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기계적 환기의 횡경막 위축 및 기능 장애 (DAM)

2022년 10월 25일 업데이트: Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher, RWTH Aachen University

기계적 환기에서 횡경막 위축, 기능 장애 및 억제된 피질 제어의 개발

Twitch transdiaphragmatic 압력 기록의 황금 표준은 궁극적으로 시간이 지남에 따라 기계 환기를 받는 환자에서 인공 호흡기로 인한 횡경막 기능 장애(VIDD)의 발생 속도에 대한 안개를 제거할 것입니다.

기계적 환기(MV) 이후에도 수행된 측정을 통해 환자가 VIDD에서 어느 정도 회복되는지 명확히 할 수 있습니다.

피질 자극 및 횡경막 근육 전위의 근전도 기록과 함께 장기간 MV로 인한 횡경막 흥분성 감소가 운동 피질 수준에서 VIDD에 기여하는 정도를 조사할 수 있습니다.

이러한 배경에서 현재 프로젝트는 MV(발관 후 측정 포함)를 겪고 있는 환자의 횡경막 기능, 강도 및 제어의 감소율을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

동물 및 인간 연구에서 얻은 증거는 ICU(중환자실)에서 기계 환기(MV)를 24시간부터 시작하여 인공호흡기로 인한 횡경막 기능 장애(VIDD)의 발달을 뒷받침합니다.

그러나 VIDD의 개념이 현재 입증된 것처럼 보이지만 MV 이후의 실제 개발 속도 및 (잠재적으로) 복구와 관련하여 몇 가지 질문에 대한 답변이 남아 있지 않습니다.

Twitch transdiaphragmatic 압력 기록의 황금 표준은 궁극적으로 시간이 지남에 따라 VIDD의 발달 속도에 대한 안개를 제거할 것입니다.

MV 후에도 수행된 측정을 통해 환자가 VIDD에서 어느 정도 회복되는지 명확히 할 수 있습니다.

피질 자극 및 횡경막 근육 전위의 근전도 기록과 함께 장기간 MV로 인한 횡경막 흥분성 감소가 운동 피질 수준에서 VIDD에 기여하는 정도를 조사할 수 있습니다.

이러한 배경에서 현재 프로젝트는 MV(발관 후 측정 포함)를 겪고 있는 환자의 횡경막 기능, 강도 및 제어의 감소율을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michael Dreher, Professor
  • 전화번호: 88763 +4924180
  • 이메일: mdreher@ukaachen.de

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • 모병
        • RWTH Aachen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jens Spiesshoefer, MD
        • 부수사관:
          • Binaya Regmi, MD
        • 부수사관:
          • Jonathan Enriquez-Geppert
        • 부수사관:
          • Mehdi Senol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 48시간 이내에 침습적 기계적 환기를 시작한 환자의 횡경막 위축, 기능, 강도 및 조절에 대한 종합적인 평가. 그런 다음 발관 후 2회 측정을 포함하여 3일마다 연속 측정합니다.

설명

포함 기준:

  • 48시간 이내에 중환자실에서 침습적 기계 환기 시작.
  • 침습적 기계 환기의 예상 기간은 최소 5일입니다.

제외 기준:

  • 체질량지수(BMI) >40
  • 발관 후 연구 관련 측정에 환자의 적극적인 참여가 예상되지 않음
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 신체의 비 MRI 호환 임플란트
  • 추간판 헤르니아
  • 간질
  • 연구책임자, Co-PI 또는 그의 대리인과 상호 의존적이거나 고용 계약을 맺은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
침습적 환기 환자(n=15)

MV 시작 후 48시간 이내에 첫 번째 측정(종합 프로토콜).

발관 후 2회 측정을 포함하여 3일마다 연속 측정.
진단 검사: 호흡근 검사
호흡 근육 기능의 종합적인 평가. 자기 횡격막 신경 자극 및 하부 흉부 신경 뿌리의 자극에 대한 반응으로 트위치 경횡격막 압력을 기록하여 침습적 평가 지점까지 호흡근 기능의 포괄적인 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 신경근의 최대 자기 자극에 대한 반응으로 경횡격막 압력을 트위치합니다.
기간: 2 년
2 년
횡경막 기능의 피질 제어
기간: 2 년
횡경막 모터의 진폭은 횡경막 신경근의 피질 자기 자극에 따라 전위(횡격막에 부착된 표면 전극으로 측정)를 유발했습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 초음파
기간: 2 년
초음파의 다이어프램 비후 분율
2 년
전신 염증
기간: 2 년
순환하는 인터루킨, 고감도 C 반응성 단백질의 농도(레벨스 정맥혈 샘플을 기반으로 정량적으로 분석됨).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

수사관

  • 연구 의자: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • 수석 연구원: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTCA 21-279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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