Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atrofia i dysfunkcja przepony w wentylacji mechanicznej (DAM)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Univ.-Prof. Dr. med. Michael Dreher, RWTH Aachen University

Rozwój zaniku przepony, dysfunkcji i zahamowania kontroli korowej w wentylacji mechanicznej

Złoty standard rejestrowania skurczowego ciśnienia przezprzeponowego ostatecznie rozwiałby mgłę wokół tempa rozwoju dysfunkcji przepony wywołanej respiratorem (VIDD) u pacjentów wentylowanych mechanicznie w czasie.

Dzięki pomiarom wykonanym nawet po wentylacji mechanicznej (MV) można było wyjaśnić, w jakim stopniu pacjenci wracają do zdrowia po VIDD.

W połączeniu ze stymulacją korową i zapisami elektromiograficznymi potencjałów mięśni przepony można zbadać, w jakim stopniu zmniejszona pobudliwość przepony spowodowana długotrwałym MV przyczynia się do VIDD na poziomie kory ruchowej.

Na tym tle niniejszy projekt ma na celu określenie tempa spadku funkcji, siły i kontroli przepony u pacjentów poddawanych MV (w tym pomiary po ekstubacji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody zarówno z badań na zwierzętach, jak i na ludziach potwierdzają rozwój dysfunkcji przepony wywołanej respiratorem (VIDD) już od 24 godzin wentylacji mechanicznej (MV) na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Jednakże, chociaż wydaje się, że koncepcja VIDD została teraz udowodniona, kilka pytań pozostaje bez odpowiedzi dotyczących jej faktycznego tempa rozwoju i (potencjalnego) powrotu do zdrowia po MV.

Złoty standard rejestrowania przezprzeponowego skurczu drgawek ostatecznie rozwiałby mgłę wokół tempa rozwoju VIDD w czasie.

Dzięki pomiarom wykonanym nawet po MV można było wyjaśnić, w jakim stopniu pacjenci wracają do zdrowia po VIDD.

W połączeniu ze stymulacją korową i zapisami elektromiograficznymi potencjałów mięśni przepony można zbadać, w jakim stopniu zmniejszona pobudliwość przepony spowodowana długotrwałym MV przyczynia się do VIDD na poziomie kory ruchowej.

Na tym tle niniejszy projekt ma na celu określenie tempa spadku funkcji, siły i kontroli przepony u pacjentów poddawanych MV (w tym pomiary po ekstubacji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Rekrutacyjny
        • RWTH Aachen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jens Spiesshoefer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Binaya Regmi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan Enriquez-Geppert
        • Pod-śledczy:
          • Mehdi Senol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kompleksowa ocena zaniku, funkcji, siły i kontroli przepony u pacjentów, u których w ciągu 48 godzin rozpoczęto inwazyjną wentylację mechaniczną na Oddziale Intensywnej Terapii. Następnie pomiary seryjne co trzeci dzień, w tym 2 pomiary po ekstubacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoczęcie inwazyjnej wentylacji mechanicznej na Oddziale Intensywnej Terapii w ciągu 48 godzin.
  • Przewidywany czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej co najmniej 5 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40
  • Spodziewany brak aktywnego udziału pacjenta w pomiarach związanych z badaniem po ekstubacji
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Implant niekompatybilny z MRI w ciele
  • Wypadnięcie dysku
  • Padaczka
  • Pacjenci we współzależności lub zatrudnieni na podstawie umowy o pracę z głównym badaczem, Co-PI lub jego zastępcą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Invasively ventilated patients (n=20)

First measurement (comprehensive protocol) within 48 hours from initiation of MV.

Serial measurements every third day including 2 measurements after extubation.
Test diagnostyczny: Badanie mięśni oddechowych
Kompleksowa ocena funkcji mięśni oddechowych. Kompleksowa ocena funkcji mięśni oddechowych do punktu ich inwazyjnej oceny z rejestracją skurczowego ciśnienia przezprzeponowego w odpowiedzi na magnetyczną stymulację nerwu przeponowego i stymulację korzeni nerwów piersiowych dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie przezprzeponowe w odpowiedzi na supramaksymalną stymulację magnetyczną korzeni nerwu przeponowego.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Korowa kontrola funkcji przepony
Ramy czasowe: 2 lata
Amplituda potencjałów wywołanych silnika przepony (mierzona przez elektrody powierzchniowe przymocowane do przepony) po korowej stymulacji magnetycznej korzeni nerwu przeponowego.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG przepony
Ramy czasowe: 2 lata
Frakcja pogrubienia przepony w badaniu ultrasonograficznym
2 lata
Ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: 2 lata
Stężenie krążącej interleukiny, wysokoczułego białka C-reaktywnego (analizowane ilościowo na podstawie próbki krwi żylnej Levels).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael Dreher, Professor, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Główny śledczy: Jens Spiesshoefer, MD, Department of Pneumology and Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.
  • Dyrektor Studium: Thomas Breuer, Professor, Department of Intensive Care Medicine, Faculty of Medicine, RWTH Aachen University, Pauwelsstraße 30, 52074, Aachen, Germany.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCA 21-279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj