Atrofia Diafragmática y Disfunción en Ventilación Mecánica (DAM)
Desarrollo de Atrofia Diafragmática, Disfunción y Control Cortical Inhibido en Ventilación Mecánica
El estándar de oro de los registros de presión transdiafragmática de contracción finalmente despejaría la niebla en torno a la tasa de desarrollo de la disfunción del diafragma inducida por el ventilador (VIDD) en pacientes con ventilación mecánica a lo largo del tiempo.
A través de las mediciones realizadas incluso después de la ventilación mecánica (VM), se pudo aclarar en qué medida los pacientes se recuperan de la VIDD.
Junto con la estimulación cortical y los registros electromiográficos de los potenciales del músculo del diafragma, podría explorarse en qué medida la disminución de la excitabilidad del diafragma debido a la VM a largo plazo contribuye a la VIDD a nivel de la corteza motora.
En ese contexto, el presente proyecto tiene como objetivo determinar la tasa de disminución de la función, la fuerza y el control del diafragma en pacientes sometidos a VM (incluidas las mediciones después de la extubación).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia de estudios en animales y humanos respalda el desarrollo de la disfunción del diafragma inducida por el ventilador (VIDD) a partir de las 24 horas de ventilación mecánica (VM) en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Sin embargo, aunque el concepto de VIDD parece estar probado ahora, varias preguntas siguen sin respuesta con respecto a su tasa real de desarrollo y (potencialmente) recuperación después de VM.
El estándar de oro de los registros de presión transdiafragmática de contracción finalmente despejaría la niebla sobre la tasa de desarrollo de VIDD a lo largo del tiempo.
A través de las mediciones realizadas incluso después de la VM se pudo aclarar en qué medida los pacientes se recuperan de la VIDD.
Junto con la estimulación cortical y los registros electromiográficos de los potenciales del músculo del diafragma, podría explorarse en qué medida la disminución de la excitabilidad del diafragma debido a la VM a largo plazo contribuye a la VIDD a nivel de la corteza motora.
En ese contexto, el presente proyecto tiene como objetivo determinar la tasa de disminución de la función, la fuerza y el control del diafragma en pacientes sometidos a VM (incluidas las mediciones después de la extubación).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Dreher, Professor
- Número de teléfono: 88763 +4924180
- Correo electrónico: mdreher@ukaachen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jens Spiesshoefer, MD
- Número de teléfono: 37036 +4924180
- Correo electrónico: jspiesshoefe@ukaachen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- RWTH Aachen University
-
Contacto:
- Michael Dreher, Professor
- Número de teléfono: 88763 +4924180
- Correo electrónico: mdreher@ukaachen.de
-
Investigador principal:
- Jens Spiesshoefer, MD
-
Sub-Investigador:
- Binaya Regmi, MD
-
Sub-Investigador:
- Jonathan Enriquez-Geppert
-
Sub-Investigador:
- Mehdi Senol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio de ventilación mecánica invasiva en la Unidad de Cuidados Intensivos dentro de las 48 horas.
- Duración esperada de la ventilación mecánica invasiva de al menos 5 días.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) >40
- Ausencia esperada de participación activa del paciente en las mediciones relacionadas con el estudio después de la extubación
- Abuso de alcohol o drogas
- Implante no compatible con MRI en el cuerpo
- Hernia discal
- Epilepsia
- Pacientes en interdependencia o con contrato laboral con el investigador principal, Co-PI o su suplente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Invasively ventilated patients (n=20)
First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV. Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation. |
Evaluación integral de la función de los músculos respiratorios.
Evaluación integral de la función de los músculos respiratorios hasta el punto de su evaluación invasiva con registros de la presión transdiafragmática de contracción en respuesta a la estimulación magnética del nervio frénico y la estimulación de las raíces nerviosas torácicas inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contracción de la presión transdiafragmática en respuesta a la estimulación magnética supramáxima de las raíces del nervio frénico.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Control cortical de la función del diafragma.
Periodo de tiempo: 2 años
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Amplitud de los potenciales evocados del motor del diafragma (medidos por electrodos de superficie adheridos al diafragma) después de la estimulación magnética cortical de las raíces del nervio frénico.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonido de diafragma
Periodo de tiempo: 2 años
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Fracción de engrosamiento del diafragma en ultrasonido
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2 años
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Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: 2 años
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Concentración de interleucina circulante, proteína C reactiva de alta sensibilidad (analizada cuantitativamente en base a una muestra de sangre venosa Levels).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- Investigador principal: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
- Director de estudio: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Sharshar T, Ross ET, Hopkinson NS, Porcher R, Nickol AH, Jonville S, Dayer MJ, Hart N, Moxham J, Lofaso F, Polkey MI. Depression of diaphragm motor cortex excitability during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2004 Jul;97(1):3-10. doi: 10.1152/japplphysiol.01099.2003. Epub 2004 Mar 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Randerath W, Brix T, Young P, Boentert M. Assessment of Central Drive to the Diaphragm by Twitch Interpolation: Normal Values, Theoretical Considerations, and Future Directions. Respiration. 2019;98(4):283-293. doi: 10.1159/000500726. Epub 2019 Jul 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation: Revised Edition 2017 - Part 1. Respiration. 2018;96(1):66-97. doi: 10.1159/000488001. Epub 2018 Jun 26.
- Windisch W, Geiseler J, Simon K, Walterspacher S, Dreher M; on behalf of the Guideline Commission. German National Guideline for Treating Chronic Respiratory Failure with Invasive and Non-Invasive Ventilation - Revised Edition 2017: Part 2. Respiration. 2018;96(2):171-203. doi: 10.1159/000488667. Epub 2018 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTCA 21-279
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