Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atrofie a dysfunkce bránice při mechanické ventilaci (DAM)

10. září 2026 aktualizováno: Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher, RWTH Aachen University

Vývoj atrofie bránice, dysfunkce a inhibované kortikální kontroly při mechanické ventilaci

Zlatý standard záznamů záškubů transdiafragmatického tlaku by nakonec odstranil mlhu kolem rychlosti rozvoje ventilátorem indukované dysfunkce bránice (VIDD) u mechanicky ventilovaných pacientů v průběhu času.

Prostřednictvím měření provedených i po mechanické ventilaci (MV) bylo možné objasnit, do jaké míry se pacienti zotavují z VIDD.

Ve spojení s kortikální stimulací a elektromyografickými záznamy svalových potenciálů bránice by bylo možné prozkoumat, do jaké míry snížená dráždivost bránice v důsledku dlouhodobé MV přispívá k VIDD na úrovni motorického kortexu.

Na tomto pozadí se tento projekt zaměřuje na stanovení rychlosti poklesu funkce bránice, síly a kontroly u pacientů podstupujících MV (včetně měření po extubaci).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy ze studií na zvířatech i na lidech podporují rozvoj ventilátorem indukované dysfunkce bránice (VIDD) již od 24 hodin mechanické ventilace (MV) na jednotce intenzivní péče (JIP).

Nicméně, zatímco se zdá, že koncept VIDD je nyní prokázaný, zůstává několik otázek nezodpovězených ohledně jeho skutečné rychlosti vývoje a (potenciálně) zotavení po MV.

Zlatý standard záznamů záškubů transdiafragmatického tlaku by nakonec odstranil mlhu kolem rychlosti vývoje VIDD v průběhu času.

Prostřednictvím měření provedených i po MV bylo možné objasnit, do jaké míry se pacienti zotavují z VIDD.

Ve spojení s kortikální stimulací a elektromyografickými záznamy svalových potenciálů bránice by bylo možné prozkoumat, do jaké míry snížená dráždivost bránice v důsledku dlouhodobé MV přispívá k VIDD na úrovni motorického kortexu.

Na tomto pozadí se tento projekt zaměřuje na stanovení rychlosti poklesu funkce bránice, síly a kontroly u pacientů podstupujících MV (včetně měření po extubaci).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael Dreher, Professor
  • Telefonní číslo: 88763 +4924180
  • E-mail: mdreher@ukaachen.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Nábor
        • RWTH Aachen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jens Spiesshoefer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Binaya Regmi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jonathan Enriquez-Geppert
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mehdi Senol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Komplexní posouzení atrofie bránice, funkce, síly a kontroly u pacientů, u kterých byla do 48 hodin zahájena invazivní mechanická ventilace na jednotce intenzivní péče. Poté sériová měření každý třetí den včetně 2 měření po extubaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahájení invazivní mechanické ventilace na jednotce intenzivní péče do 48 hodin.
  • Předpokládaná doba trvání invazivní mechanické ventilace minimálně 5 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >40
  • Očekávaná absence aktivní účasti pacienta na měřeních souvisejících se studií po extubaci
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Implantát v těle nekompatibilní s MRI
  • Vyklouzl disk
  • Epilepsie
  • Pacienti ve vzájemné závislosti nebo s pracovní smlouvou s hlavním zkoušejícím, Co-PI nebo jeho zástupcem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Invasively ventilated patients (n=20)

First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV.

Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation.
Diagnostický test: Testování dýchacích svalů
Komplexní posouzení funkce dýchacích svalů. Komplexní hodnocení funkce dýchacího svalu až po jeho invazivní hodnocení se záznamem záškubového transdiafragmatického tlaku v reakci na magnetickou stimulaci bráničního nervu a stimulaci kořenů dolního hrudního nervu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záškubový transdiafragmatický tlak v reakci na supramaximální magnetickou stimulaci kořenů bráničního nervu.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kortikální kontrola funkce bránice
Časové okno: 2 roky
Amplituda evokovaných potenciálů motoru bránice (měřeno povrchovými elektrodami připojenými k bránici) po kortikální magnetické stimulaci kořenů bráničního nervu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk bránice
Časové okno: 2 roky
Frakce ztluštění bránice na ultrazvuku
2 roky
Systémový zánět
Časové okno: 2 roky
Koncentrace cirkulujícího interleukinu, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (analýza kvantitativně na základě vzorku žilní krve Levels).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Ředitel studie: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTCA 21-279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit