Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атрофия и дисфункция диафрагмы при механической вентиляции (DAM)

10 сентября 2026 г. обновлено: Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher, RWTH Aachen University

Развитие атрофии диафрагмы, дисфункции и ингибированного коркового контроля при механической вентиляции

Золотой стандарт записи трансдиафрагмального давления в подергиваниях в конечном итоге рассеет туман вокруг скорости развития дисфункции диафрагмы, вызванной вентилятором (VIDD), у пациентов на механической вентиляции с течением времени.

Благодаря измерениям, проведенным даже после искусственной вентиляции легких (ИВЛ), можно было выяснить, в какой степени пациенты выздоравливают от VIDD.

В сочетании со стимуляцией коры и электромиографическими записями потенциалов мышц диафрагмы можно было бы изучить, в какой степени снижение возбудимости диафрагмы из-за длительного МВ способствует VIDD на уровне моторной коры.

На этом фоне настоящий проект направлен на определение скорости снижения функции диафрагмы, силы и контроля у пациентов, перенесших ИВЛ (включая измерения после экстубации).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данные исследований как на животных, так и на людях подтверждают развитие дисфункции диафрагмы, вызванной вентилятором (VIDD), уже через 24 часа искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Однако, несмотря на то, что концепция VIDD в настоящее время кажется доказанной, остаются без ответа несколько вопросов, касающихся фактической скорости ее развития и (потенциального) восстановления после МВ.

Золотой стандарт записи трансдиафрагмального давления с подергиванием в конечном итоге рассеет туман вокруг скорости развития VIDD с течением времени.

Благодаря измерениям, сделанным даже после МВ, можно было бы уточнить, в какой степени пациенты выздоравливают от VIDD.

В сочетании со стимуляцией коры и электромиографическими записями потенциалов мышц диафрагмы можно было бы изучить, в какой степени снижение возбудимости диафрагмы из-за длительного МВ способствует VIDD на уровне моторной коры.

На этом фоне настоящий проект направлен на определение скорости снижения функции диафрагмы, силы и контроля у пациентов, перенесших ИВЛ (включая измерения после экстубации).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Dreher, Professor
  • Номер телефона: 88763 +4924180
  • Электронная почта: mdreher@ukaachen.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jens Spiesshoefer, MD
  • Номер телефона: 37036 +4924180
  • Электронная почта: jspiesshoefe@ukaachen.de

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Рекрутинг
        • RWTH Aachen University
        • Контакт:
          • Michael Dreher, Professor
          • Номер телефона: 88763 +4924180
          • Электронная почта: mdreher@ukaachen.de
        • Главный следователь:
          • Jens Spiesshoefer, MD
        • Младший исследователь:
          • Binaya Regmi, MD
        • Младший исследователь:
          • Jonathan Enriquez-Geppert
        • Младший исследователь:
          • Mehdi Senol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Комплексная оценка атрофии, функции, силы и контроля диафрагмы у пациентов, у которых инвазивная механическая вентиляция легких в отделении интенсивной терапии была начата в течение 48 часов. Затем серийные измерения каждые 3 дня, включая 2 измерения после экстубации.

Описание

Критерии включения:

  • Начало инвазивной искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии в течение 48 часов.
  • Ожидаемая продолжительность инвазивной ИВЛ не менее 5 дней.

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (ИМТ)> 40
  • Ожидаемое отсутствие активного участия пациента в связанных с исследованием измерениях после экстубации
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Имплантат, несовместимый с МРТ, в теле
  • Проскальзывающий диск
  • эпилепсия
  • Пациенты на взаимозависимости или по трудовому договору с главным исследователем, со-PI или его заместителем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Invasively ventilated patients (n=20)

First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV.

Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation.
Диагностический тест: Тестирование дыхательных мышц
Комплексная оценка функции дыхательных мышц. Комплексная оценка функции дыхательной мускулатуры вплоть до ее инвазивной оценки с регистрацией подергивания трансдиафрагмального давления в ответ на магнитную стимуляцию диафрагмального нерва и стимуляцию корешков нижнегрудных нервов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подергивание трансдиафрагмального давления в ответ на супрамаксимальную магнитную стимуляцию корешков диафрагмального нерва.
Временное ограничение: 2 года
2 года
Корковый контроль функции диафрагмы
Временное ограничение: 2 года
Амплитуда вызванных потенциалов диафрагмального мотора (измеренная поверхностными электродами, прикрепленными к диафрагме) после кортикальной магнитной стимуляции корешков диафрагмального нерва.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ диафрагмы
Временное ограничение: 2 года
Фракция утолщения диафрагмы на УЗИ
2 года
Системное воспаление
Временное ограничение: 2 года
Концентрация циркулирующего интерлейкина, высокочувствительного С-реактивного белка (количественный анализ на основе уровня венозной крови).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Учебный стул: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Главный следователь: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Директор по исследованиям: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCA 21-279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться