikal kontrol af diafragmafunktionen
Tidsramme: 2 år
|
Amplituden af diafragmamotoren fremkaldte potentialer (målt ved overfladeelektroder, der er fastgjort til mellemgulvet) efter kortikal magnetisk stimulering af de freniske nerverødder.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragma ultralyd
Tidsramme: 2 år
|
Diafragmafortykkelsesfraktion på ultralyd
|
2 år
|
|
Systemisk betændelse
Tidsramme: 2 år
|
Koncentration af cirkulerende interleukin, højfølsomt C-reaktivt protein (analyseret kvantitativt baseret på en venøs blodprøve fra Levels).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- Ledende efterforsker: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- Studieleder: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Sharshar T, Ross ET, Hopkinson NS, Porcher R, Nickol AH, Jonville S, Dayer MJ, Hart N, Moxham J, Lofaso F, Polkey MI. Depression of diaphragm motor cortex excitability during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):3-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01099.2003. Epub 2004 Mar 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Randerath W, Brix T, Young P, Boentert M. Assessment of Central Drive to the Diaphragm by Twitch Interpolation: Normal Values, Theoretical Considerations, and Future Directions. Respiration. 2019;98(4):283-293. doi: 10.1159/000500726. Epub 2019 Jul 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation: Revised Edition 2017 - Part 1. Respiration. 2018;96(1):66-97. doi: 10.1159/000488001. Epub 2018 Jun 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation - Revised Edition 2017: Part 2. Respiration. 2018;96(2):171-203. doi: 10.1159/000488667. Epub 2018 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTCA 21-279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .