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脳性麻痺の小児および青年における歯ぎしりおよび機能不全の口腔習慣

2022年1月16日 更新者:Aysenur Tuncer、Hasan Kalyoncu University

痙性脳性麻痺の小児および青年における歯ぎしりおよび機能不全の口腔習慣の報告:横断的研究

この研究の目的は、痙性CPの小児および青年における歯ぎしり、他の機能不全の口腔活動、および口腔運動活動の間の割合と関係を評価および分析することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この横断的研究は、2020 年 1 月から 2021 年 3 月の間に 3 つの異なる民間リハビリテーション センターでケア サービスを受けている CP の子供と青年を対象に実施されました。 研究に含まれるすべての親または主介護者は、CP の子供の母親でした。 最初に、歯ぎしりとパラファンクショナルな口腔習慣、および研究の目的に関する情報が母親に提供されました。 すべての母親は、自発的な参加について書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

35 人の女の子と 28 人の男の子を含む 63 人の小児および思春期の痙性 CP 患者が分析されました。

すべての子供は、総運動機能分類システム (GMFCS) および活動とコミュニケーションのレベルに従って分類するために、臨床環境で観察されました。

データは、評価フォーム、個人の臨床検査、および母親とのインタビューから収集されました。

評価の最初のセクションでは、年齢、性別、CP の種類、投薬、てんかんの病歴など、CP の小児の医療記録の人口統計と臨床データを確認しました。 GMFCS は、子供の粗大運動機能障害のレベルを決定するために使用されました。

評価の 2 番目のセクションでは、各子供の母親との面談を通じて、歯ぎしりやその他の機能不全の口腔活動が詳細に評価されました。

他の機能不全の口腔習慣は、臨床環境で疑問視され、観察されました。 吸啜の習慣(親指しゃぶり、唇を噛む、爪を噛む、頬を噛む)の存在と、24か月以上のおしゃぶりの使用が記録され、存在するかどうかが記録されました。

舌突きには舌突き反射評価尺度を適用した。 嚥下障害は、水嚥下テスト、唾液コントロール障害の重症度によるよだれ、および頻度スケールで評価されました。

慢性的な口呼吸の習慣は、母親から得た情報と、臨床環境での日常的な治療と評価中に鼻呼吸か頬呼吸かの観察から評価されました。 咀嚼の問題を評価するために、摂食に関する情報を母親から入手し、固形食の咀嚼困難として記録し、それ以外は欠食として記録した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥
        • Hasan Kalyoncu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

評価は痙性 CP の 63 人の小児および青年で行われ、34 人 (54%) の女性と 29 人 (46%) の男性で構成され、平均年齢は 9.00 ± 4.26 でした。 年。

GMFCS レベルの分布は、最高レベル 1 の 15 (23.8%) と最低レベル 5 の 9 (14.3%) で決定されました。 子供達。

歯ぎしりは 33 人 (52.4%) の子供に見られ、慢性的な口呼吸は 33 人 (55.5%) に、吸啜癖は 21 人 (33.3%) に見られました。 20人(31.7%)で24か月以上おしゃぶりを使用しており、13人(20.6%)で舌を突き出していました。 口腔運動活動評価の結果、咀嚼困難が 35 人 (55.5%)、嚥下障害が 20 人 (31.7%)、よだれが 23 人 (36.5%) であった。

説明

包含基準:

  • 痙性CPと診断された小児および青年。
  • 3 歳から 18 歳までの子供と青年。

除外基準:

  • 運動障害、運動失調、および/または混合型 CP と診断された小児および青年
  • 老いた
  • 重度の視覚障害または聴覚障害があるか、または歯列矯正治療を受けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
CPの子供
痙性CPの小児および青年は、観察研究のグループです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GMFCS レベル
時間枠:2020 年 1 月と 2021 年 3 月
GMFCS は、CP 児の総運動機能障害を 5 つのレベル (I-II: 軽度、III: 中等度、IV-V: 重度) に分類する、広く使用され、有効で信頼できる標準化されたシステムです。障害と依存度。
2020 年 1 月と 2021 年 3 月
親から報告された歯ぎしり
時間枠:2020 年 1 月と 2021 年 3 月
研究に参加した子供たちの母親には、歯ぎしりとパラファンクショナルな習慣に関する情報が与えられました。 次に、「過去 6 か月間、起きているとき、または少なくとも週に 3 晩寝ているときに、お子様が歯を食いしばったり歯ぎしりしたりする音に気づきましたか?」と尋ねられました。 応答は、親から報告された歯ぎしりの有無として記録されました。
2020 年 1 月と 2021 年 3 月
舌推力評価尺度 (TTRS)
時間枠:2020 年 1 月と 2021 年 3 月
TTRS スケールは、口の中の舌の位置を 4 つの異なる場所で評価します。 舌の位置は 0 ~ 3 の数値で表され、0 = なし (舌が口の外にない)、1 = 軽度 (舌が歯の間にある)、2 = 中程度 (舌が唇の間にある)、3 = 重度 (口の外側の舌)。
2020 年 1 月と 2021 年 3 月
よだれの重症度と頻度スケール
時間枠:2020 年 1 月と 2021 年 3 月
1988 年に Thomas-Stonell と Greenberg によって開発された DSFS は、唾液制御の問題のレベルを判断するために使用されます。 23 母親からの情報と観察結果によると、よだれの重症度は 1 ~ 5 で、よだれの頻度は 1 ~ 4 でスコア化されました。 重症度ポイントは、1 = よだれなし、唇の乾燥、2 = 軽度、3 = 中等度、4 = 重度、および 5 = 服を濡らす過度のよだれとして解釈されます。 頻度ポイントは、1 = まったくない、2 = ときどき、3 = 頻繁に、4 = 継続的に解釈されます。
2020 年 1 月と 2021 年 3 月
水嚥下テスト(WST)
時間枠:2020 年 1 月と 2021 年 3 月
この WST では、被験者は着席し、10 ml の室温の水を飲むように指示されました。 すべての水を飲むのにかかった時間を記録しました。 嚥下開始の遅延、よだれ、咳、喉の痛み、または声質の変化は、問題を示している可能性があります。 飲み込んだ後、咳の反応が遅れているかどうかを確認するために、患者を 1 分以上観察する必要があります。 検査の評価基準は、1=正常な嚥下能力、2=嚥下能力が低下している可能性、3=嚥下能力が低下している、のスコアである。
2020 年 1 月と 2021 年 3 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Aysenur Tuncer, PD、Hasan Kalyoncu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月7日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月13日

試験登録日

最初に提出

2022年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月16日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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